WPH2O2S - substanta dezinfectie pe baza de peroxid de hidrogen si ioni de argint - 1l

    SEAP
    ID
    DA36953245
    Data
    18 Noiembrie 2024
    Valoare
    2.500 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    3228195 - SPITALUL ORASENESC MOLDOVA NOUA
    Localitate
    Moldova Noua, Caras-Severin
    Furnizor
    37127233 - S.C. SOUL MEDICAL S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    24455000-8 - Dezinfectanti (Rev.2)
    Descriere:
    WPH2O2S - substanta dezinfectie pe baza de peroxid de hidrogen si ioni de argint - 1l
    Achizitii
    500 RON
    Cantitate: 5
    Unitate masura: bidon
    WPH2O2S - substanta dezinfectie pe baza de peroxid de hidrogen si ioni de argint - 1l
    WPH2O2S - substanta dezinfectie pe baza de peroxid de hidrogen si ioni de argint pentru dispozitiv microdefender. mod ambalare bidon 1L Substanta conditionata in flacoane opace de 1 litru. Dispune de eticheta cu cod QR imprimat si cod de rezerva adeziv in caz de deteriorare eticheta. Dispune de dop cu sigiliu pentru evitarea deschiderii accidentale. Certificata CE Dispozitiv medical Clasa IIa de catre un organism de notificare acreditat. Caracteristicile fizico chimice sunt: Culoare: Lighid incolor Densitate la 20° C 1.4 kg/l pH 5.7 Reziduuri 105°C <0.1 % prin cantarire Reziduuri 600°C <0.1 % prin cantarire Concentartie peroxide de hydrogen minima 11.0% Continut de apa (K.F.) 88,9 % Produsul se distribuie 1 ml / 1m3 de volum pentru a fi tratat folosind dispozitivul care generează o aerosolizare specifică. Cu 1 ml/1 m3 sa produca desinfectia necesara de nivel inalt. Valabilitate de 36 de luni de la data productiei. Nu necesite conditii special de depozitare. Depozitarea se face la temperatura camerei. Produsul respecta urmatatoarele standarde si directive: Directiva 93/42 / CEE din 14 iunie 1993 și modificările și completările ulterioare (modificată prin Directiva 2007/47 / CE), privind dispozitivele medicale DECRETUL LEGISLATIV nr. 46 din 24 februarie 1997, modificat prin Decretul legislativ nr. 37/10) - punerea în aplicare a Directivei 93/42 / CEE, privind dispozitivele medicale UNI CEI EN ISO 13485: 2016 - Dispozitive medicale - Sisteme de management al calității - Cerințe în scopuri de reglementare. UNI CEI EN ISO 15223-1: 2017 - Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale, etichetarea și informațiile care trebuie furnizate - Partea 1: Cerințe generale. UNI CEI EN 1041: 2013 - Informații furnizate de producător cu dispozitive medicale. UNI CEI EN ISO 14971: 2012 - Aplicarea gestionării riscurilor la dispozitivele medicale UNI EN ISO 10993-1: 2010 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale CEN - UNI EN 14476: 2013 - Evaluare suspendată a activității virucide UNI EN 13727: 2015 - Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test de suspensie cantitativă pentru evaluarea activității bactericide a dezinfectanților chimici pentru instrumentele utilizate în domeniul medical - Metoda și cerințele de testare (faza 2, etapa 1) (Standard armonizat: EN 13727: 2012 ) UNI EN 12353: 2007 - Dezinfectante chimice și antiseptice - Conservarea microorganismelor de testare utilizate pentru determinarea activității bactericide, micobactericide, sporicide și fungicide (standard nearmonizat) UNI EN 14561: 2006 - Dezinfectante chimice și antiseptice - Test cantitativ de purtător de germeni pentru evaluarea activității bactericide pentru instrumentele utilizate în zona medicală - Metoda și cerințele de testare (faza 2, etapa 2) (Standard armonizat: EN 14561: 2006) AFNOR NF T 72-190: 1988 - Dezinfectanți de contact miscibili cu apa folosiți în stare lichidă. Metoda purtătorului de germeni. Determinarea activității bactericide, fungicide și sporicide. UNI EN 14348: 2005 - Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test de suspensie cantitativă pentru evaluarea activității micobactericide și bactericide a dezinfectanților chimici în domeniul medical, inclusiv dezinfectanți pentru instrumente - Metode și cerințe de testare (etapa 2 / etapa 1) (Standard armonizat: EN 14348: 2005) UNI EN 14347: 2005 - Dezinfectante chimice și antiseptice - Activitate sporicică de bază - Metodă și cerințe de testare (stadiul 1, pasul 1) (standard nearmonizat) UNI EN 14476: 2013 - Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test de suspensie cantitativă pentru evaluarea activității virucide în domeniul medical - Metoda și cerințele de testare (faza 2, pasul 1) (standard nearmonizat) IEC 62366-1: 2015 - Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii de utilizare a dispozitivelor medicale MEDDEV. 2.7.1 Rev. 4 iunie 2016 - Orientări privind dispozitivele medicale, evaluarea clinică: un ghid pentru producători și organismele notificate MEDDEV 2.4 / 1 Rev. 9 iunie 2010 - Orientări referitoare la aplicarea Consiliului Directiva 93/42 / CEE privind dispozitivele medicale