teste

    SEAP
    ID
    DA32858725
    Data
    22 Martie 2023
    Valoare
    960 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    4203490 - Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino
    Localitate
    Bucuresti, Bucuresti
    Furnizor
    33055770 - S.C. MONTANA MED S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    33141625-7 - Truse de diagnosticare (Rev.2)
    Descriere:
    teste
    Achizitii
    8 RON
    Cantitate: 20
    Unitate masura: bucata
    REOPENTEST™ SARS-COV-2 AG & INFLUENZA COMBO RAPID TEST
    REZULTATUL TESTULUI GRIPAL A SENSIBILITATE = 94,40% (95% CI=88,80% PANA LA 97,72%) SPECIFICACITATE = 98,28% (95% CI=95,66% PANA LA 99,53%) PRECIZIE = 96,93% (95% CI=94,57 PANA LA 98,46%) REZULTATELE TESTULUI COVID-19 AG SENSIBILITATE = 97,62% (95% CI =93,76% PANA LA 99,32%) SPECIFICACITATE = 99,13% (95% CI = 96,89% PANA LA 99,89%) PRET: PRECIZIE = 98,47% (95% CI = 96,69% PANA LA 99,43%) COMANDA MINIMA 500 LEI + T.V.A. Pentru comenzi sub 500 lei se achita taxele de transport.
    8 RON
    Cantitate: 100
    Unitate masura: KIT/ CUTIE 1 TEST
    Test Rapid Antigen reOpenTest COVID-19 CUTIE ambalat individual - AVIZ ANMDM- PROMOTIE!
    Test Rapid Antigen reOpenTest COVID-19 - IN STOC - TESTARE PAPIDA IN 10 minute. AVIZ ANMDM, DECLARATIE CONFORMITATE PRODUCATAR. Testele rapide Covid -19 sunt publicate pe site--ul COMISIEI EUROPENE.( atasat la descriere imaginea) Teste validate si acuratete certificata de PAUL ERLICH INSTITUT. PRET TEST = 12,00 LEI ( CANTITATEA COMANDATA TREBUIE SA FIE MULTIPLU DE 25 TESTE ) INDICATII DE UTILIZARE Testul Rapid Antigen reOpenTest COVID-19 este un test de tip imunodetectie cu flux lateral, bazat pe detectia antigenului proteina-N din structura virusului SARS-CoV-2 in tampoanele de prelevare probe din nasofaringe, orofaringe sau din saliva indivizilor simptomatici cu varsta peste 2 ani, suspecti de COVID19, sau a indivizilor asimptomatici la recomandare medicala, sau a altor motive epidemiologice de suspiciune de infectie COVID19. Persoanele cu rezultate positive la Testul Rapid Antigen reOpenTestÒ COVID-19 ar trebui sa solicite asistenta medicala, testare suplimentara si raportare epidemiolo- gica, daca este cazul. Rezultatele positive nu exclude o infectie bacteriana sau o suprainfectie cu alti virusi. Persoanele testate negative ce continua sa acuze simptome de tip COVID-19, precum febra, tuse sau dispnee, nu pot exclude o infectie activa cu SARS-CoV-2, si trebuie sa solicite ingrijiri medicale adecvate. Toate rezultatele testelor vor fi raportate autoritatilor medicale in conformitate cu normele de testare in vigoare utilizand codificarile corespunzatoare. Testul Rapid Antigen reOpenTestÒ COVID-19 este indicat pentru testarea in mediu profesional sau, dupa caz pentru testarea in afara conditiilor de laborator sau a personalului medical. Informatii detaliate Noii coronavirusi apartin genului b. SARS-CoV-2, cunoscut si drept virusul COVID-19, determina o boala exprimata printr-o infectie acuta respiratorie. Populatia este in general sensibila. In prezent, pacientii infectati cu noul coronavirus, reprezinta sursa principala de contaminare; pacientii asimptomatici pot transmite si ei infectia. Pe baza investigatiilor epidemiologice recente, perioada de incubatie este intre 1 si 14 zile, in cele mai multe cazuri, intre 3 si 7 zile. Principalele manifestari includ febra, astenia si tusea uscata. Congestia nazala, rinoreea, durerile in gat, myalgia si diareea sunt simptome mai rare. PRINCIPIUL DE TESTARE Detectia SARS-CoV-2 se realizeaza pe baza metodei sandwich dublu de anticorpi si pe imunocromatografia in aur coloidal pentru a detecta calitativ antigenele SARS-CoV-2 in probele de exudat nazofarinfgian, sputa, fluidul de lavaj bronhoalveolar,utilizand doi antocorpi monoclonali cu inalta specificitate si inalta sensibilitate pentru antigenul N al SARS-CoV-2. In acesta metoda de testare. Primul anticorp monoclonal (I) este un anticorp de captura fixat in zona de detectie a membranei nitrocelulozice iar anticorpul monoclonal II este un anticorp monoclonal fixat in complex cu aur coloidar, pulverizat pe suprafata de legare, iar in zona de control a calitatii C este pulverizata cu anticorp de iepure,IgG antisoarece. Metoda sadwich-ului dublu de anticorpi este utilizata in zona de detectie, iar reactia anticorp-antigen estem utilizata in zona de control de calitate, in combinatie cu tehnologia de imunocromatografie in aur colloidal, pentru a detecta SARS-CoV-2 in corpul uman. In timpul determinarii, proba este supusa cromatografiei prin efectul capilar. In cazul in care proba contine SAR-CoV-2, anticorpul monoclonal (I) antiantigen N SARS-CoV-2 combinat cu aur colloidal se fixeaza pe SARS-CoV-2 pentru a forma un complex si se leaga de anticorpul anti IgG umana fixat in zona liniei de detective in timpul procesului chromatographic, formand un sandwich “AU-anticorp I - antigen N – anticorp II”, in asa fel incat se evidentiaza printr-o banda rosie in zona de detective (T). In cazul in care SARS-CoV2 nu este present in proba, in aceasta zona nu apare nicio banda colorata rosu. Indifierent daca exista sau nu SARS-CoV-2 antigen in proba, complexul va continua sa fie cromatografiat pana la banda de control (C) unde va aparea o banda rosie atunci cand reactioneaza cu anticorpul de iepure IgG anti-murinic. Banda rosie-purpurie evidentiata in zona de control (C) este un element standard care indica corectitudinea realizarii procesului cromatografic si serveste, de asemenea, ca un process standard de control pentru rectivi. CARACTERISTICI DE PERFORMANTA ◼ Sensibilitate clinica, specificitate si precizie: Sensibilitate = 95.8% (95% CI = 89.17% to 94.39%) Specificitate = 99.0% (95% CI = 91.21% to 97.68%) Acuratete (precizie) = 97.9% (95% CI = 92.1% to 98.6%) ◼ Limita de detectie Studiile LOD au determinat cea mai scazuta concentratie detectabila de SARS-CoV-2 pentru xcare aproximativ 95% din toate testele (original pozitive) au determinat rezultate replicate pozitive. Virus inactivat termic SARS-CoV-2 cu o concentratie initiala de 1.15x107 TCID50/ml (doza infectioasa tisulara de 50%) a fost transferata pe probe negative si diluat succesiv. Fiecare dilutie a fost testata in parale cu reOpenTest COVID-19 Antigen Rapid Test. Limita de detective a testului rapid pentru antigenul noului coronavirus este de 5.75x102 TCID50/ml. 1 KIT TEST contine: 1 Test Caseta 1 Fiola de extractie / Capac / Solutie reactiv 1 tampon pentru recoltare exudat 1 Prospect Dispozitiv medical, Marcaj CE , AVIZ ANMDM. AMBALAJ: Cutie 1 kit test CANTITATEA COMANDATA TREBUIE SA FIE MULTIPLU DE 25 TESTE COMANDA MINIMA 500 LEI + T.V.A. Pentru comenzi sub 500 lei se achita taxele de transport.