Acord cadru furnizare PROTEZE ORTOPEDICE

    SEAP
    ID
    174616
    Data
    19 Decembrie 2016
    Valoare
    0 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    3126853 - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta"Sfantul Apostol Andrei"
    Localitate
    Galati
    Furnizor
    RO 9336781 - BIO TECHNIC ROMANIA S.R.L.
    Cod CPV
    33183200-8 - Proteze ortopedice (Rev.2)
    Descriere:
    Acord cadru furnizare PROTEZE ORTOPEDICE
    Loturi:
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA BIPOLARA DE SOLD NECIMENTATA
    1. PROTEZA BIPOLARA DE SOLD NECIMENTATA Tija femurala • Material: aliaj de Titaniu • Acoperire duala in 1/3 proximala : Hidroxiapatita si titan poros. Prevazuta in treimea proximala cu striatii orizontale pe ambele fete laterale pentru o fixare osoasa mai buna. • In regiunea proximala trebuie sa prezinta forma dublu trapezoidala in sectiune orizontala, cu 4 muchii verticale pentru stabilizare antirotatorie • Prezinta la baza colului (in «umarul» protezei), gaura filetata pentru fixarea instrumentului de implantare/ extractie si orientare in canalul medular • Col tip 12/14 (Euro Con) • Numar de dimensiuni: minim 7 • diametru distal variabil intre minim 7.5 mm si 13.5 mm • Sterilizare cu radiatii GAMMA Durata valabilitatii sterilizarii: minim 5 ani Capul femural • Material: aliaj Co- Cr. • Diametrul exterior: 28.0 mm. • Prezinta minim 5 dimensiuni ale colului: -3; 0; +4; +6; +8 mm sau echivalent • Fixare pe tija femurala: con 12/14 • Sterilizare cu radiatii GAMMA Durata valabilitatii sterilizarii: minim 5 ani Cupa bipolara • confectionata din UHMWPE si otel 316 LVM sau echivalent • dimensiuni exterioare cuprinse cel putin intre 42 si 58 mm, cu increment de 2.0 mm sa prezinte inel deblocare detasabil al capului bipolar pe capul metalic al protezei
    Strada Brailei nr.177
    CABLU CERCLAJ
    - constituite din multiple filamente impletite, care sa ofere rezistenta crescuta si reducerea uzurii - diametre diferite: de 1, 3mm si 1, 8mm care sa asigure pliabilitate superioara si un profil redus - Sistemul de blocare sa fie situat la capatul terminal al cablului si sa fie alcatuit dintr-o componenta cenulata si un surub cu imbus - Sistemul de blocare sa fie reversibil pentru retensionare - Tensionarea sa se faca cu un sistem dinamometric - Produse cu acceasi denumire sa fie confectionate din materiale diferite: otel inox, titaniu sau Co- Cr pentru a putea fi compatibile cu orice sistem de implant standard utilizat - Sa fie ambalate steril
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA NECIMENTATA DE SOLD CU CUPA RIGIDA SI CUPLU DE FRECARE CERAMICA /POLIETILENA CROSS-LINKATA
    Cupa acetabulara: - Sa fie confectionata din aliaj de titan; - Sa prezinte acoperire de titan poros si hidroxiapatita; - Rizuri concentrice accentuate care sa asigure fixarea intraacetabulara; - Diametrul exterior minim de 46, diametrul exterior minim de 62 mm; - Sa prezinte 3 gauri care sa permita fixarea cupei cu suruburi; - Se vor livra 2 suruburi de fixare. - Suruburile de fixare a cupei acetabulare vor fi autotarodante, cu diam de 6,5 mm si vor fi disponibile in variante de lungime de la 15 la 60 mm; - Sa accepte atat insert ceramic, cat si insert de polietilena - Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma. Insertul polietilena - Sa fie confectionat din polietilena - Cu umar antiluxatie - Diametrul interior disponibil in variantele 28 si 32 mm - Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma. Cap femural - Sa fie confectionat din material ceramic cu mare rezistenta la casare tip matrice de alumina ce contine particule de zirconium. - Sa fie disponibil in minim 3 dimensiuni ale colului - Sa prezinte variante de diametru exterior de 28. - Dimensiuni con interior: 12/14 - Sa fie sterilizat cu radiatii Gamma, Componenta femurala - Confectionata din aliaj de Titan - Tija dreapta, fara coleret, cu sprijin metafizar - Universala stanga/ dreapta - Sectiune rectangulara in partea proximala pentru efect antirotational - Sa prezinte rizuri de stabilizare oblice pe segmentul metafizar si verticale pe segmentul diafizar - Minim 13 dimensiuni - Unghi cervico-diafizar 125°, 130° SI 135°; - Tija sa prezinte suprafata acoperita cu titan poros - Dimensiuni con interior: 12/14 - Sa fie sterilizat cu radiatii Gamma,
