servicii de consultanță pentru realizarea tranziției sistemului de management al calității al labora

    SEAP
    ID
    DA35442258
    Data
    05 Aprilie 2024
    Valoare
    18.870 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    4354523 - Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj
    Localitate
    Cluj-Napoca, Cluj
    Furnizor
    17713033 - S.C. DIV Consulting S.R.L.
    Tipul contractului
    Servicii
    Cod CPV
    79419000-4 - Servicii de consultanta in domeniul evaluarii (Rev.2)
    Descriere:
    servicii de consultanță pentru realizarea tranziției sistemului de management al calității al laboratorului de analize medicale la cerințele noului standard SR EN ISO 15189:2023 – Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență, conform caietului de sarcini atașat
    Achizitii
    18.870 RON
    Cantitate: 1
    Unitate masura: bucata
    CONSULTANTA PENTRU TRANZITIA SMC LA CERINTELE STANDARDULUI SR EN ISO 15189:2023
    1. SUBIECTUL OFERTEI Acordarea de consultanta de specialitate in vederea tranzitiei sistemului de management al calitatii al laboratorului de analize medicale la cerintele noului standard SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. 2. ETAPELE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SMC 2.1 Documentatie - Elaborarea de catre consultant a documentelor SMC (manualul calitatii si proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management. - Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport (biosecuritate, curatenie-dezinfectie etc., inclusiv formularele necesare). - Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente. 2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru: - Insusirea cerintelor documentelor SMC. - Intelegerea modului de aplicare a documentelor SMC in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari). - Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare. - Estimarea incerititudinii de masurare. - Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate in laborator. - Proiectarea planului de control intern al laboratorului conform reglementarilor legale in vigoare. 3. LOCUL SI MODUL DE PRESTARE A SERVICIULUI - 4 sesiuni, on-line, de consiliere privind modul de lucru cu formularele SMC; - verificarea si corectarea inregistrarilor emise de laborator, utilizand mijloace de comunicare la distanta (e-mail, skype, telefon). - una vizita de evaluare finala a implementarii cerintelor de management si tehnice, vizita care se va desfasura pe parcursul a 1 zile de lucru.