Acord cadru furnizare ENDOPROTEZE

    SEAP
    ID
    183186
    Data
    15 Octombrie 2017
    Valoare
    0 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    3126853 - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta"Sfantul Apostol Andrei"
    Localitate
    Galati
    Furnizor
    RO 23556642 - SC ROMED TRADING SRL
    Cod CPV
    33183200-8 - Proteze ortopedice (Rev.2)
    Descriere:
    lot 1 valoare maxima contract subsecvent=52500 lei lot 2 valoare maxima contract subsecvent=67500 lei lot 3 valoare maxima contract subsecvent=52500 lei lot 4 valoare maxima contract subsecvent=112500 lei lot 5 valoare maxima contract subsecvent=90000 lei lot 6 valoare maxima contract subsecvent=82500 lei lot 7 valoare maxima contract subsecvent=93000 lei lot 8 valoare maxima contract subsecvent=88500 lei lot 9 valoare maxima contract subsecvent=40500 lei lot 10 valoare maxima contract subsecvent=7500 lei lot 11 valoare maxima contract subsecvent=64500 lei
    Loturi:
    885.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI CIMENTATA
    COMPONENTA FEMURALA - confectionata din aliaj Co-Cr. - Disponibila in minim 9 dimensiuni diferentiate dreapta-stanga. - Dimensiunile componentelor femurale PS in plan AP – minim intre 51 – 75 mm - Dimensiunile componentelor femurale PS in plan ML – minim intre 57 – 82 mm - disponibila in varianta cu/fara stabilizare posterioara (PS) - design modern – raza unica medio-laterala,raza unica de rotatie antero-posterioara - Suprafata de contact cu insertul tibial prezinta prelucrare tip LFIT – sau echivalent (low friction ion treatment) pentru a reduce frecarea - prevazuta cu fereastra intercondiliana pentru a permite implantarea eventuala a tijelor retrograde centromedulare. - Sterilizata cu radiatii GAMMA cu valabilitate minima de 5 ani - Ambalata steril in 3 straturi nedeformabile COMPONENTA TIBIALA - confectionata din aliaj Co- Cr. - disponibila in minim 8 dimensiuni. - Dimensiunile componentelor tibiale in plan AP – minim intre 40 – 58 mm - Dimensiunile componentelor tibiale in plan ML – minim intre 61 – 88 mm - Fiecare marime a componentei tibiale accepta o marime superioara si una inferioara a componentei femurale. - Este sterilizata cu radiatii GAMMA cu valabilitate minima de 5 ani.Ambalata steril in 3 straturi nedeformabile INSERTUL TIBIAL - confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta. - Disponibil in varianta cu/fara stabilizare posterioara. - Fixarea la platoul tibial nu necesita dispozitive aditionale(suruburi) - disponibil in minim 8 dimensiuni fiecare avand minim 7 grosimi. - Grosimile inserturilor – minim intre 8.0 mm si 24.0 mm - Sterilizat in atmosfera de azot cu radiatii Gamma.Ambalata steril in 3 straturi nedeformabile. COMPONENTA PATELARA - confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta. - sterilizata in atmosfera de azot cu radiatii Gamma. - disponibila in minim 6 dimensiuni - diametrul cuprins intre minim 30.0 – 58.0 mm. - Fixare osoasa cimentata cu 3 pini Doua doze de ciment standard din care unul cu antibiotic.