    Strada Brailei nr.177
    PLACA CU GHEARE PENTRU FRACTURILE PERIPROTETICE
    - dispozitiv de fixare interna suplimentara la nivel trohanterodiafizar - disponibila cu o lungime de min 240mm - confectionata din inox de uz medical conform normei NF S94-015 - materialul sa fie maleabil pentru a putea fi taiat intraoperator la dimensiunea dorita - sa prezinte santuri pentru fixerea cu ajutorul cerclajurilor - sa contina min 2 cerclaje metalice incluse, confectionate din acelasi material - sa fie ambalat steril, cu termen de valabilitate al sterilizarii de min 5 ani
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA MONOPOLARA DE UMAR
    1. Tija humerala - din titan, cu un unghi de 135° - sa poate fi utilizata atat pentru implantare cimentata, cat si necimentata - sablata in regiunea metafizara, lisa in portiunea distala - diametre intre 8 si 14mm si lungimi intre 120 si 170mm - con Morse inversat care sa permita o buna expunere a glenei - aripioara laterala prevazuta cu gauri pentru reinsertia elementelor anatomice; gaura mediala cu acelasi scop - 1 doza ciment cu antibiotic 2. Cap humeral - livrabil atat in varianta centrata (cu conul Morse in centru) cat si in varianta excentrica (cu conul Morse excentric) - din otel inox, cu suprafata polisata - cuplare cu tija humerala prin con Morse
    Strada Brailei nr.177
    PLACA DE CERCLAJ
    - placa dreapta confectionata din otel inox de uz medical - disponibila in diferite lungimi si numar de gauri (5, 7, 9, 11,13 si 15 gauri , cu lungimi cuprinse in intervalul cca. 20-40 cm) - prevazute cu santuri pentru trecerea cablurilor intre oricare doua gauri pentru realizare de cerclaje la mai multe nivele
    Strada Brailei nr.177
    INEL DE RECONSTRUCTIE ACETABULARA
    Inelul - Sa fie confectionate din titan sau otel inoxidabil - Sa fie anatomice, stanga/ dreapta - Sa prezinte o aripa de fixare osoasa in zona superioara prevazuta cu gauri si una fara gauri in zona inferioara cu fixare in ischium, pliabile - Sa aiba min 5 dimensiuni cuprinse intre 40 si 62 - Prevazute cu orificii de fixare cu suruburi Suruburi - Confectionate din otel inox sau aliaj de titan - Sa aiba diametre de 6.5 mm - Sa aiba min 9 dimensiuni de la 20mm la 60 mm
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI DE REVIZIE MODULARA CIMENTATA CU PLATOU MOBIL
    Componenta femurala: - Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr. - Baza de implantare prin pin de stabilizare tronconic si aripioare suplimentare. - Platou tibial suficient de intins pentru a asigura o rotatie de 20 de grade. a insertului tibial mobil. - Sa existe minim 5 dimensiuni. - Tije (extensii) tibiale in 15 variante dimensionale. - Piesa intermediara ce permite reaxarea componentei tibiale (offset). - Augmentari tibiale (20 tipodimensiuni) cu grosimi de 5 si 10 mm, fixate cu suruburi. - Sterilizare GAMMA. Insert tibial - Mobil, confectionat din UHMWPE reticulizat. - Arhitectura care sa asigure stabilizarea posterioara a protezei. - Fixarea pe componeta tibiala sa se faca pe sectiune mixta cilindru – con. pentru o stabilitate optima. - Disponibile minim 5 dimensiuni x 6 grosimi, compatibile cu absolut orice marime de componenta tibiala. - Sterilizare GAMMA. Componenta patelara - Confectionata din UHMWPE. - Forma de dom concentric. - Fixare cu ajutorul a 2 pini de cimentare. - Disponibila in minim 5 dimensiuni.
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE UMAR CIMENTATA
    1. Tija humerala - din titan, cu un unghi de 135° - sa poate fi utilizata atat pentru implantare cimentata, cat si necimentata - sablata in regiunea metafizara, lisa in portiunea distala - diametre intre 8 si 14mm si lungimi intre 120 si 170mm - con Morse inversat care sa permita o buna expunere a glenei - aripioara laterala prevazuta cu gauri pentru reinsertia elementelor anatomice; gaura mediala cu acelasi scop - 1 doza ciment cu antibiotic 2. Cap humeral - livrabil atat in varianta centrata (cu conul Morse in centru) cat si in varianta excentrica (cu conul Morse excentric) - din otel inox, cu suprafata polisata - cuplare cu tija humerala prin con Morse - disponibile in diametre de 40-54mm si trei grosimi pentru diametrele uzuale de 46-50 3. Glena cimentata - din polietilena, cu 4 pini de ancorare si spatele convex - incongruenta de 4mm pentru a permite mici miscari de translatie a capului humeral - marimi 44-50mm 1 doza de ciment cu antibiotic inclusa
    Strada Brailei nr.177
    TIJA NECIMENTATA DE REVIZIE ACOPERITA CU HIDROXIAPATITA CU ZAVORARA DISTALA
    Componenta femurala ? tija universala stanga/dreapta prevazuta cu coleret, dreapta, cilindrica ? confectionata din aliaj de titan, acoperita prin VPS (vacuum plasma spray), cu hidroxiapatita pe toata suprafata, pe un strat de titan poros ? distal prevazuta cu doua pana la patru gauri de zavorare ? minim 7 dimensiuni ? lungimi cuprinse intre 200 si 300 mm ? sa fie disponibila si in varianta cimentata ? sterilizata cu radiatii Gamma ? valabilitatea sterilizarii min 5 ani Capul femural ? confectionat din aliaj otel-inox ? diametru exterior 28 mm ? minim 4 dimensiuni de col Suruburi de zavorare ? material aliaj de titan ? disponibile in doua variante: partial filetate in regiunea proximala a capului cu varf conic nefiletat si suruburi cu filet total de tip cortical ? lungimi cuprinse in intervalul 28-55 mm
    Strada Brailei nr.177
    CUPA CIMENTATA SEMIRETENTIVA
    - cupa cu design si efect semiretentiv - in polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE - diametru interior de 28mm - dimensiuni exterioare minime de la 46-60mm cu increment de 2mm - sterilizare la etilenoxid - fiecare cupa se va livra impreuna cu 1 doza de ciment cu antibiotic (gentamicina
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD CIMENTATA CU AUTOCENTRARE IN CANALUL FEMURAL
    Cupa cimentata - Sa fie confectionata din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE. - Grosimea minima a polietilenei sa fie de 6 mm pentru fiecare cupa. - Diametrul exterior minim mai mic de 44, diametrul exterior maxim mai mare de 60 mm - Diametrul interior de 22,26, 28 si 32 mm - Sa prezinte oferta cu profil antiluxatie la 10° - Sa fie prevazuta cu o rama pentru presurizarea suplimentara a cimentului - Fiecare cupa sa fie prevazuta cu 4 spacere de PMMA pentru crearea unei mantale uniforme de ciment. - Sa prezinte inele de marcaj radioopac - Profilul de ancorare sa fie striat, inelar - Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma, Cap femural - Sa fie confectionat din Co-Cr - Sa fie disponibil in minim 4 dimensiuni ale colului - Sa prezinte variante de 22, 26, 28 si 32 mm diametru - Dimensiunea colului interior: 12/ 14 - Sa fie sterilizat cu radiatii Gamma, Tija femurala - Confectionata din aliaj Cr-Ni- Mo, care sa confere rezistenta crescuta la stress mecanic si coroziune, si o rigiditate crescuta care sa reduca stressul la nivelul mantalei de ciment. - Suprafata tijei sa fie rugoasa, prin sablare pentru a asigura o buna interfata intre implant si ciment. - Tija dreapta, nepolisata, fara coleret, cu ancorare metafizara pentru asigurarea distributiei fiziologice a fortelor - Tija universala stanga/ dreapta - Design tronconic proximal, cu 6 proeminente longitudinal rotunjite - Designul conic distal sa permita autocentrarea tijei pentru a evita posibila deviatie in varus - Tija aplatizata in plan frontal si sagital pentru a garanta o buna axialitate si stabilitate rotationala - Numarul total de dimensiuni in set sa fie de minim 7, cu lungimi cuprinse intre 120- 174mm - Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma,
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA TOTALA DE SOLD NECIMENTATA CU COTIL ELASTIC SI CUPLU DE FRECARE CERAMICA - POLIETILENA CROSSLINKATA
