CURS Legislație în domeniul dispozitivelor medicale.

    SEAP
    ID
    DA32660598
    Data
    27 Februarie 2023
    Valoare
    990 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    3264481 - SPITALUL CLINIC DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE BUNA VESTIRE GALATI
    Localitate
    Galati, Galati
    Furnizor
    37991905 - S.C. CERTINSPECT REGISTER S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    79633000-0 - Servicii de perfectionare a personalului (Rev.2)
    Descriere:
    ematica abordată: • Prezentarea/cunoașterea cerințelor: Legii 95/2006 republicată, OMS 308/2015, OMS 566/2020, HG 54/2009 partial, HG 798/2003, OMS 1009/2016 partial, OUG 46:2021, Regulamentul 745/2017, Regulamentul 746/2017, ISO 13485/2016. • Terminologie. Definiții. Clasificarea dispozitivelor medicale conform documentelor menționate • Responsabilitățile și atribuțiile persoanei desemnate ca Responsabil de conformitatea cu reglementările specific domeniului dispozitivelor medicale • Identificarea și trasabilitatea DM • Etichetarea și ambalarea DM • Documente însoțitoare DM: Declarația de conformitate, Certificate ISO, CE, Specificație Tehnică, Instrucțiuni de lucru/folosire, Manual de instalare/operare/utilizare, FTS, avize, notificări, buletine de analiză, rapoarte de încercări etc. • Studii de caz CONDIȚII DE PARTICIPARE ȘI PLATĂ Preț: 990 RON + TVA / cursant Pentru detalii vă rugăm să ne contactați prin e-mail la adresa cristina.statescu@certinspect.ro sau prin telefon: 0722 105 099 La sfârșitul cursului se eliberează Diplomă de participare valabilă în relația cu ANMDM
    Achizitii
    990 RON
    Cantitate: 1
    Unitate masura: bucata
    CURS Legislație în domeniul dispozitivelor medicale.
    Tematica abordată: • Prezentarea/cunoașterea cerințelor: Legii 95/2006 republicată, OMS 308/2015, OMS 566/2020, HG 54/2009 partial, HG 798/2003, OMS 1009/2016 partial, OUG 46:2021, Regulamentul 745/2017, Regulamentul 746/2017, ISO 13485/2016. • Terminologie. Definiții. Clasificarea dispozitivelor medicale conform documentelor menționate • Responsabilitățile și atribuțiile persoanei desemnate ca Responsabil de conformitatea cu reglementările specific domeniului dispozitivelor medicale • Identificarea și trasabilitatea DM • Etichetarea și ambalarea DM • Documente însoțitoare DM: Declarația de conformitate, Certificate ISO, CE, Specificație Tehnică, Instrucțiuni de lucru/folosire, Manual de instalare/operare/utilizare, FTS, avize, notificări, buletine de analiză, rapoarte de încercări etc. • Studii de caz CONDIȚII DE PARTICIPARE ȘI PLATĂ Preț: 990 RON + TVA / cursant Pentru detalii vă rugăm să ne contactați prin e-mail la adresa cristina.statescu@certinspect.ro sau prin telefon: 0722 105 099 La sfârșitul cursului se eliberează Diplomă de participare valabilă în relația cu ANMDM