    825.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA DE GENUNCHI CIMENTATA HIPERMOBILA CU CONSERVAREA CAPITOLULUI OSOS
    Componenta femurala - Sa fie din aliaj de CoCr; - Sa aiba 7 raze de curbura conform anatomiei femurului distal, coordonand geometria articulara pentru functiile predictibile, astfel incat sa creasca durabilitatea; - Sa permita o flexie de minim 155°; - Sa aiba 8 dimensiuni de stanga si 8 dimensiuni de dreapta: AP – intre 51 – 74 mm; ML – intre 54-78 mm; - Sa prezinte un profil foarte redus, avand grosimea peretelui posterior de maximum 9 mm, pentru o mai mare conservare a osului; - Sa se fixeze prin cimentare; - Sa fie asimetrica, permitand o rotatie de 15° in flexia > 110°; - Compatibilitate cu component tibiala: masura inferioara, masura nominal, masura superioara; - Compatibilitate cu component patelara: nelimitata Componenta tibiala - Sa fie din aliaj CoCr; - Sa prezinte 5 puncte de blocare a insertului tibial pentru eliminarea micro-miscarilor; - Variante de fixare: pilot central cu aripioare pentru fixare suplimentara – baza de implantare in forma ? (delta) cu lungime de maxim 30 mm; - Panta posterioara : 3°; - Sa se fixeze prin cimentare; - Sa aiba minim 8 dimensiuni: Ap – intre 40-54 mm; ML – 59-78 mm; Insert tibial - Confectionat din polietilena hiperdensa (UHMWPE) triplu linkata in conformitate cu normele de marcaj international (marcaj CE,ISO 9001 – 9002); - Sa prezinte minim 4 grosimi intre 9-17 mm, pentru fiecare cele 8 dimensiuni in parte; - Sa prezinte 5 puncte de fixare eliminand astfel micromiscarile. Patela tibiala - Sa fie din polietilena hiperdensa (UHMWPE); - Sa aiba minim 6 dimensiuni intre 25-40 mm si sa aiba grosimea de maxim 8 mm; - Sa aiba 3 picioare de fixare; - Sa se fixeze prin cimentare. Fiecare proteza sa includa 2 doze de ciment ortopedic din care 1 buc. cu antibiotic. Sa detina marcaj CE. Sa se prezinte documente din care sa reiasa specificatiile tehnice solicitate.
    150.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA UNIPOLARA DE SOLD, TIP AUSTIN MOORE
    - Sa fie confectionata din aliaj de otel omologat CE - coada sa fie fenestrata pentru a permite incastrarea unui grefon osos. -capul sa aiba masurile din unul in unul de la 39 la 56 mm - sa fie prezentata in doua variante ale cozii: subtire si standard - sa fie sterilizata la Gamma sau etilenoxid, cu perioada de valabilitate de minimum 3 ani.
    1.050.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD HIBRID INVERSAT – TIJA CU ACOPERIRE TITAN POROS, CUPA CIMENTATA SI CUPLU CERAMIC-POLIETILENA
    1. Cupa acetabulara 2. Cap femural 3. Tija femurala 4. Ciment protetic o doza Specificatii tehnice: Cupa acetabulara - Sa fie confectionat din polietilena - Cu umar antiluxator - Diametrul exterior 44-60 mm - Diametrul interior 28 mm - Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma.valabilitate 5 ani Cap. Femural - Sa fie confectionat din material ceramic cu mare rezistenta la casare tip matrice de alumina ce contine particule de zirconium. - Sa fie disponibil in minim 3 dimensiuni ale colului - Sa prezinte variante de diametru exterior de 28 mm - Dimensiuni con interior: 12/14 - Sa fie sterilizat cu radiatii Gamma: valabilitate5 ani Tija femurala - Confectionata din aliaj de Titan - Tija dreapta, fara coleret, cu sprijin metafizar - Universala stanga/ dreapta - Sectiune rectangulara in partea proximala pentru efect antirotational - Diafizar - Minim 13 dimensiuni dintre care doua dedicate cazurilor displazice - Unghi cervico-diafizar 130° SI 135° disponibil in variante standard si lateralizate. - Tija sa prezinte suprafata acoperita exclusiv cu titan poros pe toata aria de contact osos. - Dimensiuni con interior: 12/14 - Sa fie sterilizat cu radiatii Gamma.valabilitate 5 ani
