Teste Rapide Covid-19 IgG / IgM Anticorpi senzitiv Sange
SEAPIDStare
DA33292812
Data18 Mai 2023
Valoare1.200 RON
Oferta acceptata
Autoritatea contractantaLocalitateSmeeni, Buzau
FurnizorTipul contractuluiFurnizare
Cod CPVDescriere:Teste Rapide Covid-19 IgG / IgM Anticorpi senzitiv Sange
Prezenta tine loc de comanda!
Achizitii12 RON
Cantitate: 100
Unitate masura: bucata
Teste Rapide Covid-19 IgG / IgM Anticorpi senzitiv Sange, detecteaza inclusiv anticorpii post vaccin
Atentie: Testul este doar de uz profesional, ceea ce inseamna ca se recomanda ca prelevarea probei si interpretarea rezultatelor sa se faca de catre personal medical calificat.
Conformitate:
Produsele indeplinesc cerintele esentiale, conform Anexei I ale Directivei Europene 98/79/EC, respectiv ale HG 798/2003 cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Clasificare:
Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII
Standarde aplicabile:
EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer;
Marcaj CE.
Caracteristici:
Un test rapid pentru detectarea calitativa a anticorpilor IgG si IgM la nCoV-2019 in probe de sange integral, ser sau plasma.
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV este un test rapid imunocromatografic combinat cu flux lateral pentru detectarea simultana a anticorpilor IgG si IgM la SARS-COV-2 in sange integral, ser sau plasma umana.
SENZITIVITATE SI SPECIFICITATE:
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV (Sange integral / Ser / Plasma) a fost
comparat cu un test PCR comercial; rezultatele arata sensibilitatea si
specificitatea ridicate ale casetei de testare rapida IgG / IgM 2019-nCoV
(sange integral/ ser / plasma).
Rezultate IgG:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*: 90.00%-100%)
Specificitatea relativa: 98% (95*: 89.35%-99.95%)
Acuratete: 98.82% (95%CI*: 93.62%-99.97%)
Rezultate IgM:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*:91.19%-100%)
Specificitatea relativa: 97.96% (95%CI*: 89.15%-99.95%)
Acuratete: 98.88% (95%CI*: 93.9%-99.97%)
Repetabilitatea si reproductibilitatea test:
Intra-assay este de 99,5%
Inter-assay este de 99,2%
Rezultate rapide: 10 minute
Termen de valabilitate min. 18 luni.
Poate indica infectia in faza acuta a bolii.
Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa.
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer.
Marcaj CE.
Clasificare:
Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII
Standarde aplicabile:
EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer;
Marcaj CE.
Caracteristici:
Un test rapid pentru detectarea calitativa a anticorpilor IgG si IgM la nCoV-2019 in probe de sange integral, ser sau plasma.
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV este un test rapid imunocromatografic combinat cu flux lateral pentru detectarea simultana a anticorpilor IgG si IgM la SARS-COV-2 in sange integral, ser sau plasma umana.
SENZITIVITATE SI SPECIFICITATE:
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV (Sange integral / Ser / Plasma) a fost
comparat cu un test PCR comercial; rezultatele arata sensibilitatea si
specificitatea ridicate ale casetei de testare rapida IgG / IgM 2019-nCoV
(sange integral/ ser / plasma).
Rezultate IgG:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*: 90.00%-100%)
Specificitatea relativa: 98% (95*: 89.35%-99.95%)
Acuratete: 98.82% (95%CI*: 93.62%-99.97%)
Rezultate IgM:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*:91.19%-100%)
Specificitatea relativa: 97.96% (95%CI*: 89.15%-99.95%)
Acuratete: 98.88% (95%CI*: 93.9%-99.97%)
Repetabilitatea si reproductibilitatea test:
Intra-assay este de 99,5%
Inter-assay este de 99,2%
Rezultate rapide: 10 minute
Termen de valabilitate min. 18 luni.
Poate indica infectia in faza acuta a bolii.
Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa.
Comanda minima: 500 buc.
Pretul este pe bucata. Un kit contine doua bucati teste.