Acord cadru furnizare kit-uri compatibili cu PCR Applied Biosystem 7500 si QUANT STUDIO 5 cu placa de 96 de godeuri si sistem deschis

    SEAP
    ID
    CAN1059622
    Data
    18 Iulie 2021
    Valoare
    0 RON
    Stare
    Atribuita
    Tip procedura:
    Licitatie deschisa
    Tipul contractului::
    Furnizare
    Autoritatea contractanta
    4394510 - DIRECTIA DE SANATATE PUBLICA JUDETEANA OLT
    Localitate
    Slatina , Olt
    Furnizor
    RO 16728583 - Omnivet Impex S.R.L.
    Cod CPV
    33696500-0 - Reactivi de laborator (Rev.2)
    Descriere:
    Acord cadru pentru 12 luni de furnizare kit extractie manuala si kit amplificare pentru determinare SARS COV 2 ,compatibili cu aparatura Applied Biosystem 7500 si QUANT STUDIO 5 cu placa de 96 de godeuri si sistem deschis,conform cerintelor caietului de sarcini. Termenul limita pana la cere se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire cu 14 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.In conformitate cu prevederile art.161 din Legea 98/2016,autoritatea contractanta va raspunde consolidat solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 10-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.
    Loturi:
    1.764.000 RON
    D.S.P.OLT,Aleea Tineretului nr.1-3,Slatina,jud.Olt
    KIT AMPLIFICARE PENTRU DIAGNOSTIC IN VITRO
    Kitul trebuie sa aiba certificat CE-IVD pentru a putea fi utilizat in diagnostic.Kitul trebuie sa contina toti reactivii si controalele necesare pentru tehnica RT-PCR pentru detectia calitativa a acizilor nucleici de la SARS COV 2 in probele din tractul respirator superior.Principiul metodei:PCR pentru identificarea Coronavirusului in probe respiratorii umane.Detectia se realizeaza folosind filtru FAM si Cy5,filtru HEX pentru controlul intern.Sa fie 2 regiuni E gene si respectiv orflab.Compozitie:Kitul trebuie sa contina mix de reactie,apa(control negativ),control pozitiv,control intern.Volumul maxim de control ce poate fi adaugat in extractie sa nu depaseasca 5ul.Volumul de proba sa nu depaseasca 10 ul si volumul total de reactie sa nu depaseaca 25 ul.Programul PCR sa nu depaseasca 35 de cicluri.Kitul sa fie validat pe baza reproductibilitatii fata de alte kituri de detectie coronavirus pe un minim de 220 cazuri.Limita minima de detectie : minim 4,1 copii/rnx pentru gena E si de 12,9 copii/rnx pentru gena orflab.Impachetari flexibile 25/50/100 reactii/kit. Furnizorul sa poata pune la dispozitie varianta de back up kituri de extractie manuala din tampoane uscate care sa permita extractia coronavirusului in aproximativ 10 minute.Furnizorul sa puna la dispozitie studiul de validare cu privire la criteriile de performanta ale kitului.Coeficientul de variatie inter assay(gene orflab)0,19%,coeficientul de variatie inter assay(gena E)0,33%. Sa nu existe reactivitate cu Human coronavirus 229E,Human coronavirus OC43,Human coronnavirus HKU1,Human coronavirus NL63,SARS-coronavirus,MERS-coronavirus,Adenovirus(e.g.C1 Ad71),Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virusenza virus Mycobacterium tuberculosis4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Human Metapneumovirus(hMPV),Human Metapneomovirus(h MPV), Respiratory syncytial virus A, Rhinovirus,, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumonia, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae,Pneumocystis jirovecii(PJP),Candida albicans,pseudomonas aeruginosa. Pentru studierea caracteristicilor complete ale kitului se va studia obligatoriu caietul de sarcini.Cantitatea minima este de 10 kituri/luna si cantiutatea maxima este de 30 kituri pe luna,pentru kituri de 100 reactii/kit.
    691.200 RON
    D.S.P.Olt.Aleea Tineretului nr.1-3
    KIT EXTRACTIE MANUALA
    Kit extractie manuala compatibil cu PCR Applied Biosystem 7500 si QUANT STUDIO 5 cu placa de 96 de godeuri si sistem deschis.Kitul sa poata fi automatizat.Kit ul trebuie sa aiba certificare ISO 13485 si sa contina toti reactivii si controalele necesare pentru tehnica de RT-PCR pentru detectia calitativa a acizilor nucleici de la SARS COV 2 in probele din tractul respirator superior.Principiul metodei: extractie manuala pentru purificarea ARN ului viral din plasma,ser si celule libere din fluidele corpului(exudat nazal si faringian).Metoda de extractie:liza cu saruri caotrope si purificare pe colonite cu membrane de silica cu o capacitate de legare a ARN mai mare de 200 nucleotide.Volum proba supusa extractiei :140 ul din proba recoltata(exudat nazal,exudat faringian).Impachetari flexibile de 50 sau 250 reactii/kit. Pentru studierea caracteristicilor complete ale echipamentelor se va studia obligatoriu caietul de sarcini. Cantitatea minima estimata este de 4 kituri/luna,cantitatea maxima de 12 kituri pe luna,cuprinzand 250 reactii/kit.