    Cupa acetabulara necimentata elastica •cupa acetabulara sa fie elastica, cu o fanta cu orientare meridiana •cuplajul cupa-insert prin profil cilindric pentru a preintampina bascularea insertului •grosimea peretelui sa fie de maxim 2.5 mm •sa fie confectionata din aliaj de Titaniu TA6V ELI acoperita cu Hidroxiapatita (Conform ISO 5832/3-ASTM F136) •fixarea primara sa fie press-fit, sa prezinte profil hemisferic, sa fie prevazuta cu o fanta meridiana ce poate sa confere cupei o deosebita elasticitate. • fixarea suplimentara sa se faca cu ajutorul a patru pini de ancorare • sa se poata fixa si cu suruburi (optional – in functie de structura osului si de optiunea chirurgului) • sa fie disponibila in 18 dimensiuni exterioare de la 40 mm la 74 mm (din 2 in 2 mm) • sa fie disponibila in mai multe variante: cu gauri pentru suruburi, fara gauri, cu pini, fara pini. • in varianta cu suruburi, cupele sa fie livrate impreuna cu suruburile necesare • sa fie sterilizata cu radiatii Gamma (25kGy) • termenul de valabilitate a sterilizarii sa fie min de 5 ani • Insert cupa necimentata • insertul cupei sa fie confectionat din polietilena crosslinkata • cuplarea cu metal back-ul prin profil cilindric pentru a impiedica bascularea insertului • sa fie sterilizat cu etilenoxid • termenul de valabilitate a sterilizarii sa fie de min 5 ani • sa fie disponibil in 18 dimensiuni exterioare de la 40 la 74 mm • sa fie disponibil in variante cu diametru interior de 28, 32 si 36 mm • sa prezinte profil antiluxatie la 10 grade • Suruburi de fixare a cupei • suruburile cupei sa fie confectionate din aliaj de Titaniu TA6V ELI (Conform ISO 5832/3-ASTM F136) • diametrul sa fie de 6,5mm • lungimea sa fie cuprinsa intre 15 si 50 mm (din 5 in 5 mm) • fixarea cupei cu suruburi sa fie optionala si rar necesara datorita stabilitatii primare deosebite conferita de elasticitate. Tija femurala necimentata • cu hidroxiapatita depusa pe un strat intermediar de titan poros T40 prin VPS (vacuum plasma spray) pentru evitarea aparitiei proceselor oxidative ce duc la desprinderea hidroxiapatitei de tija • acoperirea cu hidroxiapatita pe intreaga suprafata in strat continuu de cel putin 80 microni • strat intermediar / suport de titan poros T40 pentru o mai buna aderenta a hidroxiapatitei, cu grosime descrescanda de la baza colului catre varf • aliaj de titan TiAl4V, fara coleret, sprijin metafizar; col eliptic pentru marirea ariei de miscare si polisat pentru evitarea uzurii polietilenei • livrabila in varianta standard (cel putin 8 marimi) cat si in varianta lateralizata (cu unghi de 130 de grade) • stabilitate primara in plan vertical asigurata de santuri orizontale in portiunea metafizara; stabilitatea primara antirotationala realizata prin santuri verticale in portiunea distal Cap protetic • material ceramic confectionat din aliaj de oxid de aluminiu si zirconiu (ceramica Delta) • diametru exterior 28 si 32mm
    Strada Brailei nr.177
    PROTEZA BIPOLARA DE SOLD CIMENTATA
    PROTEZA BIPOLARA DE SOLD CIMENTATA Componente • tija femurala cimentata 1 buc • cap femural 1 buc • cupa bipolara 1 buc • centror distal 1 buc • restrictor distal pentru ciment 1 buc • ciment ortopedic 1 doza Specificatii tehnice Tija femurala • confectionata din otel inox 316LVM sau echivalent • minim 6 dimensiuni • Col tip 12/14 (Euro Con) • diametru distal variabil intre minim 7.5 mm si 13.5 mm • diametrul distal al tijei: intre 7 si 12 mm, cu increment de 1.0 mm • prevazuta in regiunea proximala cu flanse tip “cobra” pentru presurizarea cimentului • suprafata lucioasa in regiunea distala si mata in regiunea proximala • prevazuta cu centror distal(inclus in configuratie) • Sterilizare cu radiatii GAMMA • Durata valabilitatii sterilizarii: minim 5 ani Cap femural Dimensiune externa de 28 mm • confectionat din otel inox 316LVM sau echivalent • cel putin 5 lungimi ale colului: -3/0/+4/+6/+8(sau echivalent) • Fixare pe tija femurala: con 12/14 • Sterilizare cu radiatii GAMMA • Durata valabilitatii sterilizarii: minim 5 ani Cupa bipolara • confectionata din UHMWPE si otel 316 LVM sau echivalent • dimensiuni exterioare cuprinse cel putin intre 42 si 58 mm, cu increment de 2.0 mm • sa prezinte inel deblocare detasabil al capului bipolar pe capul metalic al protezei • Sterilizare cu radiatii GAMMA • Durata valabilitatii sterilizarii: minim 5 ani Restrictor distal • confectionat din PMMA • dimensiuni variabile: minim de la 9 – 18 mm cu increment de 1.0 mm Ciment ortopedic 1 doza a 40 g • fara antibiotic • viscozitate redusa