Control intern ID -SYSTEM (pentru micrometoda),Set/program Control Extern de Calitate Imunohematolog
SEAPIDStare
DA34882973
Data22 Ianuarie 2024
Valoare5.400 RON
Oferta acceptata
Autoritatea contractantaLocalitateCluj-Napoca, Cluj
FurnizorTipul contractuluiFurnizare
Cod CPVDescriere:tine loc de com ferma
ref 951 si 952 uts
Achizitii4.200 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: pachet
Set/program Control Extern de Calitate Imunohematologie
Program control extern pentru determinarea grupelor de sange
Sa contina hematii resuspendate în diluent și conservanți, probele sa aiba profiluri sanguine necunoscute.
Sa se livreze in 3 tranșe/ transporturi, pe parcursul anului. Programul de testare sa fie unul cu participare internationala. Rezultatele sa fie comparate cu pestes 5500 de laboratoare, din 95 de tari. Sa permita crearea unui cont online, cu user si parola, pentru inregistrarea online a rezultatelor si primirea rapoartelor in 48 de ore de la inchiderea transmiterii rezultatelor.
Sa se poata obtine urmatoarele tipuri de rapoarte:
1. Rapoartele individuale de laborator împreună cu rezumatul datelor și a interpretărilor, de trei ori pe an pentru fiecare transport de probe.
2. Rapoartele pentru „Subgrup” sunt disponibile la cerere
Programul sa fie utilizat pentru testarea urmatorilor parametrii:
1. Determinare grup sanguin ABO;
2. Determinare grup sanguin RH(D);
3. Test Coombs Direct = TCD;
4. Determinare Anticorpi Iregulari;
5. Identificare Atincorpi Iregulari;
6. Teste de Compatibilitate prin cele trei metode: Test Coombs Indirect, Test Salin si Test Enzimatic.
Sa se prezinte: Acreditare A2LA ISO/IEC/17043/2010; Notificare de Ministerul Sanatatii pentru testarea competentei laboratoarelor de analize medicale.
Ambalare: In cele trei runde de testare anuala se livreaza in total 3 seturi x 3 flacoane x 4 ml (flacoane ce cuprind 3 probe diferite), 3 flacoane x 1 ml (ce cuprinde proba donatorului).
Per runda de testare se livreaza 1 set x 3 flacoane x 4 ml probe pacienti si 1 flacoan x 1 ml proba donator.400 RON
Cantitate: 3
Unitate masura: set
Control intern ID -SYSTEM (pentru micrometoda)
Control intern calitate micrometoda cu descrierea de mai jos
Set pentru controlul intern de calitate al reactivilor si tehnicii de aglutinare in coloana de gel, compus din:
Hematii de testat, de origine umana, in suspensie de 3-5%:
Hematia nr. 1 - grup sanguin AB, Rh(D) pozitiv
Hematia nr. 2 - grup sanguin O, Rh(D) negativ
Hematia nr. 3 - grup sanguin O, Kell pozitiv, R1R2
Hematia nr. 4 - grup sanguin O, Rh(D) slab
Hematia nr. 5 - Test Coombs Direct Pozitiv
Ambalare - 3 flacoane x 3 ml Seruri de testat, de origine umana:
Ser nr. 1 - cu anticorpi iregulari, grup sanguin AB
Ser nr. 2 - cu anticorpi iregulari, grup sanguin O
Ser nr. 3 - fara anticorpi iregulari, grup sanguin O
Toti reactivii contin albumina bovina.
Reactiile si rezultatele sunt inscrise in lista anexa ce insoteste fiecare lot de reactivi livrat.
Stabilitate de 7 saptamani de la data fabricatiei; la livrare trebuie sa aiba cel putin 6 saptamani valabilitate.
Utilizat pentru controlul intern de calitate al procedurilor de lucru si reactivilor aflati in folosinta, compatibili cu echipamentul aflat in dotare cat si a performantei personalului de laborator, in vederea asigurarii acuratetii si securitatii rezultatelor testarilor imunohematologice.
Setul va avea o conditionare de maxim 80 teste.
Marcaj CE.
Se vor prezenta instructiunile originale de utilizare ale producatorului, insotite de traducerea in limba romana si cretificatul de calitate al unui lot de productie.