Matrice dermică acelulară (colagen) 15cmX8cmX0.6mm NATIVE
SEAPIDStare
DA33967159
Data07 Septembrie 2023
Valoare3.900 RON
Oferta acceptata
Autoritatea contractantaLocalitateBucuresti, Bucuresti
FurnizorTipul contractuluiFurnizare
Cod CPVDescriere:Prezenta tine loc de comanda
1 bucata
Va rog sa ne ajutati si cu Avizul dumneavoastra de functionare emis de ANMDM, Declaratia de Conformitate si Certificatul CE
Multumim!
Achizitii3.900 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: bucata
Matrice dermică acelulară (colagen) 15cmX8cmX0.6mm NATIVE
MATERIAL: ADM - Matrice dermică acelulară (colagen)
DIMENSIUNE: 15 cm*8 cm
GROSIME: 0,6 mm
COD/CODURI: NT15-06
PERIOADA DE VALABILITATE: 5 ani
PROCES DE STERILIZARE: ETO – oxid de etilenă
ORIGINE: Porcină
CONSERVANȚI: Nu
USCAT/HIDRATAT: Uscat
STERIL: Da
CLASA DISPOZITIVULUI MEDICAL: III
DESCRIERE: ADM pentru reconstrucție mamară într-o singură etapă
INDICAȚII: Matricea Native® este destinată pentru a fi implantată la om.
Matricea Native® este indicată pentru reconstrucție mamară într-o singură etapă, în special după mastectomie.
CARACTERISTICI: Native® este o matrice naturală non-reticulară, care nu conține conservanți.
PREGĂTIRE: 1. Deschideți cutia și scoateți ambalajul dublu steril.
2. Deschideți partea exterioară a ambalajului steril și scoateți partea interioară a ambalajului steril, respectând instrucțiunile de asepsie. Partea interioară a ambalajului steril este sterilă și se poate introduce direct în zona de operație sterilă.
3. Deschideți cu atenție folia interioară și scoateți membrana chirurgicală, respectând instrucțiunile de asepsie. Utilizați întotdeauna mănuși sterile sau pensă sterilă atunci când manipulați membrana.
4. Plasați matricea Native® într-un vas steril umplut cu soluție salină sterilă, soluție Ringer lactat sterilă sau soluție Ringer sterilă (la temperatura camerei) timp de minimum 5 minute. După rehidratarea completă, matricea Native® este gata de utilizare.
5. Matricea acelulară poate rămâne în soluția sterilă timp de maximum 4 ore.
TEHNICA CHIRURGICALĂ: 1. Pregătiți zona de implantare, prin aplicarea tehnicilor standard.
2. Matricea Native® poate fi pliată sau decupată în funcție de dimensiune, respectând instrucțiunile de asepsie, cu necesitatea de a asigura suprapunerea.
3. Inserați matricea Native® în zona de implantare, folosind mănuși sterile sau pensă sterilă.
4. Suturați membrana introdusă.
5. Finalizați protocolul chirurgical standard.
6. Eliminați orice secțiuni ale membranei Native® neutilizate, respectând procedurile aplicabile ale unității și legislația aplicabilă privind mediul.
Notă:
Tensiunea și dispunerea suturilor variază în funcție de aplicare. La repararea zonelor lipsă, experiența chirurgicală cu implanturi de țesut moale arată faptul că prin atașarea matricei chirurgicale Native® sub tensiune cu o suprapunere minimă de 2-3 cm cu țesut adiacent sănătos se obțin rezultate mai bune.
Aceste recomandări servesc doar ca instrucțiuni generale. Acestea nu au prioritate în raport cu protocoalele instituționale sau deciziile medicale profesioniste privind îngrijirea pacientului. Medicii trebuie să cunoască metodele și tehnicile chirurgicale pentru matricele chirurgicale biologice înainte de a utiliza Native®.
TIPUL DE FIRE DE SUTURĂ CARE TREBUIE UTILIZATE: Resorbabile
UTILIZAREA ANTIBIOTICELOR: Permisă
AVANTAJE pentru CHIRURG: - Timp redus de hidratare a matricei;
- Matrice mai moale și pliabilă;
- Nivel redus al inflamației postoperatorii datorită absenței conservanților.
AVANTAJE pentru PACIENTĂ: - Rezultate estetice mai naturale.
ATENȚIONĂRI - A nu se resteriliza.
- A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau deteriorat.
- După utilizare, tratați și eliminați toate produsele neutilizate și materialele de ambalare în conformitate cu practicile medicale recunoscute și cu legile naționale și locale aplicabile aferente protecției mediului cu privire la eliminarea materialelor de ambalare și a materialelor biologice.
- A nu se reutiliza niciodată matricea chirurgicală Native® după ce a fost scoasă din ambalaj și/sau a intrat în contact cu o pacientă, deoarece acest lucru crește riscul de contaminare, cu risc ulterior de infecție.
CONTRAINDICAȚII - Membrana chirurgicală este de origine porcină și nu se poate utiliza la pacientele care prezintă o hipersensibilitate cunoscută la material de origine porcină.
- A nu se utiliza în timpul sarcinii.
- A nu se utiliza Betadine pe matrice și nici pe câmpul chirurgical unde se va plasa matricea.