Acord Cadru de furnizare ENDOPROTEZE SPECIFICE pentru derularea Programului National de Ortopedie

    SEAP
    ID
    129424
    Data
    13 August 2012
    Valoare
    0 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    3963722 - SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
    Localitate
    Satu Mare
    Furnizor
    RO 17177202 - MEDICAL TECHNOLOGIES INTERNATIONAL S.R.L.
    Cod CPV
    33183200-8 - Proteze ortopedice (Rev.2)
    Descriere:
    Furnizare ENDOPROTEZE SPECIFICE pentru derularea Programului National de Ortopedie prevazute in caietul de sarcini.): Valoarea totala minima a unui contract subsecvent 400971.00 lei si valoarea totala maxima a unui contract subsecvent este de 551238.00 lei,dar precizam ca nu putem sti data exacta in care se va primi fila de buget prevazuta pentru aceste produse ,iar cantitatile prevazute sunt etimative ,ele se pot diminua sau majora in functie de necesitatiile si resursele financiare ale autoritatii contractante
    Loturi:
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    CIMENT ORTOPEDIC FARA ANTIBIOTIC
    CARACTERISTICI TEHNICE MINIME: a.COMPONENTE MINIME O DOZA: Un plic cu minimum 40 grame de polimer pudra cu un continut de dioxid de zirconiu ca agent radioopac. Timpul de polimerizare sa nu depaseasca 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade fiind de 300 secunde. Vâscozitate înalta, cu studii de rezistenta la 12,5 Mpa. O fiola cu minimum 20 ml monomer în stare fluida b. Produsele sa fie ambalate în punga de polietilena, sterilizate la oxid de etilena si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului.
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    PLASE METALICE DE RAMFORSARE ((elemente de ramforsare in protetica de revizie)
    Sunt confectionate din aliaj de Cr-Mo
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    PROTEZA TOTALA/PARTIALA DE UMAR
    sistemul este conceput pentru ambele variante de proteza totala sau partiala si are in componenta urmatoarele elemente: CORP HUMERAL. - conceput pentru varianta cimentata sau necimentata din aliaj titan. - prezinta aripioare laterale si posterioare pt stabilitate antirotationala - aripioara posterioara sa prezinte gauri. - disponibil in 3 variante de diametre si 7 lungimi diferite ( intre 10…110 mm). COMPONENTA GLENOIDA - sa permita fixare cimentata sau necimentata - platou din titan care poate fi fixat cu 2 suruburi pt o fixare sigura - insert din polietilena de inalta densitate moleculara - design-ul insetului conceput pentru prevenirea migratiei superioare - disponibile in 3 variante de dimensiuni CAP MODULAR - material : aliaj din titan - disponibil in min 7 variante dimensionale - design care sa asigure compatibilitate perfecta cu insertul - sa asigure grad crescut de mobilitate a articulatiei
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    ENDOPROTEZA TOTALA CIMENTATA DE SOLD DE REVIZIE
    a. COMPONENTE PROTETICE MINIME:Stem femural din aliaj de Co-Cr-Mo nepolisat, sablat. Geometrie dreapta, fara coleret, cu sprijin metafizar prin design tronconic proximal cu proeminente longitudinale rotunjite si conic distal cu santuri longitudinale care sa permita autocentrarea în canalul femuralUniversala dreapta – stânga,aplatizata anteroposterior pentru un plus de stabilitate. Posibilitate de selectare a pozitiei mediale sau laterale a tijei prin utilizarea unui cap S/L. Minimum 2 marimi cu lungimi care sa cuprinda minimum intervalul 225-265 mm. Con 12/14. Implantare cimentata cu strat circular de ciment. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 si 32 mm, con interior de 12/14.Cupa acetabulara confectionata din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE) cu sau fara profil antiluxatie la 10 grade precum si cu varianta retentiva. Grosime minima de 6 mm, diametrul exterior sa cuprinda minimum intervalul 43 - 61 mm (minim 10 dimensiuni) iar cel interior de 22, 26, 28 si 32 mm. Cupa cu inel de marcaj radioopac, rama pentru presurizarea cimentului si spacere de PMMA pentru o manta uniforma de ciment. Profil de ancorare striat, inelar, implantare cimentata.b=Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garantie a sterilizarii de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj.
