IMPLANTURI CHIRURGICALE SI SISTEME DRENAJ
SEAPIDStare
160351
Data06 Iulie 2015
Valoare0 RON
Atribuita
Tip procedura:Licitatie deschisa
Tipul contractului::Furnizare
Autoritatea contractantaLocalitateIasi
FurnizorCod CPVDescriere:IMPLANTURI CHIRURGICALE SI SISTEME DRENAJ
Loturi:Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SUBSTITUENT OSOS SINTETIC
Amestec de hydroxiapatite (75%) si fosfat tricalcic (25%).
Preambalat steril sub forma de granule de 2 – 3 mm, recipienti de 5 grame.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE LOMBARA PRIN ABORD POSTERIOR (P.L.I.F.)
Custi (cage) intervertebrale lombare confectionate din aliaj de titan.
- Inaltimi variabile (de la 9 la 14mm)
- Inclinatie variabila (0 grade, 4 grade sau 8 grade)
- Suprafete rugoase in zonele de contact cu platourile - Set de instrumente specificeStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE TORACO LOMBARA ANTERIOARA SI SISTEM DE FIXARE TORACO LOMBARA POSTERIOARA CU SURUBURI PEDICULARE
7.1 SISTEM DE FIXARE TORACO LOMBARA ANTERIOARA
Avand urmatoarele componente:
Surub monoaxial - 6buc(inclusiv sistemul de blocare) avand urmatoarele caracteristici tehnice:
-diametrul variabil - minim 5 diametre: 4.5/5.5/6.5/7.5/8.5;
-lungime variabila - 25mm - 60mm; -sistem simplu de blocare a tijei: surub de blocare, fara dispozitive aditionale;
-dimensiuni reduse ale capului surubului - inaltime de maxim 15-16mm.
Placa fixare anterioara cu 2 orificii - 2buc avand urmatoarele caracteristici tehnice:
-trebuie sa existe in minim 3 dimensiuni;
-trebuie sa existe in variante rostrale si caudale;
-trebuie sa fie prevazute in partea interna cu pini de stabilizare suplimentara.
Bare fixare - 2buc avand urmatoarele caracteristici tehnice:
-diametrul cuprins intre 6.0-6.5mm;
-lungime de minim 20cm.
7.2 SISTEM DE FIXARE TORACO LOMBARA POSTERIOARA CU SURUBURI PEDICULARE
Suruburi transpediculare cu cap mono si/sau poliaxial, cu diametre variabile (4.5mm; 5.5mm; 6.5mm; 7.5mm; 8.5mm) si lungimi variabile (25-60mm); blocarea suruburilor se face prin intremediul unei singure piulite, fara dispozitiv aditionale.
Sa permita o angulatie de 30 de grade. - Bare (tije) conctoare cu diametrul de 6-6,5mm si lungimi de minim 20cm.
- Toate componentele sa fie confectionate din aliaj de titan.
- Trebuie sa existe posibilitatea utilizarii reperelor atat ca montaj posterior, cat si anterior (sistem prevazut cu scoabe si/sau placi pentru utilizare in montaj anterior.
- Un sistem este alcatuit din 4-6 suruburi + piulite si 2 bare.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE INTERVERTEBRALA TP MESH.
Dispozitiv tip MESH din titan de forma cilindrica, cu capete deschise de lungimi si diametre variabile: 10x100mm, 13x70mm).
- Deschiderile din peretele dispozitivului de forma piramidala.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE CERVICAL ANTERIOR INTERVERTEBRAL CU SUBSTITUENT OSOS.
Cusca (cage) confectionata din peek, dotata cu minim 6 markeri radiologici pentru pozitionare (2 in plan vertical, 4 in plan orizontal).
Minim 2 dimensiuni (lungime, latime) si inaltimi variabile (3 – 9 mm).
Substituentul osos incorporat sa fie amestec de hydroxiapatite si fosfat tricalcic.
Componentele sa fie preambalate pe sistemul de impactare intraoperator care va fi marcat corespunzator la partea ce trebuie plasata superior.
Toate componentele vor fi preansamblate si livrate in ambalaj steril dublu.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE ANTERIOARA A COLOANEI CERVICALE
Placi "low-profile" (grosime mai mica de 2mm) cu lungimi variabile, cu orificii la extremitati ce permit fixarea sub unghi variabil a suruburilor.
- Suruburi monocorticale autotarodante, cu lungimi 14-16mm, cu sistem de blocare unic la nivelul fiecarui cap de surub.
- Toate componentele sa fie confectionate din aliaj de titan.
- Un sistem este alcatuit din placa + 4-6 suruburi.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE OCCIPITO - CERVICALA POSTERIOARA
Sistemul trebuie sa prezinte suruburi poliaxiale cu cel putin 2 diametre 3,50 / 4,00 mm.;
Lungimea suruburilor trebuie sa fie cuprinsa intre 10,00 si 50,00 mm., cu increment de 2,00 mm.;
Blocarea suruburilor trebuia sa sa faca simplu (cu surub de blocare) – fara dispozitive aditionale;
Sistemul trebuie sa posede placi occipitale angulate;
Sistemul trebuie sa posede placi drepte pentru unul, doua sau mai multe niveluri;
Suruburile pentru fixarea placilor trebuie sa existe in cel putin doua diametre: 3,50 si 4,00 mm. Si sa aiba lungimi cuprinse intre 6,00 si 54,00 mm., cu incrementde 2,00 mm.;
Sistemul trebuie sa fie prevazut cu carlige – standard cu offset dreapta si stanga, pentru a fi utilizate in conditii speciale;
Sistemul trebuie sa posede conectori transversali, conectori terminali bara – bara si conectori cu offset pentru a fi utilizate in conditii speciale;
Configuratia ofertata trebuie sa cuprinda: 2 placi occipitale, 6 susuburi poliaxiale de marimi diferita, 6 susuburi de fixare occipitala, 2 tije;
Toate componentele trebuie sa fie confectionate din titan;
Sistemul trebuie sa fie compatibil cu sistemul cervical de fixare posterioara montaj scurt pentru a permite extensia / completarea acstuia din urma.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE CERVICALA ANTERIOARA INTERVERTEBRALA (CAGE)
Custi (cage) intervertebrale cervicale confectionate din PEEK. - Cusca sa prezinte doua dimensiuni tarnsversale (12 si 14mm); pentru fiecare dimensiune trebuie sa existe minim 3 inaltimi (5,6,7mm).
- Sa fie prevazute cu 2 pini radioopaci.
- Instrumentarul sa fie prevazut cu probe si dispozitiv de compactare a grefei osoase.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE ANTERIOARA CERVICALA LOW-PROFILE (PLACI SI CAGE-uri)
17.1 Placi cervicale din titan pentru stabilizare anterioara
- profil redus (low-profile), cu grosime mai mica de 1,8 mm
- suruburi autoblocante, fara surub aditional sau alt sistem de blocare
- suruburi cu mobilitate +/- 10 grade, autotarodante, cu diametre de 4 si 4,5 mm si lungimi variabile (12 -20 mm)
- placi cu lungimi diferite
- sa prezinte surub de fixare a cage-ului de placa cervicala
- sistemul sa cuprinda placa, 4 suruburi si surubul aditional pentru cage
- sa prezinte documente tehnice originale emise de producator din care sa reiese conformitatea cu specificatiile tehnice cerute
- sa fie asigurate seturi complete de instrumente (inclusiv distractorul Caspar) in regim de custodie si implanturi.
