ECHIPAMENTE MEDICALE 3
SEAPIDStare
CAN1066326
Data01 Noiembrie 2021
Valoare187.579 RON
Atribuita
Tip procedura:Licitatie deschisa
Tipul contractului::Furnizare
Autoritatea contractantaLocalitateZalau
FurnizorCod CPVDescriere:ECHIPAMENTE MEDICALE - 3 conform caietului de sarcini.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 11-a zile inainte de data limita de depunere a ofertelor
Loturi:MAGAZIA SPITALULUI
Sort de unica folosinta din polietilena
Sort de unica folosinta din polietilena
- Sort de unica folosinta din polietilena pentru protectie frontala in activitati medicale
- Rezistent la lichide
- Marim minime: 120 x 70 cm
- Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
-Marcaj CE
- EN 13432
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP2
Masca de protectie respiratorie FFP2
- masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP2
- Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului
- Conform standardului EN 149:2001
- Capacitate mare de filtrare, 95% din particolele din aer
- Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice
- nesterila
- forma de botnita,
- rezista la concentratii de pana la 12 ori concentratia maxima admisa,
- ofera o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata
Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 14683 Type IIR
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Masca chirurgicala cu trei pliuri si prindere cu elastic
1. Masca chirurgicala cu 3 pliuri si prindere cu elastic
- confecționata din material netesut in 3 straturi cu 3 pliuri
- cu întăritură la partea superioară,
- cu bride de prindere cu elastic
- cu tija metalica nazala
- sa asigure acoperirea nasului si gurii
- nesterila
- rezistenta la fluide
- neiritanta
- fara latex
- sa asigure o respiratie usoara, sa fie moi si adaptabile
- Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
EN 14683 Type IIR
- Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
COMBINEZON DE PROTECTIE IMPOTRIVA AGENTILOR INFECTIOSI
COMBINEZON DE PROTECTIE IMPOTRIVA AGENTILOR INFECTIOSI
- Combinezonul sa fie confectionat din material TYVEK sau echivalent, material netesut, 100% polipropilena cu membrana din polietilena.
- Materialul sa fie impermeabil
- Combinezonul este de unica folosinta
- Nesteril
- Sa se inchida pe piept cu fermoar acoperit de o fenta resigilabila
- Sa prezinte gluga cu elastic si clapa pentru inchidere sub barbie
- Sa prezinte acoperitori de pantofi din acelasi material cu combinezonul
- Sa prezinte elastic la deschiderea glugii, la terminatia manecii si piciorului, precum si in talie
- Sa nu prezinte cusatura pe umar.
- Cusaturile executate cu ata din poliester, sa fie etansate cu banda prin termolipire pentru a se asigura impermeabilizarea totala a purtatorului fata de agentii infectiosi din mediu.
- Sa aiba culoarea alba
- Sa asigure o bariera la contactul cu agentii potential infectiosi si, in acelasi timp, o buna permeabilitate pentru vaporii de apa de la interiorul combinezonului,
- sa fie certificat pentru standardul EN 14126:2003:
- sa asigure protectia intregului corp
- sa fie disponibil in diferite marimi : M, L, XL, XXL, 3XL, 4 XL
Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 13034 - Type PB [6]
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP3
Masca de protectie respiratorie FFP3
- masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP3,
- utilizabila pentru riscuri biologice ( bacterii, virusuri) .
- Ambalare individuala igienica
- Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului
- Conform standardului EN 149:2001
- Capacitate mare de filtrare, 99% din particolele din aer
- Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice
- nesterila
- forma de botnita,
- rezista la concentratii de pana la 50 ori concentratia maxima admisa,
- ofera o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata
Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 14683 Type IIR
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Bonete de unica folosinta
Bonete de unica folosinta
- Sa fie din material netesut (polipropilena), material cu permeabilitate ridicata,
- Sa aiba recomandare de utilizare pentru personalul din domeniul medical
- Sa prezinte doua elastice in permietru pentru reglarea marimii dar si pentru o mai buna rezistenta la intindere
- marime universala
- grosime: 12 gr/mp
- Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Halate medicale
Halat medical
- material textil nețesut polipropilena 40g/mp;
- de unica folosinta
- nesteril
- marime universala
- cu o croiala larga si o lungime pana aproape la genunchi
- fixare cu elastic la mâneci,
- fixare cu cordon,
- cu inchidere la talie si la gat
Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 14683 Type IIR
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Botoșei
Botoșei
- Botoșei de pantofi din polietilenă, folosiţi ca papuci de protecţie de unică folosinţă în instituţii medicale.