    930.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI CIMENTATA CU PLATOU MOBIL SI STABILIZARE POSTERIOARA
    COMPONENTA FEMURALA - Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr - Fiecare componenta sa fie anatomica, cu variante stanga-dreapta - Sa existe minim 5 dimensiuni pe fiecare tip stanga / dreapta - Sa fie disponibila in variante cimentata si necimentata - Fereastra intercondiliana pentru eventuala insertie intramedulara de tije retrograde - Componenta femurala sa prezinte ranforsari (rizuri) de rigidizare in plan antero-posterior - Design care sa permita o hiperflexie pana la 150 grade - Sterilizare GAMMA COMPONENTA TIBIALA - Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr - Baza de implantare prin pin de stabilizare tronconic si aripioare suplimentare prevazute cu rizuri de ancorare - Platou tibial suficient de intins pentru a asigura o rotatie de 20 de grade a insertului tibial mobil, fara a genera stres pe ligamentele colaterale; - Sa existe minim 5 dimensiuni; - Sa fie disponibila in variante cimentata si necimentata - Sterilizare GAMMA INSERT TIBIAL - Mobil, confectionat din UHMWPE reticulizata - Arhitectura care sa asigure stabilizarea posterioara a protezei prin plot de stabilizare - Fixarea pe componeta tibiala sa se faca pe sectiune mixta cilindru – con, pentru o stabilitate optima; - Disponibile minim 5 dimensiuni x 5 grosimi, compatibile cu absolut orice marime de componenta tibiala - Sterilizare GAMMA COMPONENTA PATELARA - Confectionata din UHMWPE - Disponibila in minim 5 dimensiuni; - Forma de dom concentric - Fixare cu ajutorul a 2 pini de cimentare Doua doze de ciment standard, din care unul sa fie cu antibiotic. O mini doza de ciment pentru cimentarea insertului patellar
    900.000 RON
    strada Brailei nr.177
    5. PROTEZA TOTALA DE SOLD CIMENTATA CU DUBLA MOBILITATE
    Compusa din: 1. Tija femurala cimentata 2. Cupa acetabulara cimentata cu dublamobilitate 3. Insert pentru cupa cimentata 4. Cap femural 5. Ciment protetic Tija femurala cimentata - Confectionata din otel inox polisat; - Fara coleret, con 12/14, universala stanga dreapta; - Unghi cervico diafizar de 135 grade; - Sprijin metafizar - Col eliptic - Minimum 8 lungimi cuprinse in tre 130 si 170 mm; - Implantare cimentata; Cupa acetabulara cimentata cu dubla mobilitate - Sa fie confectionata din aliajk de CoCr, cu suprafata interna polisata; - Sterilizata la radiatii Gamma; - Sa prezinte santuri atit pe directia mediana cat si cu orientare tropicala pentru a imbunatati contactul cupei cu cimentul; - Geometrie cu expandarea marginii postero superioare sa fie disponibila in minim 9 marimi, de la 44 la 60 cu increment de 2 mm. Insert pentru cupa cimentata cu dubla mobilitate - Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta UHMWPE - Retentiva - Disponibil in minim 8 marimi, de la 46 la 60 mm; - Sa accepte capete femurale atat de diametrul 22 mm (pentru dimensiuni 46-60 mm) cat si de diametrul de 28 mm (pentru dimensiunile de 48-60 mm) - Cu dublu sanfren in portiunea inferioara pentru evitarea contactului cu conul Morse si colul tijei protetice, si pentru cresterea ariei de miscare. Cap femural - Capul protetic confectionat din Co-Cr sau otel inox; - Diametrul exterior de 28 mm; - Minimum 4 dimensiuni de col (-3,5,0,+3,5 si +7) Trei doze de ciment standard din care unul cu antibiotic. Termen de valabilitate al sterilizarii de 5 ani.
    162.000 RON
    strada Brailei nr.177
    ENDOPROTEZA DE CAP RADIAL
    CAP RADIAL - Implant bipolar disponibil in min 3 diametre exterioare;20,22si 24; - Fiecare diametru disponibil in minimum 3 inaltimi diferite cuprinse intre 10 mm si 14 mm; - Sa permita o inclinare de minimum 15 grade in axul stemului, in ambele directii - Sa fie confectionata din polietilena UHMWPE conform ISO 5834/2 Stem radius: - Marime universala - Sa fie disponibil in varianta standard si lateralozata - Confectionata din COCr - Se livreaza cu o doza de ciment cu antibiotic
    1.125.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD NECIMENTATA CU DUBLA MOBILITATE
    Compusa din: 1. Tija femurala necimentata 2. Cupa acetabulara necimentata cu dubla mobilitate 3. Insert cupa acetabulara 4. Cap femural Tija femurala necimentata - Aliaj de titan, fara colerat, sprojin metafizar, col eliptic pentru marirea ariei de m iscare si polisat pentru evitatarea uzurii polietilenei; - Acoperita cu hidroxiapatita depusa pe un strat intermediar de titan poros pentru evitarea aparitiei proceselor oxidative ce duc la desprinderea hidroxiapatitei de tija; - Axcoperirea cu hidroxiapatita pe intreaga suprafata in strat continuu de cel putin 80 microni; - Strat intermediar de suport de titan poros T40 pentru o mai buna aderenta a hidroxiapatitei, - Livrabila in varianta standard cu unghi CCD de 135 grade cu cel putin 8 marimi; - Stabilitate primara in plan vertical asigurata de santuri orizontale in portiunea metafizara: stabilitate primara antirotationala realizata prin santuri verticale in portiunea distala - Termen de valabilitate al starilizarii minim 5 ani. Cupa acetabulara necimentata cu dubla mobilitate - Confectionata din aliaj de CO/Cr ( nu otel inox); - Posibilitatea de a livra la cerere si varianta de cupa cimentata pentru adaptarea solutiei terapeutice la calitatea acetabulului pacientului; - Margine antiluxatie posterosuperior; - Acoperita la exterior cu hidroxiapatita; - 4 pini tropicali care sa previna bascularea - 6 aripioare laterale care sa asigure stabilitatea antirotationala; - Calota polara turtita care sa evite contactul cu partea posterioara a acetabulului si care sa mareasca stabilitatea prin press fit. - Termen de valabilitate al starilizarii minim 5 ani. Insert pentru cupa necimentata - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta UHMWPE; - Retentiva; - Disponibila in minim 8 marimi, de la 40 la 60 mm, cu increment de 2 mm; - Sa accepte capete femurale atat de diametrul 22 mm (pentru dimensiuni 46-60 mm) cat si de diametrul de 28 mm (pentru dimensiunile de 48-60 mm) - Cu dublu sanfren in portiunea inferioara pentru evitarea contactului cu conul Morse si colul tijei protetice, si pentru cresterea ariei de miscare. - Termen de valabilitate al sterilizarii minim 5 ani. Cap femural - Capul protetic confectionat din Co-Cr sau otel inox; - Diametrul exterior de 28 mm; - Minimum 4 dimensiuni de col (-3,5,0,+3,5 si +7) - Termen de valabilitate al sterilizarii minim 5 ani.
    2.100.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD CIMENTATA
    Componente tija femurala cimentata 1 buc cap femural 1 buc cupa acetabulara UHMWPE 1 buc centror distal 1 buc restrictor distal pentru ciment 1 buc ciment ortopedic 3 doze Specificatii tehnice Tija femurala - confectionata din otel inox 316LVM sau echivalent - minim 6 dimensiuni - prevazuta in regiunea proximala cu flanse tip “cobra” pentru presurizarea cimentului - suprafata lucioasa in regiunea distala si sablata(mata) in regiunea proximala(metafizara) - prevazuta cu centror distal (inclus in configuratie) Cap femural - confectionat din otel inox 316LVM sau echivalent - cel putin 5 lungimi ale colului: -3/0/+4/+6/+8(sau echivalent) Cupa acetabulara - confectionata din polietilena UHMWPE - dimensiuni exterioare cuprinse cel putin intre 42 si 62 mm, cu increment de 2.0 mm - geometrie cu profil antiluxatie la 10 grade Restrictor distal - confectionat din PMMA - dimensiuni variabile: minim de la 9 – 18 mm cu increment de 1.0 mm Ciment ortopedic 3 doze a 40 g - fara antibiotic - o doza cu viscozitate standard - doua doze cu viscozitate redusa - cimentul trebuie livrat impreuna cu o seringa de injectare a cimentului Toate componentele sa fie sterilizate cu Gamma sau etilenoxid pe o perioada de valabilitate de minim 3 ani
    774.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD NECIMENTATA PRES FIT CU COTIL RIGID SI CAP CERAMIC
    Componente: - Tija femurala necimentata 1 buc. - Cap femural 1 buc. - Cupa acetabulara UHMWPE 1 buc. - Insert de polietilena a.Tija femurala necimentata - tija femurala necimentata, fara coleret, sprijin metafizar - confectionata din aliaj de titan, acoperit 2/3 cu porometal in regiunea metafizara - minim 7 dimensiuni disponibile - aspect exterior tija pentru asigurarea stabilitatii antirotatorii b. Capul femural - confectionat din ceramica - diametre exterioare de 28mm sau 32mm - minim 3 lungimi ale conului de fixare c. Cupa acetabulara - cupa rigida din aliaj de titan cu suprafata externa acoperita cu porometal - minim 12 dimensiuni disponibile - solidarizarea insert cu suruburi - cupele vor fi livrate impreuna cu suruburile necesare pentru fixare (zavorare) d. Insert de polietilena - confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra înalta UHMWPE sau polietilena crosslinkata - cu profil antiluxatie - diametru interior de 28mm sau 32 mm - sterilizare valabila 5 ani (minim 3 ani restanti la livrare)
    2.700.000 RON
    strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD NECIMENTATA CU CUPA ELASTICA
    Componente: 1- Tija femurala necimentata 2- Cupa acetabulara necimentata 3- Insert cupa acetabulara 4- Cap protetic 1. Tija femurala necimentata - confectionata din aliaj de titan TiAl4V,acoperita cu hidroxiapatita depusa pe un strat intermediar de titan poros T40 prin VPS (vacuum plasma spray) - acoperirea cu hidroxiapatita pe intreaga suprafata in strat continuu de cel putin 80 microni - fara coleret, sprijin metafizar - col eliptic pentru marirea ariei de miscare si polisat pentru evitarea uzurii polietilenei - acoperirea cu hidroxiapatita pe intreaga suprafata in strat continuu de cel putin 80 microni - livrabila in varianta standard cu unghi de 135 de grade cat si in varianta lateralizata cu unghi de 130 de grade - sa fie disponibila in cel putin 8 dimensiuni - con 12/14 - stabilitate primara in plan vertical asigurata de santuri orizontale in portiunea metafizara; stabilitatea primara antirotationala realizata prin santuri verticale in portiunea distala - termen de valabilitate al sterilizarii minim 5 ani - instrumentarul sa fie comun cu cel al protezei totale de sold cimentate 2 Cupa acetabulara necimentata - sa fie confectionata din aliaj de Titaniu TA6V ELI acoperita cu hidroxiapatita - cupa acetabulara sa fie elastica - sa prezinte o fanta cu orientare meridiana - cuplajul cupa-insert prin profil cilindric - grosimea peretelui sa fie de maxim 2.5 mm - fixarea primara sa fie press-fit, sa prezinte profil hemisferic, sa fie prevazuta cu o fanta meridiana ce poate sa confere cupei o deosebita elasticitate. - fixarea suplimentara sa se faca cu ajutorul a patru pini de ancorare -sa se livreze impreuna cu suruburile necesare pentru fixarea suplimentara - sa fie disponibila in minim 18 dimensiuni cu increment de 2 mm, de la minim diametrul 40 - sa fie disponibila in mai multe variante: cu gauri pentru suruburi, fara gauri, cu pini, fara pini. 3 Insert cupa acetabulara - confectionat din polietilena de inalta densitate UHMWPE - sa fie disponibil in 18 dimensiuni exterioare ( de la min diametrul 40) - sa fie disponibil in variante cu diametru interior de 28, 32 si 36 mm - livrabila in varianta standard cat si cu antiluxatie 4 Cap femural - capul protetic confectionat otel inox de grad medical -disponibile cu diametru exterior de 28mm -minim 4 dimensiuni de col Termenul de valabilitate a sterilizarii sa fie de min 5 ani la toate componentele