17.2 Cage expandabil cervical din PEEK
- alcatuit din cage + surub de expandare
- prezinta cap posterior inchis, iar pe fetele superioara si anterioara prezinta minim 10 santuri pentru fixare la platourile vertebrale adiacente
- pe fetele laterale prezinta un orificiu pentru fuziune
- dimensiuni: lungime 12, 14, 16 mm, inaltime 4, 5, 6, 7, 8 mm, inclinatii de 0, 4, 8 grade
- sa poata fi fixat de placa cervicala printr-un surub aditional
- sa poata fi umplut cu os spogios sau substituent ososStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE DRENAJ SI MONITORIZARE A PRESIUNII INTRACRANIENE
- prevazut cu scala gradata dubla, masurata in cm H2O si in mm Hg;
- linie de pacient prevazuta cu doua porturi de injectare (fara latex);
- robinet cu 4 cai;
- ort pentru extragere LCR;
- cleme de oprire flux;
- filtru hidrofobic; permite asezarea sistemul si in pozitie orizontala atunci cand este necesar transportul pacientului;
- camera de picurare de 50 ml cu forma conica pentru a preveni infundarea; poate fi mutata de-a - lungul scalei gradate pentru a seta presiunea dorita;
- punga gradata de colectie a lichidului drenat de 700 ml, ce poate fi inlocuita,; este prezuta cu valva antireflux si port de aces separate;
- doua porturi de conectare transduceri de presiune;
- marcaje pentru accesul ventricular;
- panou frontal gradat;
- coarda de ancorare;
- instructiuni de asamblare imprimate direct pe panoul frontal;
- conector Male / Female;
- cateter pentru drenajul ventricular extern;
- impregnat cu bariu;
- sistemul prevazut cu indicatori radio-opaci;
- cateter ventricular : lungime 30-40 cm, piesa intermediara cu fixare la tesuturi si piesa de conectare la sistemul de drenaj.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE DRENAJ LOMBO – PERITONEAL
- Sistemul format din cateter lomboperitoneal, conector drept, piese de fixare, ac bont si ac tip Tuohy
- Cateterul impregnat cu bariu;
- Cateterul prevazut cu indicatori radio-opaci
- lungime intre 80-90 cm, diametru exterior 1,5 mm;
- capatul lombar perforat sub forma de gauri pe o lungime de 17 - 20 mm, cu markeri de lungime
- cateter conectare : diametru exterior 1,4 mm, diametru interior 0,8 mm, fixator;
- ac bont de 20 G;
- ac tip Tuohy de punctie de 14 G, cu lungime de 9 cm ac;
- sistemul sa aiba presiune de 20 ml/ora.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE DRENAJ VENTRICULAR EXTERN
- cateter pentru drenajul ventricular extern;
- impregnat cu bariu;
- sistemul prevazut cu indicatori radio-opaci
- cateter ventricular : lungime intre 30-40 cm, diametru exterior 2,8 mm, diametru interior 1,5 mm;
- piesa intermediara cu fixare la tesuturi si piesa de conectare la sistemul de drenaj.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE DRENAJ VENTRICULO – PERITONEAL MODEL UNI – SHUNT
- sistemul format din 3 piese: cateter ventricular, cateter peritoneal si piesa intermediara (conector drept);
- sistemul sa nu contina piese metalice, compatibil CT si RMN
- impregnat cu bariu;
- sistemul prevazut cu indicatori radio-opaci;
- cateter ventricular prevazut cu stilet introducator: lungime 23 cm, diametru exterior 2,1- 2,5 mm, diametru interior 1,2-1,3 mm;
- capatul cateterului ventricular sa prezinte perforatie sub forma de gauri pe o suprafata de 15-16mm, si inserati markeri de lungime ;
- cateter peritoneal : lungime 90 cm, diametru exterior 2,5 mm, diametru interior 2,3 mm, cu markeri de lungime;
- cateter conectare din nylon : lungime 1,5 cm, diametru exterior 1,5 mm, diametru interior 1 mm.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE DRENAJ VENTRICULO – PERITONEAL CU VALVA DE PRESIUNE MEDIE
- sistemul sa nu contina nici o parte metalica, compatibil CT si RMN;
- sistemul prevazut cu indicatori radio-opaci pentru caracteristicile de presiune si de flux ale valvei;
- impregnat cu bariu;
- valva cu sistem de control al efectului de sifon integrat si rezervor integrat pentru extragerea de lichid sau injectare de substante;
- nivel de performanta valva: presiune 1,5 (70-105mmH2O);
- valva : lungime 36-40 mm, latime 13-16,5 mm, camera 9-13 mm ;
- cateter ventricular prevazut cu stilet introducator: lungime 23 cm, diametru exterior 2,1- 2,5 mm, diametru interior 1,2-1,3 mm;
- capatul cateterului ventricular sa prezinte perforatie sub forma de gauri pe o suprafata de 15-16mm, si inserati markeri de lungime ;
- cateter peritoneal : lungime 90 cm, diametru exterior 2,5 mm, diametru interior 2,3 mm, cu markeri de lungime.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE CERVICALA POSTERIOARA
- Suruburi polixiale cu diametrul 3,5 si 4 mm lungime 14-50 mm , blocarea simpla cu surub de blocare , prin sisteme aditionale :
- Sistemul trebuie sa fie compatibil cu sistemul de fixare occipito-cervical.
Cuprinde 4 suruburi poliaxiale de marimi diferite , 4 piulite , 1 tijaStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE CHIRUGIE SPINALA MINIM INVAZIVA
Acest sistem reprezinta configuratia completa pentru un pacient si este format din 4 suruburi poliaxiale din Ti, 4 piulite de blocare cu cap autoexpandabil, pentru suruburi poliaxiale canulate, confectionate din Ti, 2 tije precurbate, confectionate din Ti. Cusca lombara intervertebrala, confectionata din PEEK poate intra sau nu in aceasta configuratie in functie de cazul medical respectiv (daca este necesar sau nu pentru pacient).
Suruburi poliaxiale, cumulate, piulite, cusca, tija + instrumentar.
Sistemul trebuie sa poata fi monitorizat in timpul operatiei de un sistem de monitorizare intraoperatorie.
Sistemul de implanturi trebuie sa permita abordarea mai multor thnici (PLIF/ TLIF/ DLIF) care sa fie monitorizate cu sistemul de stimulare si monitorizare functie neuronala itraoperatorie.
Toate componentele trebuie sa fie compatibile cu sistemul de monitorizare intraoperatorie a functiei neuronale existent in spital .
15.1 Fara cusca lombara
15.2 Cu cusca lombaraStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM PENTRU RESTAURAREA BIOMECANICA A CORPULUI VERTEBRAL CU IMPLANT EXPANDABIL DIN TITAN
14.1 Implant (stent) metalic expandabil de dimensiuni diferite
Implant 5.5 mm
- Lungime initiala 35.2 mm
- Diametru maxim de expandare 13 mm
- Lungimea dupa expandare : 26.4 mm
14.2 Implant 7.0 mm
- Lungime initiala 35.2 mm
- Diametru maxim de expandare 14.8 mm
- Lungimea dupa expandare 31.7 mm
14.3 Sistem de fixare si injectare de ciment + 1 kit sterilStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM EXPANDABIL PENTRU CORPECTOMII, DIN TITAN, PENTRU REGIUNEA CERVICALA, TORACALA SAU LOMBARA
- Material : Aliaj de titan conform standardeor ISO 5832-3 or ASTM-F 136
- Tipuri de sisteme : Cervical , Toracic , Lombar ,codate pe culori diferite pentru usurinta recunoasterii intraoperatorii , cu diametre variabile si dimensiuni variabile de expandare in functie de regiunea anatomica.
- Indicatiile includ patalogii ce necesita reconstructia corpului vertebral afectat si indepartat : tumori vertebrale, fracturi ale coloanei anterioare
- Sistemul este implantat prin abord anterior sau antero-lateral la nivel cervical,toracic ,lombar.
- Cage-urile expandabile prin design au un spatiu interior mare care se va plomba cu granule de substituient de os sau cu auto-grefa
- Dupa pozitionarea distractarea si blocarea implantului se poat folosi suplimentar in cazuri de instabilitate , osteosinteza asociata de tipul placilor (cervical, toracle, etc)
- Implanturile sunt pentru unica utilizare.
- Acestea sunt inscriptionate cu codul , lotul si alte date necesare identificarii intraoperatorii dar si postoperatorii.
Sistemul cervical :
- Diametru 16 mm
- Inaltimi de la 20 la 25 mm/ de la 26 la 37 mm/ de la 38 la 61 mm
- End-plate performant (premontat) ce permite angulatii de la 0 la 7 grade pentru ancorare puternica , anatomica de corpurile adiacente.
- Perete posterior adaptat la protectia canalului si a tesuturilor adiacente
2.2 Sistemul Toracal :
- Diametru 21 mm
- Inaltimi de la 21-27 mm/de la 27-39mm/ de la 39-63
- Prezinta end-plate-uri modulare / detasabile
- Orientarea axiala a end-plate-urilor se face gradat cu increment de 18 grade
(18/36/54 de grade) pentru a reface curburile spinale
- Angulatii end-plate: 0/5/7 grade in plan cranio-caudal ce pot crea un sistem de fixare cu unghiuri de la 0-14 grade
- Inaltime end-plate :3.6/2.8/1 mm . codate pe culori pentru o recunoastere facila in timpul operatiei
2.3 Sistemul Lombar
- Diametru 27 mm
- Ianltimi de la 28-40 mm/ de la 40-64 mm
- Inaltime end-plate 4.3/3.4/1 mm codate pe culori pentru o recunoastere facila in timpul operatiei
- Cele 3 end-plate-uri codate pe culori permit 9 posibile combinatii de unghiuri
- Aceste prezinta zimti de ancorare in corpul vertebral cu care intra in contact
- Diametru si design specific pentru a permite o rata a fuziunii osoase crescuta
- Distractarea implantului se face in-situ
- Toate sistemele prezinta un mecanism de blocare a distractarii controlate pentru fiecare increment de pana la 1 mm
- Prezenta in instrumentar a unui maner specific pentru sustinerea si controlul end-plate-uluiStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE FIXARE POSTERIOARA TRANSPEDICULARA PENTRU REVIZII SAU PENTRU OSTEOPOROZA (CU RISC DE SMULGERE A MONTAJULUI)
Sistemul este compus din:
- 2 suruburi poliaxiale normale
- 2 suruburi expandabile poliaxiale cu diametru de 6,50 / 7,50 mm.
- 1 bara de aliaj din titan
- 4 piulite de tip bloker cu care se fixeaza dinamometric bara la suruburiStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE VERTEBROPLASTIE
Sistem de unica utilizare „all-in-one” livrat steril. Trebuie sa cuprinda:
1. sistem de mixare manual cu capac detasabil
2. tub de extensie ce poate fi atasat sistemului de mixare, alcatuit din siringa si tub de extensie din plastic rigid, angulat la 90 grade la unul din capete
3. sistemul de injectare a cimentului identic cu cel de mixare (fara capac); injectare manuala prin rotatia capacului sistemului, cu patrunderea cimentului in sistemul rigid de extensie atasat la canula Jamshidi
4. furtun din plastic pentru vidare
5. ciment acrilic – 40 grame + solvent
6. trocar de acces Jamshidi - 2 buc., dimensiuni 10G, 13GStr. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE KIFOPLASTIE
Sistem de vertebroplastie minim invaziv, compus din :
- sistem de acces in vertebra – 2 buc;
- sistem introducator (introducator – 1 buc, canula aditionala – 1 buc, burghiu de precizie – 1 buc, ace de ghidare – 4 buc.);
- balonase gonflabile de diverse dimensiuni (15 mm, 20 mm) – 2 buc;
- dispozitiv de control umflare balonase – 2 buc;
- ciment – 1 buc; set plic ciment vascos, polymethyl methacrylat (PMMA), radioopac, special conceput pentru interventii cu balonase in kifoplastie, insotit de diluant care sa permita manevrarea cimentului fara a se intari 15-20 minute;
- mixer preparare ciment – 1 buc;
- sistem de umplere – 6 buc.Str. Ateneului, nr.2, cod postal 700309, Iasi
SISTEM DE BIOPSIE VERTEBRALA PERCUTANA
Dispozitiv pentru realizarea biopsiei vertebrale percutane, compus din :
- componenta de acces (JAMSHIDI);
- canule cu diametre diverse;
- componenta de recoltare osoasa (chiureta, cipitor de os).