Invitatia pentru cererea de oferta: TRUSE DE DIAGNOSTICARE
SEAPIDStare
87360
Data19 Iulie 2009
Valoare0 RON
Atribuita
Tip procedura:Cerere de oferta
Tipul contractului::Furnizare
Autoritatea contractantaLocalitateBucuresti , Bucuresti
FurnizorCod CPVDescriere:Furnizare de produse : Truse de diagnosticare
LOT 1. Trusa ELISA Ac. HAV Ig M cu 96 teste – 3 truse
LOT 2. Trusa ELISA Ac. HBc Ig M cu 96 teste – 3 truse
LOT 3. Trusa ELISA Ag HBs cu 96 teste – 4 truse
LOT 4. Trusa ELISA Ac. HBs cu 96 teste – 1 trusa
LOT 5. Trusa ELISA Ac. HCV cu 96 teste – 3 trusae
LOT 6. Trusa ELISA Ac. Ig M anti Treponema pallidum cu 96 teste – 1 trusa
LOT 7. Trusa RPR cu 100 teste - 6 truse
LOT 8. Trusa TPHA cu 200 teste - 2 cutii
Loturi:400 RON
TRUSA TPHA
Caracteristicile trusei :. Trusa este utilizata pentru. detectarea anticorpilor anti Treponema pallidum in serul uman prin metoda microhemaglutinarii. TPHA utilizeaza hematii de pasare sensibilizate cu antigene deTreponema pallidum (tulpina Nichols) care leaga anticorpii specifici prezenti in serul pacientilor. Hematiile sunt suspendate intr-un diluent continand componente care sa elimine reactiile nespecifice.
Trusa sa contina :
1. Hematii de pasare sensibilizate cu Antigene de Treponema pallidum (tulpina Nichols)
2. Hematii martor
3. Control pozitiv
4. Control negativ
5. Diluent de probe ; solutie salina continand adsorbanti
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte :
;Documente din care sa rezulte performantele trusei :
Sensibilitate : 99,5%; 100% pe probe pozitive
Specificitate : 100%; corelatie de 100% cu metodele de testare existente
;Certificat ISO
;Certificat de calitate emis de producator
;Autorizatia de punere pe piata de la MS
;Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa =200 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii.900 RON
TRUSA RPR
Caracteristicile trusei :. Trusa se utilizeaza pentru detectarea Ac. anti Treponema pallidum din ser prin reactia de floculare folosind o suspensie de cardiolipina
Continutul trusei :
1. Suspensie de antigen cardiolipinic si microparticule de carbon pentru 100 teste
2. Control Pozitiv
3. Control Negativ
4. Baghete de plastic
5. Placute de plastic(fond alb) pentru 100 teste
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte :
;Documente din care sa rezulte performantele trusei : Specificitate : 98%
Sensibilitate : 98%
;Certificat ISO
;Certificat de calitate emis de producator
;Autorizatia de punere pe piata de la MS
;Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa =100 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii1.200 RON
TRUSA ELISA Ac. Ig M anti Treponema pallidum
Caracteristicile trusei :. - placa cu 12 stripuri a 8 godeuri sensibilizate cu sensibilizate cu anticorpi monoclonali anti Ig M umani (anti lant µ)
;control pozitiv
;control negativ
;diluent pentru probe
;solutie de stopare
;solutie de spalare
;conjugat
;cromogen /substrat
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte :
Documente din care sa rezulte performantele trusei : Specificitate > 99 %
Sensibilitate : > 99 %
;Certificat ISO
;Certificat de calitate emis de producator
;Autorizatia de punere pe piata de la MSP
;Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa =96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii.1.200 RON
TRUSA ELISA Ag HBs
Caracteristicile trusei :.Placa cu 12 stripuri a 8 godeuri sensibilizate cu anticorpi monoclonali anti antigenul HBs
; Ser control pozitiv
; Ser control negativ
; Diluent pentru probe
; Conjugat
; Substrat
; Solutie de spalare
; Solutie de stopare
NOTA : Dupa deschidere , reactivii sa fie stabili cel putin2 luni, daca sunt pastrati la 2-8 ºC
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte :
;Documente din care sa rezulte performantele trusei : Specificitate > 99 %
Sensibilitate :0,06 ng/ml (sau 0,050 UI/ml)
;Certificat ISO
;Certificat de calitate emis de producator
;Autorizatia de punere pe piata de la MS
;Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa =96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii.1.050 RON
TRUSA ELISA Ac HCV
Caracteristicile trusei - placa cu 12 stripuri a 8 godeuri sensibilizate cu 3 antigene recombinate specifice virusului hepatitei C
; control pozitiv
; control negativ
; diluent pentru probe
; solutie de stopare
; solutie de spalare
; conjugat
; cromogen /substrat
Nota : Dupa deschidere ,reactivii sa fie stabili cel putin 2 luni ,daca sunt pastrati la 2-8º C.
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte
; Documente din care sa rezulte performantele trusei : -sensibilitate > 99,5%
- specificitate > 99,5%
; Certificat ISO
;Certificat de calitate emis de producator
;Autorizatia de punere pe piata de la MS
;Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa = 96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data li400 RON
TRUSA ELISA Ac HBs cantitativ
Caracteristicile trusei : Test imunoenzimatic pentru detectarea anticorpilor anti HBs cantitativ in serul pacientilor.
Continutul trusei :
1.Placa cu 96 godeuri sensibilizate cu Ag HBs
2.Ser control inalt pozitiv (concentratie: 100mUI/ml Ac HBs)
3.Ser control slab pozitiv (concentratie: 10mUI/ml Ac HBs)
4.Ser control negativ
5.Conjugat
6.Solutie substrat
7.Cromogen
8.Solutie de spalare conc.
9.Solutie de stopare
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte :
; Documente din care sa rezulte performantele trusei : Specificitate > 99 %
; Certificat ISO
; Certificat de calitate emis de producator
; Autorizatia de punere pe piata de la MSP
; Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa =96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum un an de la data livrarii.1.950 RON
TRUSA ELISA Ac HBc IgM
Caracteristicile trusei - placa cu 12 stripuri a 8 godeuri sensibilizate cu anticorpi monoclonali anti IgM umani
; control pozitiv
; control negativ
; diluent pentru probe
; solutie de stopare
; solutie de spalare
; conjugat
; cromogen /substrat
Nota : Dupa deschidere ,reactivii sa fie stabili cel putin 2 luni ,daca sunt pastrati la 2-8º C.
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte
; Documente din care sa rezulte performantele trusei : Specificitate > 99 %
Sensibilitate > 99%
; Certificat ISO
; Certificat de calitate emis de producator
; Autorizatia de punere pe piata de la MS
; Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa = 96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii.2.550 RON
Trusa ELISA Ac. HAV Ig M
Caracteristicile trusei - placa cu 12 stripuri a 8 godeuri sensibilizate cu 3 anticorpi monoclonali anti IgN umani (anti lant µ )
; control pozitiv
; control negativ
;diluent pentru probe
;solutie de stopare
; solutie de spalare
;conjugat
;cromogen /substrat
Propunerea tehnica pentru a putea fi admisa, va fi insotita de urmatoarele acte
; Documente din care sa rezulte performantele trusei : -sensibilitate > 99%
- specificitate > 99%
; Certificat ISO
; Certificat de calitate emis de producator
; Autorizatia de punere pe piata de la MS
; Declaratie de conformitate CE
Modul de ambalare : 1 trusa = 96 teste
Termenul de valabilitate al produselor este de minimum 10 luni de la data livrarii.