MATERIALE SANITARE CARDIOLOGIE

    SEAP
    ID
    146438
    Data
    29 Aprilie 2014
    Valoare
    0 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    4283570 - SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
    Localitate
    Bucuresti
    Furnizor
    RO 1584650 - Silva Trading S.R.L.
    Cod CPV
    33184500-8 - Endoproteze coronariene (Rev.2)
    Descriere:
    Materiale saniatre cardiologie
    Loturi:
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    STENT FARMACOLOGIC ACTIV CU POLIMER BIODEGRADABIL
    Material Aliaj Cobalt-Crom, platina crom, otel Compatibil RMN; manevrabilitate optima Substanta activa Limus sau echivalente Asigura profil de siguranta si de eficienta pe termen lung; rata de restenoza mica Grosime strut < 100 microni Traversarea leziunilor dificile Recoil Scurtare la expandare < 2.5% < 0.4% Succes procedural inalt prin acoperirea buna a leziunii; diametru final optim Cateter ghid Markeri radioopaci Caracterisitica balon Presiune nominala RPB Compatibil 5F, 6F Proximal si Distal Semi-compliant 6-11 atm 14-18 atm Succes procedural inalt prin acoperirea buna a leziunii; diametru final optim; pozitionare optima Polimer bioresorbabil biodegradabil Rata de tromboza tardiva foarte mica Terapie antiplachetara dubla cat mai scurta Diametre disponibile 2,5-2,75-3.0-3.25-3.5-4.0 mm Lungimi disponbile 8-36 mm Aprobari de utilizare Certificate CE. Recomandat de ghidurile ESC.
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    MANUSI CHIRURGICALE
    • Din latex, sterile, • Pudra suficienta in interior, care sa permita imbracarea lor facila • Dimensiuni 6.5, 7, 7.5, 8 • Calitate superioara, fara pori • Hipoalergenice
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    DISPOZITIV COMPRESIE ARTERA RADIALA
    • Port de injectie aer cu supapa. • Seringa inflatie / deflatie cu volum maxim 30 ml. • Banda de compresie transparenta disponibila in 2 lungimi: 24 cm / 29 cm
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    PERFUZOARE CONTRAST/SOLUTIE SALINA
    • Sterile, fara camera de presiune, cu un capat de injectare si un capat tip “tata” de conectare la manifold
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    DISPOZITIV COMPRESIE ARTERA FEMURALA
    • Dispozitiv de inflatie cu manometru (0-200 mmHg) • Banda de contentie cu lungime de minim 1 m de unica folosinta • Para de presiune gonflabila de unica folosinta • Arc de presiune pentru fixarea dispozitivului (seturi complete + 5-100 consumabilele de unica folosinta – banda si para de presiune)
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    SET INDEFLATOR
    • pompa cu manometru 30 atm; • valva rotativa hemostatica model COPILOT 0.096”, cu mecanism de inchidere-deschidere tip click-clack cu arc resort; • ac introductor pentru ghid 0.010”-0.018” • torquer pentru ghid 0.010”-0.018”
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    DISPOZITIV ASPIRARE TROMB INTRACORONAR
    • Constructia “Full Wall Tehnology” confera acestui sistem posibilitatea de aspirare a materialului embolic la nivelul sistemului circulator central si periferic, fiind folosit si pentru grefoane de vena safena. • Sistemul este compatibil cu cateter ghid de 6 si 7 F • Retine si aspira materialul embolic ( tromboza/debris) pe timpul efectuarii angioplastiei coronariene, angioplastie percutanate si/ sau a terapiei cu stent • Sistemul este format din: Cateterul Tip Export, doua seringi si cel putin un filtru tip cosulet • Cateterul este prevazut cu varf radio-opac proximal si distal; are lungimea de 140/145 cm; diametrul interior 0.070”/0.080”; • Seringile sunt de 20cc, iar filtrele tip cosulet sunt de 40µ