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    proteza femurala cervico-cefalica(partiala)de sold
    material aliaj CrNiMo coada dreapta bi-fenestrata, prevazuta cu pinten antirotator -grosimea cozii standard 9 mm latimea cozii sub gulerul cervical 35 mm -dimensiuni ale capului femural intre 38 si 58 mm cu increment de 1 mm -sterilizata cu radiatie GAMMA pt o perioada de 5 ani
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    ENDOPROTEZA TOTALA PRIMARA CIMENTATA DE GENUNCHI CU COMPONENTA TIBIALA FIXA CU TREI RAZE DE CURBURA
    a.COMPONENTE PROTETICE MINIMEComponenta femurala din aliaj Co-Cr, cu variante anatomice stânga-dreapta, cu trei raze de curbura si congruenta femurotibiala maxima. Fixarea femurala antirotationala augumentata prin doi pini si textura speciala pentru o buna fixare a cimentului. Design care sa permita o flexie de pâna la 130 grade, cu sau fara posterostabilizare. Condili femurali îngrosati si extinsi posterior pentru a creste stabilitatea si a reduce uzura polietilenei. Sant patelar accentuat. Minim8 dimensiuni. Implantare cu ghid intramedular.Componenta tibiala din titan, disponibila în minimum 10 dimensiuni, diferentele între doua dimensiuni succesive fiind doar antero-posterioare sau medio-laterale. Implantarea cu pin de stabilizare,cu posibilitatea de a se atasa o extensie cu transformare în implant de revizie. Posibilitatea de a combina dimensiuni foarte diferite de femur si de tibie fara afectarea congruentei articulare.Implantare cu ghid intramedular sau extern.Insert din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE), detasabil, cu sistem de prindere periferica. Grosime minima de 6,5 mm, minimum 7 grosimi care sa cuprinda cel putin intervalul 9-23 mm. Modularitate crescuta, o dimensiune de femur sa se poata combina cu chiar 6 dimensiuni de tibie.Componenta patelara din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE), cu trei pinteni de cimentare si minim 6 dimensiuni. Sa ofere posibilitatea reviziei de patela.b=Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garantie a sterilitatii de 10 ani, sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj.
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    ENDOPROTEZA TOTALA PRIMARA NECIMENTATA DE SOLD – TITAN POROS
    a.COMPONENTE PROTETICE MINIME:Stem femural din aliaj de titan. Suprafata poroasa prin acoperire cu pulbere de titan. Geometrie dreapta, fara coleret, cu sprijin metafizar prin design tronconic proximal cu proeminente longitudinale ascutite si conic distal. Universala dreapta – stânga, aplatizata frontal si sagital pentru un plus de stabilitate si orientare axiala. Minimum 12 dimensiuni, cu lungimi care sa cuprinda minimum intervalul 120-174 mm. Implantare necimentata press fitCap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 si 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulara din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar.Forma hemisferica completa, suprafata externa poroasa datorita fibrelor de titan. Congruenta completa cu insertul si inel de blocare care sa permita schimbarea acestuia fara degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminente antirotationale si stabilizare suplimentara centrala între cupa si insert.Minimum 23 dimensiuni, care sa cuprinda minimum intervalul 36-80 mm. Sa existe variante disponibile cu gauri sectoriale, fara gauri, cu gauri pe toata suprafata, cu pini. Implantare necimentata press fit. Fixare suplimentara cu suruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante, cu lungimi care sa cuprinda minimum intervalul 15-80 mm.Insertul acetabular din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenta completa cu cupa, inel de blocare care sa permita schimbarea acestuia fara degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminente antirotationale si stabilizare suplimentara centrala între cupa si insert. Grosime minima de 6 mm, sa existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. b.=Instrumentar comun pentru implantare cimentata / necimentata, cu raspe diferite pentru fiecare dimensiune de implant si posibilitatea de a se efectua proba direct pe raspa. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garantie a sterilizarii de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj.Pentru Loturile2,3,ofertantul trebuie sa prezinte si instrumentarul specific,necesar operatiei si implantarii produsului
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    ENDOPROTEZA TOTALA NECIMENTATA DE SOLD DE REVIZIE
