PROTEZE
SEAPIDStare
DA34328033
Data24 Octombrie 2023
Valoare47.200 RON
Oferta acceptata
Autoritatea contractantaLocalitateCalarasi, Calarasi
FurnizorTipul contractuluiFurnizare
Cod CPVDescriere:Proteza Totala Necimentata Sold Modulara, Cuplu CoCr - Polietilena
Proteza Totala Cimentata De Genunchi pivotanta eMP
Achizitii7.400 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
Proteza Totala Cimentata De Genunchi pivotanta eMP
• Proteza de genunchi cu pivot medial demonstreaza prin studii de supravieturie la 17ani cu 98% rata de success
• Conceptul sau sustine eficienta m. qudriceps cu cresterea proprioceptiei
• Fara sacrificiu de capital osos intercondilian
• Grad de satisfactie al pacientului dovedit clinic este de peste 95%
• Proteza de genunchi cu pivot medial produsa de MicroPort Orthopedics are studii clinice cu rata de supravieturie de 98,8% la 17 ani, generatia I
• Prezinta raza constanta si conformitate cu insertul tibial
• Se poate implanta si cu ghiduri personalizate pe baza de RMN si CT in care sa fie introduse blocurile de taiere
1. Componenta femurala cimentata - Evolution CS Femur
• Poate fi confectionata atat din aliaj de Co-Cr si din aliaj nonalergenic din TiNbN, cimentata
• Este o proteza cimentata de tip CS cu pivotare mediala si 15⁰ de mobilitate laterala
• Variante stanga/ dreapta
• Prezinta deschidere posterioara intercondiliana pentru a permite implantarea tijelor centromedulare
• Condilii femurali posteriori sunt ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei
• Prezinta sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si reducerea stresului asupra patelei
• Prezinta raza constanta si condili sferici pentru congruenta mediala
• Este disponibila cu si fara opritor intercondilian, functie de insertul necesar
• Unghi de 3,6 ⁰
• Sunt disponibile 8 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta, pentru fiecare parte cu M/L intre 59 si 80mm iar A/P intre 51 si 76mm
• Suprafata articulara este lustruita
• Suprafata de implantare este rugoasa
2. Componenta tibiala – Evolution Tibia
• Respecta forma anatomica a tibiei , asimetrica cu A/P intre 40 si 64mm iar M/L intre 64 si 86mm si cu inaltimi de 34,38 si 41mm
• Baza de implantare -prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale destinat cresterii rezistentei si stabilitatii rotationale
• Numar total de dimensiuni este de 11
• Profilul platoului tibial este asimetric si adaptat perfect la zona proximala a tibiei
• Prezinta panta posterioara de 3 ⁰
• Prevazuta cu mecansim de blocare insert la 8 ⁰ si dubla coada de randunica
• Compatibilitate marime tibiala cu 3 dimensiuni femurale
• Modulara si compacta
• Suprafata de implantare este rugoasa, mata.
• Modalitatea de implantare cimentata
3. Insert tibial – Evolution CS Insert
• Confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE
• In doua variante
- Fara cama intercondiliana pentru substitutia incrucisatelor
- Cu cama intercondiliana pentru suprimarea miscarii de translatie
• Cu panta de 3⁰
• Forma sa permite 15 ⁰ de libertate laterala
• Dimensiuni de la 10 la 24mm cu inaltimea protectiei
• Prezinta marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia complet.
4. Ciment cu antibiotic - 1 buc
5. Lavaj pulsatil - 1 buc6.480 RON
Cantitate: 5
Unitate masura: bucata
Proteza Totala Necimentata Sold Modulara, Cuplu CoCr - Polietilena
DESCRIERE TEHNICA:
1. Cupa acetabulara – Procotyl P.
• Cupa acetabulara este o cupa tip hemisfera completa, din titaniu cu multiple variante de acoperire : Ti plasma spray, Ti plasma spray cu Hydroxiapatita, Ti trabelcular si Ti trabecular cu Fosfat de Calciu
• Rugozitatea suprafetei la cupa acoperita cu plasma spray este situata intre valorile de 40-90 µm si porozitate inclusiv de 40% respectiv 350-600 µm si 75%
• Cupa acetabulara este disponibila in doua variante , press-fit cu 3 gauri pentru fixare aditionala cu suruburi sau press-fit fara gauri suplimentare pentru fixarea cu suruburi.
• Fixarea cu suruburi poate fi facuta poliaxial la 15⁰
• Forma interioara si elementele de fixare ale inserturilor face cupa compatibila cu inserturi de polietilena sau inserturi ceramice deopotriva
• Dimensiunile disponibile sunt de la 42 la 70mm
• Cupa este prevazuta cu 12 santuri radiare, pe fata interna si sant circumferential pentru blocarea inserturilor de polietilena si con de 18⁰ pentru blocarea insertului de ceramica
• Pentru orificiul apical sunt disponibile, la cerere, obturatoare apicale filetate
• Incepand cu cupa de 50 inserturile ceramice si din polietilena au disponibilitate pentru toate tipurile de capete: 28, 32 si 36mm
• Cupele sunt codate pe culori, avand marginea ecuatoriala colorata, pentru o mai buna imperechere vizuala intraoperatorie cu instrumentarul si inserturile necesare
• La nivelul de fixare prin filetare a impactorului de cupa aceasta este prevazuta cu un reces hexagonal ce ii da o mai buna stabilitate rotatorie a manerului in cupa, fara necesitatea tensionarii excesive sau riscului de rotire la impactare.
2. Insert cross-linked – Procotyl P
• Este un insert confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE de tip cross- link de tip GUR 1020 cu iradiere pana la 7.5Mrad .
• In functie de necesitatea intraoperatorie oferta include atat inserturi cu profil standard cat si cele cu margine antiluxatie la 15°
• Functie de necesitatile intraoperatorii si de dimensiunea cupei pot fi folosite inserturi cu diametrul interior de 22,5 , 28, 32 mm
• Sunt necesare doar 5 dimensiuni de insert pentru toata paleta de cupe de la 42 la 70mm
• Insertul prezinta 9 pediculi antirotationali pe marginea ecuatoriala ce le permite o fixare facila si sigura in orice pozitie in pasi de 300
• Steril
3. Cap femural – CoCr Head
• Este confectionat din Co-Cr
• Diametrul exterior in corespondenta cu diametrul interior al insertului utilizat , este de: 22,5, 28 si 32 mm
• Sunt 5 dimensiuni pentru capetele de 28mm si 32mm, respectiv -3,5; 0; +3,5; 7; 10,5.
• Capetele prezinta Eurocon de 12/14
• Sunt sterilizate cu radiatii GAMMA
4. Tija femurala necimentata - Profemur Gladiator
• Este confectionata din aliaj de titan Ti6Al4V in doua variante de acoperire: plasma spray sau hydroxiapatita de 180µm aplicate pe un substrat de titan;
• Tija prezinta conicitate tripla, are margini rotunjite si umar aplatizat pentru o mai usoara insertie
• Aspectul trapezoidal in sectiune transversala si tesita distal
• Cu macrostructuri orizontale proximal si verticale distal
• Santurile distale in numar de 4, prezente pe fata anterioara si cea posterioara au rolul de a creste stabilitatea
• Tija este acoperita cu plasma spray de min 0,5mm pentru osteointegrare in zona proximala si lisa in zona distala evitand astfel durerile de coapsa si reactii de stress ale osului
• Disponibila in forma modulara sau monobloc
• Variante cu si fara coleret
• Dimensiuni de la 1 la 10
• Tija dreapta cu CCD de 135 ⁰ si tija in varus de 8 ⁰ cu CCD de 127 ⁰
• Tija prezinta un Eurocon 12/14 al colului compatilibil cu cel al capetelor femurale
• Perioada de valabilitate a sterilizarii este de 5 ani
• Instrumentarul simplu, cu cate o raspa pentru fiecare dimensiune de implant, intuitiv si usor de asamblat
5. Surub - 1 buc
Compania producatoare a dezvolatat tehnici pentru implantare classica sau minim invaziv anterior sau posterior, cu portal de asistare prin dispozitiv specific, ce pot fi implementate in functie de necesitatile pacientilor