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    PACHET ANGIOGRAFIC DE UNICA FOLOSINTA (CAMPURI SI ANEXE)
    • Doua halate chirurgicale de unica folosinta: sterile, marimea XL, cu material tristratificat, absorbante, cu rezistenta mare la rupere si la descuamare asigurata de producator, produse in conformitate cu normele europene • Doua servetele sterile • Un camp chirurgical angiografic cu dimensiuni min 150 x 290cm, cu folie de polietilena transparenta de cel putin 70 cm pe o parte laterala, cu doua orificii de 12 cm , cu intaritura de cel putin 700 x 70 cm in jurul orificiilor, • Un camp chirurgical suplimentar de dimensiuni min 50 x 50cm, material bistratificat • O acoperitoare de polietilena dimensiuni 90 x 90cm, cu inchidere elastica • Un recipient de plastic cu design special antistropire cu capacitate de 500 ml, 2 boluri de material plastic de 50-250 ml • Manifold • 2 Perfuzoare contrast • Seringa Luer lock • 2 Extensii cateter • Ghid diagnostic 0.035” • Ac punctie angiografic • 3 seringi sterile cu ac (5 si 10 ml) Toate ambalate steril intr-un pachet unic. Materialele anexe (manifold, perfuzoare, seringi, ghid 0.035”) sa indeplineasca caracteristicile mai sus mentionate
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    SET CAMP ANGIOGRAFIC UNICA FOLOSINTA
    • Doua halate chirurgicale de unica folosinta: sterile, marimea XL, cu material tristratificat, absorbante, cu rezistenta mare la rupere si la descuamare asigurata de producator, produse in conformitate cu normele europene • Doua servetele sterile • Un camp chirurgical angiografic cu dimensiuni min 150 x 290cm, cu folie de polietilena transparenta de cel putin 70 cm pe o parte laterala, cu doua orificii de 12 cm , cu intaritura de cel putin 700 x 70 cm in jurul orificiilor, • Un camp chirurgical suplimentar de dimensiuni min 50 x 50cm, material bistratificat • O acoperitoare de polietilena dimensiuni 90 x 90cm, cu inchidere elastica, • Un recipient de plastic cu design special antistropire cu capacitate de 500 ml, 2 boluri de material plastic de 50-250 ml Toate ambalate steril intr-un pachet unic
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    ATA CHIRURGICALA
    • Neresorbabila, din matase, 2/0 L, 75 cm, ac 30 mm, ½ cerc varf rotund
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    SET INTRODUCATOR
    • Disponibilitate in modele atat pentru abord radial cat si pentru femural • Lungimea de 12/23 cm, cu dimensiuni intre 5F si 8 F prevazute cu valva hemostatica si cu ansa laterala • Ac punctie angiografic 18G • Calitatea materialului sa permita punctia arteriala chiar si la pacientii cu fibroza subcutanata • Modelul pentru abord radial: lungimea canulei utile de 7,11,23 cm, cu ID de 4, 5, 6 F, ac angiografic de 21G si lungime de 4 cm
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    STENT FARMACOLOGIC ACTIV CU POLIMER FIX
    Lungimea stentului – 8-38 mm Diametrul stentuli 2.25 - 4.00 mm Profil de intrare in leziune mai mic de 0,021 inch max Stent material - Cobalt Chromium Stent design - Tubular Stent design - celula deschisa Rata metal/artera in functie de diametru, la un stent de 3.00 mm sa fie mai mica de 12,6% Grosimea strutului mai mica de 0,0037 inch (93 microni) Forta radiala a stentului, pt stent de 2,5 mm sa fie mai mare de 33,2 psi Sa fie compatibil cu cateter de 5F Presiunea nominal 7-9 atm RBP de 16-18 atm Substanta activa – limus Recomandat de ghidurile ESC.
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    SERINGA LUER LOCK
    • Sterile, de unica folosinta, compatibile cu lichidele medicamentoase, cu racord tip Luer Lock
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    EXTENSII CATETER
    • Sterile, cu lungime intre 30 si 60 cm, cu un capat de conectare tip “mama” la manifold, si un capat de conectare tip “tata” la cateter • Material PVC tramsparent • Rezistente la presiune de peste 500 PSI, 8 barr
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    MANIFOLD
    • 3 porturi, dreapta, “OFF”, • 35 barr (500 PSI) • Un capat cu adaptare luer-lock, un capat cu adaptare rotativa
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    CATETERE DIAGNOSTICE
    • Armate, fabricate din Nylon/Pebax (acelasi material la interior si exterior), varf atraumatic si radioopacitate crescuta; stabilitate maxima la temperatura corpului • Rezistente la impingere si rasucire; • Dsoponibile atat pentru abord radial cat si femural • Debitul pentru un catetere de 6F cu lungime de 65 cm la 1165 PSI sa fie de 33ml/sec • Lungimea cateterelor va fi de: 40, 50, 60,65, 80, 100, 125 cm cu diameter de 4, 5, 6, 7F • curburi diferite : JL, JR, Pigtail, NTR, 3D Right Coronary, AL, AR, Champ, MP, LCB, RCB, IMA, Sones, Brachial/Radial
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    GHIDURI DIAGNOSTICE
    • Varf drept sau in “J”; • Lungimi 120 cm, 145 cm, 175 cm, 260 cm; • Diametre: 0.018”, 0.021”, 0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038”, 0.045”, 0.063” • Acoperire PTFE (politetra-fluoroetilen) • Curbura in “J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm; 15mm • Miez cu dubla posibilitate de manevrare: fix sau mobil
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    BALOANE NON-COMPLIANTE PENTRU DILATARE CORONARIANA
    Tip monorail, rapid exchange Aplicatii Noncompliant, cu RBP crescuta – caracteristici necesare postdilatarii intrastent si pentru leziunile sever calcificate Marimi Lungimi 8 – 12 –15 – 20 – 30 mm Diametre 2.5 - 2.75 - 3.0 –3.25 - 3.5- 3.75 - 4.0 – 4.5 – 5.0 mm Material balon Acoperire hidrofilica ce permite lubrefiere durabila in portiunea acoperita si deci accesul facil in leziuni stranse, si pozitionare ferma cand balonul este inflat (portiunea neacoperita); segmentele rigide egal impartite pe toata circumferinta balonului, pentru distribuirea uniforma a presiunii Profil de intrare Redus 0.018” – Ideal pentru leziunile stranse Presiuni RBP 20 atm, mean burst pressure 22-24 atm, presiune nominala 10 atm Complianta Noncompliant 12-26 atm Caracteristicile cateterului Lungime 142 cm Shaft hypotube proximal/intermediar/distal 1.9/2.6/3.0 F Markeri 2 markeri de aur incorporati in shaft-ul cateterului pentru a asigura un profil de intrare mai mic decat in cazul baloanelor cu markeri conventionali cu adeziv Compatibilitate Inclusiv pentru ghiduri de 0.010”, diametru intern minim al cateterului ghid 0.056” pentru toate marimile Aprobari de utilizare CE Mark si FDA
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    Stenturi coronarien tip II
    Material Aliaj Crom-Cobalt sau echivalent Determina reducerea grosimii strut-urilor si a volumului stentului cu 48% comparativ cu stenturile metalice simple Compatibil RMN Design Celula deschisa, cu aria celulei de 3mm Cu elemente inelare, cu conectori de mijloc, cu flexibilitate mare (>230 mn) Acoperire perete vasculara <15% Asigura securitatea importiva deplasarii stentului Forta radiala Cu pana la 75% mai mare fata de stenturile metalice Recoil < 3% Scurtare < 3% Succes procedural inalt (98%); acoperire buna a leziunii; diametru final optim; Grosime strut <65 microni Determina reducerea ratei de restenoza (TLR la 6 luni 5.3) Profil trecere stent Maxim 0.037” (la diametrul cel mai mare al stentului) Asigura traversarea leziunilor f dificile Diametre 2.25- 2.5-2.75 – 3.0 – 3.5 – 4.0-4.5 mm Asigura tratamentul percutan al leziunilor de vase mici (<2.5 mm) Lungimi 9-13-16-19-25-33 mm Profil de intrare in leziune <0.18” Asigura rezolvarea leziunilor foarte dificile Caracteristic balon pe care este premontat Balon semicompliant Presiune nominala 6 atm; RBP 18 atm Manevrabilitate usoara Siguranta TLR <5.5% si MACE sub 9.5% la 6 luni Bazate pe studii clinice de eficienta si siguranta in folosire; Aprobari de utilizare Certificate CE pentru utilizare in infarctul miocardic acut
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    Stenturi coronarien tip I
    Material Aliaj crom cobalt / Crom-cobalt-Ni-Mo Determina reducerea grosimii strut-urilor si a volumului stentului cu 48% comparativ cu stenturile metalice simple Compatibil RMN Design Celula deschisa Suprafata de sectiune circulara Acoperire perete vasculara <15% Asigura securitatea impotriva deplasarii stentului Forta radiala Cu pana la 75% mai mare fata de stenturile metalice Recoil < 2.5% Scurtare < 1% Succes procedural inalt (98%); acoperire buna a leziunii; diametru final optim; Dimensiuni strut <0.032” Determina reducerea ratei de restenoza MACE 6.2% Diametre 2.5-2.75 – 3.0 – 3.5 – 4.0-4.5 mm Lungimi 8-12-15-18-23-28-33 mm Profil de intrare 0.025” (la diametrul maxim al stentului) Asigura rezolvarea leziunilor foarte dificile Caracteristic balon pe care este premontat Balon semicompliant Presiune nominala 9 atm; RBP 16 atm Manevrabilitate usoara Aprobari de utilizare Certificate CE pentru utilizare in infarctul miocardic acut
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    CATETERE GHID ANGIOPLASTIE CORONARIANA CU SUPORT ECHILIBRAT
    • Flexibilitate atat in segmentul proximal cat si in cel distal, asigurand suportul pentru leziuni coronariene complexe • Constructie din teflon cu acoperire dubla de nylon, la interior si la exterior, care sa asigure o manevrabilitate superioara fata de cateterele ghid numai din teflon, in caz de anatomii dificile • Dimensiuni: - diamentru intern 5F- 0.058”; 6F- 0.071”; 7F- 0.081”; 8F- 0.090” • lungime 90/100 cm • Curburi diferite • Optional sa fie prevazut si cu gauri laterale • Armat, • Varf atraumatic • Marker radioopac proximal • Aprobari de utilizare: CE Mark si FDA
    BUCURESTI, STR.SPL.INDEPENDENTEI, NR.169, SECTOR 5
    BALOANE SEMI-COMPLIANTE PENTRU DILATARE CORONARIANA
    Tip monorail, rapid exchange, cu inflatie-deflatie rapida; profilul redus al balonului permite utilizarea cateterului ghid de 6 F in cazul aplicarii tehnicii “kissing balloon” Aplicatii Toate tehnicile, inclusive ocluzii cronice totale, tehnici de bifurcatie in 6F, Tortuozitati majore, vase mici Marimi Lungimi 9 – 12 – 15 – 20 – 25 – 30 mm Diametre 1.25 - 1.5 – 2.0 – 2.25 - 2.5 - 2.75 - 3.0 – 3.5- 4.0 mm Material balon Lubrefiere durabila in portiunea acoperita si deci accesul facil in leziuni stranse, si pozitionare ferma cand balonul este inflat (portiunea neacoperita); duritate diferita in functie de dimensiunile balonului (mici, medie, mare) Profil de intrare Redus 0.017” – Ideal pentru leziunile stranse Presiuni RBP 14 atm, mean burst pressure 18-20 atm, presiune nominala 6-8 atm Complianta 9% Caracteristicile cateterului Lungime 142 cm Shaft hypotube proximal/intermediar/distal 1.9/2.4/2.7 F Varf Moale si flexibil, cu profil mic de traversare 0.021-0.024”, lungime a varfului de 2.5 mm si forma conica ce permit accesul in leziuni stranse si tortuoase, conformabiliatea usoara varf - ghid Tranzitie varf Scurta, 2.5 mm ce sa permita tratamentul focal si précis al leziunilor, cresterea push-abilitatii si reducerea indoirii zonei de jonctiune comparative cu alte baloane cu design hypotube Markeri 1 pt. balonul de1.25 mm si 1.5 mm, 2 pt. celelalte dimensiuni markeri de aur incorporati in shaft-ul cateterului pentru a asigura un profil de intrare mai mic decat in cazul baloanelor cu markeri conventionali cu adeziv Compatibilitate Inclusiv pentru ghiduri de 0.010”, diametru intern minim al cateterului ghid 0.056” pentru toate marimile Aprobari de utilizare CE Mark si FDA