- Prindere cu elastic
- mărime universală
Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Ochelari protecție
Ochelari protectie
- sa fie etansi, cu protectie laterala si frontala
- sa poata fi purtati peste ochelarii de vedere
- sa fie din policarbonat, cu vizor plat si rama din plastic moale.
- Rama sa fie monobloc cu protectie laterala.
- Partile laterale sa fie transparente, vederea laterala sa nu fie afectata
- Lentilele transparente, din policarbonat cu protectie la zgarieturi si strat anti-aburire.
- Permit ventilatie indirecta.
- Rezistenti la impact, usor de reglat, cu fixare completa pe fata.
- Sa ofere protectie impotriva lichidelor, picaturilor
- Sa se fixeze in jurul capului cu ajutorul bandei elastice special create pentru a asigura o sustinere ferma
- Produs ambalat individual.
- Produs conform standardului EN 166:2001
Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
-Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Halat chirurgical ranforsat nesteril
Halat chirurgical ranforsat nesteril
- Halat in 5 straturi (SSMMS) impermeabil pentru lichide, permeabile pentru aer
- Sa fie realizat din material moale si confortabil
- Sa fie realizat din material netesut, dens, impenetrabil
- Nesteril
- Sa prezinte laminare (zona rnforsata) cel putin in partea de risc – maneci, piept
- Sa fie rezistent la lichide
- Sa asigure confortul personalului medical
- Sa permita corpului uman sa respire (insa aerul circula numai din interior spre exterior)
- Sa prezinte inchidere/deschidere suprapusa in lateral sau simpla la spate
- Sa fie disponibil in marimi diferite M, L, XL, XXL
Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 13795
- EN 13034 - Type PB [6]
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Viziera reutilizabila
Viziera reutilizabila
- Viziera de protectie reutilizabila – dezinfectarea sa se poata face cu usurinta,
- Sa aiba suprafata neteda, usor de curatat
- Sa protejeze fata impotriva stropilor.
- Sa fie transparenta ca sticla clara, usoara si rezistenta
- Sa prezinte posibilitate de fixare la nivelul superior al fetei
- Sa fie distantat ecranul de fata pentru purtatorii de ochelari
- Sa fie fabricata complet din material plastic (ecran transparent si banda reglabila de prindere).
- Sa nu contina materiala absorbante: elastic, burete, etc.
- Sa nu se matuiasca in urma tratarii cu dezinfectanti pe baza de alcool sau clor
- Sa fie scoperita cu un strat antiaburire.
- Sa fie ergonomica – sa nu creeze disconfort pe perioada indelungata de utilizare
- Produs conform standardului EN 166:2001.
Sa detina urmatoarele documente:
- Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
EN 166
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Halat chirurgical ranforsat steril
Halat chirurgical ranforsat steril
- Halat in 5 straturi (SSMMS) impermeabil pentru lichide, permeabile pentru aer
- Sa fie realizat din material moale si confortabil
- Sa fie conform cu standardul EN 13795
- Sa fie realizat din material netesut, dens, impenetrabil
- Steril, ambalat impreuna cu prosop din material netesut de minim 20x40 cm
- Sa prezinte laminare (zona rnforsata) cel putin in partea de risc – maneci, piept
- Sa fie rezistent la lichide
- Sa asigure confortul personalului medical
- Sa permita corpului uman sa respire (insa aerul circula numai din interior spre exterior)
- Sa prezinte inchidere/deschidere suprapusa in lateral, legaturi cusute in interiorul si exteriorul halatului pentru a fixa halatul pe corp
- Sa fie disponibil in marimi diferite M, L, XL, XXL
Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
- EN 13034 - Type PB [6]
- EN 556
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidentaMAGAZIA SPITALULUI
Uniforma medicala de unica folosinta
Uniforma medicala de unica folosinta
- Costumul chirurgical unisex fabricat din material netesut.
- compus din: bluza cu maneca scurta cu guler in forma de V, maneci scurte si pantaloni drepti, cu snur in talie.
- Cu sau fara buzunare
- Sa fie nesteril si ambalat individual in pungi de plastic.
- Disponibil in marimi diferite: S, M, L, XL, XXL
Sa detina urmatoarele documente:
- - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului.
- Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana
- declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC
- Marcaj CE
- certificat ISO 13485
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia.
Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta