MATERIALE SANITARE UPU
SEAPIDStare
166947
Data11 Martie 2013
Valoare0 RON
Atribuita
Tip procedura:Cerere de oferta
Tipul contractului::Furnizare
Autoritatea contractantaLocalitateBucuresti , Bucuresti
FurnizorCod CPVDescriere:1. Seringi diferite marimi - cantitate 54.000 buc
2. Alcool sanitar - cantitate 6.000 buc
3. Ace seriga - cantitate 40.000 buc
4. ACE DUBLE DE RECOLTAT – cantitate 30.000 buc
5. MANUSI CHIRURGICALE - cantitate 8.000 perechi
6 TRUSE DE PERFUZIE INTRAVENOASA. - cantitate 10.000 buc
7. LEUCOPLAST 5cm X 5m - cantitate 6.000 buc
8. ELECTROZI EKG - cantitate 30.000 buc
9. MANUSI EXAMINARE DIN NITRIL - cantitate 50.000 buc
Loturi:MANUSI CHIRURGICALE
-Manusi chirurgicale din latex ,sterile,pudrate(cu amidon),cu suprafata usor texturata, avand manseta rulata intarita si forma anatomica
(manusi diferentiate pentru cele doua maini).
- Marimi 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; .
Ambalaj:1 pereche(plic);
-forta de rupere: 19 N
- numarul produsului sa fie imprimata pe manusa.
- elongatia 700%.
-Proteine latex continute:<50microgram/gram.
In conformitate cu normele EN 455-1-2-3, ISO 9001/2008, EN 556.
- Calitate:-sa fie marcate conform legislatiei in vigoare si anume :HG 911/2005
- sa poarte marcaj CE si codul de identificare
- sa prezinte certificat CE sau declaratie de conformitate;
- Pe ambalajul exterior sa fie trecute: denumirea comerciala, descrierea produsului, producatorul, sterilizarea, marca CE, data expirarii
si marimea, iar pe ambalajul interior marimea si marcaj stanga-derapta.
- Sa fie in ambalaj dublu, pereche stanga – dreapta, care sa respecte tehnica de deschidere “peel down” sis a se desfaca uniform pe
margini fara tendinta de rupere a acestora.
- Sa nu se rupa in timpul imbracarii iar stratul de latex trebuie sa respecte standardele internationale de grosime, astfel incat sa fie
rezistenta in timpul utilizarii sis a asigure correct bariera de protectie antimicrobiana.
- Manseta manusii trebuie sa acopere etans incheietura mainii sis a nu se ruleze in sens invers imbracarii acesteia cand este purtata
simplu sau cu halat steril.
-se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management al calitatii conform ISO 9001/2008SERINGI DIFERITE DIMENSIUNI
este formata din 3 piese (piston, corp si garnitura); • cilindru si piston: - material- polipropilena; - pereti transparenti; - interval de gradatie – 1 ml; - gradatii de culoare neagra- pt. un contrast si o vizibilitate ideala; - ambou de tip luer- slip, eccentric; - extensie de scala- seringa poate fi utilizata pana la 60ml; • garnitura de etansare a pistonului - are doua trepte/ fronturi de etansare; - material- cauciuc sintetic- ISO 10993 • nici o componenta a seringii nu contine latex sau PVC; • sterilizare EO ; • valabilitate 5 ani ; • ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). 100 buc./ cutieLEUCOPLAST MATASE 5 CM X 5 M
-banda adeziva pe suport de matase, dimensiune de 5cm x 5m , cu marginile striate, cu rupere in doua directii, ruperea sa se faca foarte usor.MANUSI EXAMINARE DIN NITRIL
- fabricate din nitril (cauciuc sintetic) de culoare albastra;
- nu contine proteine de latex;
- pentru persoanele sensibile la cauciuc natural (latex);
- rezistenta deosebita la substante chimice (in special la hidrocarboni, uleiuri si grasimi);
- deosebit de rezistente, elasticitate/flexibilitate deosebite.
- marcaj CE/declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC.
-se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management
al calitatii conform ISO 9001/2008
Ambalare: 100 bucati/cutie
Marimi, S, M, LACE DUBLE DE RECOLTAT
-Ace Vacutainer verzi 21 G x 1 1/2"-0.8x40 mm
-Ace duble pentru recoltarea sangelui in vid, Sterilizate cu E.O.
-Ambalaj - cutie x 100 buc.
- se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management
al calitatii conform ISO 9001/2008
- Marcaj CE.ACE SERINGA
• ac de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097
• peretele acului- subtire, din aliaj de otel Crom- Nichel, inoxidabil;
• suprafata acului este extrem de neteda si siliconata;
• bizoul acului ascutit in trei planuri;
• dimensiuni ace:
- diametru- intre 0,45 si 1,20 mm, respectiv G23 si G18
- lungime- intre 16 si 50 mm
• conector
- transparent
- din polipropilena
- respecta codul culorilor conform ISO 6009
• ambalare sterila individuala;
• sterilizare EO ;
• valabilitate 5 ani ;
• ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). 100 buc./ cutiAlcool sanitar
-imbuteliere:flacon de 500 ml de plastic OBLIGATORIU!
- valabilitate de cel putin 1 an de la data fabricarii,
Sa se identifice prin urmatoarele elemente de pe eticheta:
- produs Avizat Sanitar
-denumirea produsului (denumire comerciala si specificatia ALCOOL SANITAR)
-ingredientele standard: alcool etilic rafinat, salicilat de etil, albastru de metilen ( nu se admit alte ingrediente )
- concentratia alcoolica 70% (nu se admit alte concentratii)
- denumirea si adresa exacta a producatorului
- continutul net mililitri/litri
- destinat pentru “UZ EXTERN”
- data imbutelierii
DOCUMENTE OBLIGATORII:
-buletin de analiza al produsului emis de producator
-se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management al calitatii conform ISO 9001/2008ELECTROZI EKG
Electrozi monitorizare EKG adulti
- Electrozi ECG de unica folosinta cu capsa, senzor pe baza de AgCl si prevazuti cu gel ECG
- Suport de spuma poliuretanica tratat cu adeziv hipoalergenic
- Dimensiuni - 36 mm x 50 mm
- Marcaj CE
- Ambalati in plicuri a cate 50 buc
-se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management
al calitatii conform ISO 9001/2008
- sa fie marcat conform normelor in vigoare astfel: termen de valabilitate, nr.lot, producator,
- sa poarte marcaj CE si codul de identificare
- sa prezinte certificat CE
- se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management
al calitatii conform ISO 9001/2008
-declaratie de conformitate
Electrozi monitorizare EKG copii
- Electrozi ECG de unica folosinta cu capsa, senzor pe baza de AgCl si prevazuti cu gel EKG
Suport de spuma poliuretanica tratat cu adeziv hipoalergenic
- Dimensiuni - 32 mm x 32 mm
- Marcaj CE
- Ambalati in plicuri a cate 50 buc.
-aviz de la ministerul sanatatii
- sa fie marcat conform normelor in vigoare astfel: termen de valabilitate, nr.lot, producator,
- sa poarte marcaj CE si codul de identificare
- sa prezinte certificat CE
- sa prezinte certificat ISO
-declaratie de conformitateTRUSA PERFUZIE INTRAVENOASA
- trusa rezistenta la presiune (4 bari), diametru 3 mm x 4,1 mm, lungime 270 cm;
- tub calibrat de silicon de 7,6 cm pentru sistemul peristaltic al pompei si cleme pentru fixare in Infusomat;
- lungimea tubului la iesirea din pompa 165 cm.
- clema pentru prevenirea curgerii libere;
- canula de plastic pentru introducerea în flacon prevazuta cu doua orificii;
- dispozitiv de aerisire manual cu filtru antibacterian de 0,2 microni si capacel de protectie;
- camera de picurare cu doua corpuri (cel superior transparent rigid cu formator de picaturi performant - 20 picaturi ?1 ml; cel inferior
flexibil) si filtru de 15 Cm;
- dispozitiv de reglare a ritmului de picurare cu: sant în forma de V pentru posibilitatea de reglare la ritmuri mici de picurare), element de
fixare / parcare a tubului de perfuzie, canal de introducere a vârfului canulei de plastic;
- port de injectare pentru medicatie aditionala;
- conexiune la cateter tip luer-lock;
- fara LATEX; sterilizare a produsului EO;
- etichetare si ambalare corespunzatoare a produsului conform Medical Device Directive (numele produsului, descriere, cod,
valabilitate, lot, mod de sterilizare, lungime, calibrare picatura etc)- 100 buc./ cutie.
-se va prezenta o declaratie din partea operatorului economic care sa confirme ca produsele sunt fabricate in sistemul de management al calitatii conform ISO 9001/2008