    COMPONENTE PROTETICE MINIME:Stem femural din aliaj de titan cu suprafata ruguoasa. Alcatuit din doua componente cu modularitate crescuta, putând combina oricare componenta proximala cu oricare componenta distalaComponenta proximala cu doua optiuni(cilindrica sau conica)fara coleret,cu compatibilitate dreapta/stânga,minimum6lungimi care sa cuprinda intervalul de la 55 la105mm cu increment maxim de 10 mm,anteversie reglabila de ± 40 grade,cu gauri pentru sutura proximala, geometrie a colului care sa creasca gradul de miscare si santuri longitudinale. Sa se poata testa repozitionarea ansamblului in situ.Componenta distala cu doua optiuni, dreapta sau curba, pentru abord endofemural sau transfemural, cu dimensiuni care sa cuprinda minimum intervalul 120-260 mm si diametre care sa cuprinda minimum intervalul 14-28 mm, cu increment de maxim 2 mm.Tija dreapta cu nervuri longitudinale, fixare press fit diafizar pentru tijele lungi si diafizo-metafizara pentru tijele scurte. Tija curba rectangulara cu nervuri, cu curbura sagitala, cu posibilitatea de blocare statica si dinamica, blocare distala cu minimum 2 suruburi cu sistem de ochire.Conectarea cu o cheie dinamometrica cu cartus de unica utilizare. Cap femural din aliaj de Co-Cr,cu minimum5dimensiuni de col,cu diametre exterioare de 22,26,28si32mm, con interior de 12/14.Cupa acetabulara din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilarForma hemisferica completa, suprafata externa poroasa datorita fibrelor de titan.Congruenta completa cu insertul si inel de blocare care sa permita schimbarea acestuia fara degradarea cupei,utilizând un instrument specific. Proeminente antirotationale si stabilizare suplimentara centrala între cupa insertMin.23dimensiuni,care sa cuprinda minimum intervalul36-80mm.Sa existe variante disponibile cu gauri sectoriale,fara gauri,cu gauri pe toata suprafata, cu piniImplantare necimentata press fit. Fixare suplimentara cu suruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodanteInsertul acetabular din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenta completa cu cupa, inel de blocare care sa permita schimbarea acestuia fara degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminente antirotationale si stabilizare suplimentara centrala între cupa si insert. Grosime minima de 6 mm, sa existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32.b=Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garantie a sterilizarii de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    ENDOPROTEZA TOTALA PRIMARA CIMENTATA DE SOLD NEPOLISATA CU AUTOCENTRARE ÎN CANALUL FEMURAL
    a.COMPONENTE PROTETICE MINIME:Stem femural din aliaj de Cr-Ni-Mo,cu rezistenta înalta la stress si coroziune, cu rigiditate crescuta. Suprafata sablata, mata. Geometrie dreapta, fara coleret,cu sprijin metafizar prin design tronconic proximal cu proeminente longitudinale rotunjite si conic distal care sa permita autocentrarea în canalul femural. Universala dreapta – stânga, aplatizata frontal si sagital pentru un plus de stabilitate. Minimum 7 dimensiuni, cu lungimi care sa cuprinda minimum intervalul 120-174 mm. Implantare cimentata.Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 si 32 mm, con interior de 12/14.Cupa acetabulara confectionata din polietilena cu greutate moleculara foarte înalta (UHMWPE) cu sau fara profil antiluxatie la 10 grade precum si cu varianta retentiva. Grosime minima de 6 mm, diametrul exterior sa cuprinda minimum intervalul 43 - 61 mm iar cel interior de 22, 26, 28 si 32 mm. Cupa cu inel de marcaj radioopac, rama pentru presurizarea cimentului si spacere de PMMA pentru o manta uniforma de ciment. Profil de ancorare striat, inelar, implantare cimentata.b.Instrumentar comun pentru implantare cimentata / necimentata, cu raspe diferite pentru fiecare dimensiune de implant si posibilitatea de a se efectua proba direct pe raspa. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garantie a sterilizarii de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Pentru Loturile2,3,ofertantul trebuie sa prezinte si instrumentarul specific,necesar operatiei si implantarii produsului
    Spital Judetean de urgenta Satu Mare,str.Prahova nr.1,la magazia spitalului,situata la subsolul cladirii
    CIMENT ORTOPEDIC CU ANTIBIOTIC
    CARACTERISTICI TEHNICE MINIME: a.COMPONENTE MINIME O DOZA: Un plic cu minimum 40 grame de polimer pudra cu un continut de dioxid de zirconiu ca agent radioopac si minimum 0,5 g gentamicina, cu rata de eliminare a antibioticului în primele 8 ore postoperatorii de 160µg. Timpul de polimerizare sa nu depaseasca 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade fiind de 300 secunde. Vâscozitate înalta, cu studii de rezistenta la 12,5 Mpa.O fiola cu minimum 20 ml monomer în stare fluida b. Produsele sa fie ambalate în punga de polietilena, sterilizate la oxid de etilena si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj.Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului.