PROTEZE ORTOPEDICE

    SEAP
    ID
    CAN1074490
    Data
    06 Martie 2022
    Valoare
    140.315 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    4291719 - SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU
    Localitate
    Zalau
    Furnizor
    RO 17177202 - MEDICAL TECHNOLOGIES INTERNATIONAL
    Cod CPV
    33183200-8 - Proteze ortopedice (Rev.2)
    Descriere:
    PROTEZE ORTOPEDICE -.Cantitatile defalcate in 7 loturi, conform caietului de sarcini. Cantitati minime si maxime Acord cadru conform caietului de sarcini. Valoare cel mai mare contract subsecvent Conform anexei 1 din caietul de sarcini. Autoritarea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 10-a zi inainte de termenul limita stabilit in Anuntul de participare pentru depunerea ofertelor ofertelor conform OUG 107/2017 . Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor 11 zile.
    Loturi:
    Magazia spitalului
    ENDOPROTEZA TOTALA PRIMARA NECIMENTATA DE SOLD TITAN CU PROFIL BICONIC
    Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 şi 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafaţă externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruenţă completă cu insertul şi inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafaţa, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu şuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. Insertul acetabular din polietilenă cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenţă completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO pentru producator Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului
    Magazia spitalului
    ENDOPROTEZĂ TOTALĂ PRIMARĂ CIMENTATĂ DE ŞOLD POLIŞATĂ CU CENTRARE ÎN CANALUL FEMURAL CU DOI CIMENTI CU ANTIBIOTIC
    Stem femural cu design tridimensional, cu margini rotunjite, cu grad inalt de polişare, confectionat din aliaj pe baza de Cr-Mo-Ni. Sa prezinte doua optiuni de offset: standard si lateral, in functie de anatomía soldului. Sa fie disponibil in minim 6 dimensiuni pentru fiecare varianta de offset cu lungimi cuprinse in intervalul 115-152 mm. Sa prezinte o aripa proximala pentru stabilitate rotationala si sa includa un centror distal din polietilena cu 4 aripioare. Sa prezinte, optional, pozitioner proximal pentru centrarea tijei si pentru stabilirea unei grosimi corespunzatoare de ciment de minim 4 mm. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 şi 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulară confecţionată din polietilenă cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE) cu sau fără profil antiluxatie la 10 grade precum şi cu variantă retentivă. Grosime minimă de 6 mm, diametrul exterior să cuprindă minimum intervalul 43 - 61 mm iar cel interior de 22, 26, 28 şi 32 mm. Cupă cu inel de marcaj radioopac, ramă pentru presurizarea cimentului şi spacere de PMMA pentru o manta uniformă de ciment. Profil de ancorare striat, inelar, implantare cimentată. Ciment cu antibiotic ca sa contina un plic cu minimum 40 grame de polimer pudră cu un conţinut de dioxid de zirconiu ca agent radioopac şi minimum 0,5 g gentamicină, cu rata de eliminare a antibioticului în primele 8 ore postoperatorii de 160µg. Timpul de polimerizare să nu depăşească 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade fiind de 300 secunde. Vâscozitate înaltă, cu studii de rezistenţă la 12,5 Mpa. O fiola cu minimum 20 ml monomer în stare fluida b. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001pentru producator
    Magazia spitalului
    PROTEZA TOTALA PRIMARA NECIMENTATA DE SOLD TITAN CU PROFIL BICONIC CU CUPLAJ CERAMIC-CROSSLINK
    Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. Capul femural sa fie confectionat din ceramica de tip biolox delta, disponibilitate in diametrul exterior de 28mm, 32mm, Prezinta minim 4 tipodimensiuni.Conul interior de 12/14 compatibila cu tija femurala. Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafaţă externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruenţă completă cu insertul şi inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafaţa, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu şuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. Insertul acetabular din polietilenă crosslinked cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenţă completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pentru producator Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului
    Magazia Spitalului
    ENDOPROTEZĂ TOTALA NECIMENTATĂ DE ŞOLD DE REVIZIE
    Stem femural din aliaj de titan cu suprafaţă ruguoasă. Alcătuit din două componente cu modularitate crescută, putând combina oricare componentă proximală cu oricare componentă distală. Componenta proximală cu două opţiuni (cilindrică sau conică), fără coleret, cu compatibilitate dreapta / stânga, minimum 6 lungimi care să cuprindă intervalul de la 55 la 105 mm cu increment maxim de 10 mm, anteversie reglabilă de ± 40 grade, cu găuri pentru sutură proximală, geometrie a colului care să crească gradul de mişcare şi şanţuri longitudinale. Să se poată testa repoziţionarea ansamblului in situ. Componenta distală cu două opţiuni, dreaptă sau curbă, pentru abord endofemural sau transfemural, cu dimensiuni care să cuprindă minimum intervalul 120-260 mm şi diametre care să cuprindă minimum intervalul 14-28 mm, cu increment de maxim 2 mm. Tija dreaptă cu nervuri longitudinale, fixare press fit diafizar pentru tijele lungi şi diafizo-metafizară pentru tijele scurte. Tija curbă rectangulară cu nervuri, cu curbură sagitală, cu posibilitatea de blocare statică şi dinamică, blocare distală cu minimum 2 şuruburi cu sistem de ochire. Conectarea cu o cheie dinamometrică cu cartuş de unică utilizare. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 5 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 şi 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafaţă externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruenţă completă cu insertul şi inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafaţa, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu şuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. Insertul acetabular din polietilenă crosslinked cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenţă completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. b. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pentru producator Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului
    Magazia spitalului
    ENDOPROTEZĂ TOTALĂ PRIMARĂ CIMENTATĂ DE GENUNCHI CU COMPONENTĂ TIBIALĂ FIXĂ CU TREI RAZE DE CURBURĂ CU DOI CIMENTI CU ANTIBIOTIC
    Componenta femurală din aliaj Co-Cr, cu variante anatomice stânga-dreapta, cu trei raze de curbură şi congruenţă femurotibială maximă. Fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini şi textură specială pentru o bună fixare a cimentului. Design care sa permită o flexie de pâna la 130 grade, cu sau fără posterostabilizare. Condili femurali îngroşaţi şi extinşi posterior pentru a creşte stabilitatea şi a reduce uzura polietilenei. Şanţ patelar accentuat. Minim 8 dimensiuni. Implantare cu ghid intramedular. Componenta tibială din titan, disponibilă în minimum 10 dimensiuni, diferenţele între două dimensiuni succesive fiind doar antero-posterioare sau medio-laterale. Implantarea cu pin de stabilizare, cu posibilitatea de a se ataşa o extensie cu transformare în implant de revizie. Posibilitatea de a combina dimensiuni foarte diferite de femur şi de tibie fără afectarea congruenţei articulare.Implantare cu ghid intramedular sau extern. Insert din polietilena cu greutate moleculară foarte înalta (UHMWPE), detaşabil, cu sistem de prindere periferică. Grosime minimă de 6,5 mm, minimum 7 grosimi care să cuprindă cel puţin intervalul 9-23 mm. Modularitate crescută, o dimensiune de femur să se poată combina cu chiar 6 dimensiuni de tibie. Componenta patelară din polietilena cu greutate moleculară foarte înalta (UHMWPE), cu trei pinteni de cimentare şi minim 6 dimensiuni. Să ofere posibilitatea reviziei de patelă. Ciment cu antibiotic ca sa contina un plic cu minimum 40 grame de polimer pudră cu un conţinut de dioxid de zirconiu ca agent radioopac şi minimum 0,5 g gentamicină, cu rata de eliminare a antibioticului în primele 8 ore postoperatorii de 160µg. Timpul de polimerizare să nu depăşească 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade fiind de 300 secunde. Vâscozitate înaltă, cu studii de rezistenţă la 12,5 Mpa. O fiola cu minimum 20 ml monomer în stare fluida b. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilităţii de 10 ani, să aibă marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pentru producator
    Magazia spitalului
    ENDOPROTEZĂ TOTALĂ PRIMARĂ HIBRIDĂ DE ȘOLD CU STEM CIMENTAT POLIȘAT CU CENTRARE ÎN CANALUL FEMURAL CU UN CIMENT CU ANTIBIOTIC, SERINGA DE INJECTARE A CIMENTULUI, DOP DE CIMENT ȘI CUPĂ NECIMENTATĂ
    Stem femural cu design tridimensional, cu margini rotunjite, cu grad inalt de polişare, confectionat din aliaj pe baza de Cr-Mo-Ni. Sa prezinte doua optiuni de offset: standard si lateral, in functie de anatomía soldului. Sa fie disponibil in minim 6 dimensiuni pentru fiecare varianta de offset cu lungimi cuprinse in intervalul 115-152 mm. Sa prezinte o aripa proximala pentru stabilitate rotationala si sa includa un centror distal din polietilena cu 4 aripioare. Sa prezinte, optional, pozitioner proximal pentru centrarea tijei si pentru stabilirea unei grosimi corespunzatoare de ciment de minim 4 mm. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 şi 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafaţă externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruenţă completă cu insertul şi inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafaţa, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu şuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. Insertul acetabular din polietilenă crosslinked cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruenţă completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminenţe antirotaţionale şi stabilizare suplimentară centrală între cupă şi insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pentru producator Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului.
    Magazia spitalului
    ENDOPROTEZĂ TOTALĂ PRIMARĂ HIBRIDĂ DE ŞOLD INVERSATĂ CU STEM NECIMENTAT PROFIL BICONIC ȘI CUPĂ ACETABULARĂ CIMENTATĂ CU UN CIMENT CU ANTIBIOTIC
    Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 şi 32 mm, con interior de 12/14. Cupa acetabulară confecţionată din polietilenă cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE) cu sau fără profil antiluxatie la 10 grade precum şi cu variantă retentivă. Grosime minimă de 6 mm, diametrul exterior să cuprindă minimum intervalul 43 - 61 mm iar cel interior de 22, 26, 28 şi 32 mm. Cupă cu inel de marcaj radioopac, ramă pentru presurizarea cimentului şi spacere de PMMA pentru o manta uniformă de ciment. Profil de ancorare striat, inelar, implantare cimentată. b.Instrumentar comun pentru implantare cimentată / necimentată, cu raşpe diferite pentru fiecare dimensiune de implant şi posibilitatea de a se efectua proba direct pe raşpă. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanţie a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pentru producator.Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului.