Echipamente medicale

    SEAP
    ID
    DA29836123
    Data
    27 Ianuarie 2022
    Valoare
    555 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    31508573 - Centrul Judetean de Cultura si Arta Buzau
    Localitate
    Buzau, Buzau
    Furnizor
    42472521 - S.C. TRUSTWORTHY ZONE S.R.L.
    Tipul contractului
    Servicii
    Cod CPV
    33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2)
    Descriere:
    Masti medicale de unica folosinta, cu 3 pliuri, formate din trei straturi din material netesut. Aviz ANMDMR Declaratie Conformitate CE Standard SR EN 14683:2019+AC:2019 Directiva 93/42 CEE Regulament UE 2017/742. . Producător: ANHUI YIYANG MEDICAL SUPPLIES CO, LTD. Dimensiune cutie: 200 x 100 x 80 mm Dimensiune produs: 175 mm x 95 mm ± 5 mm, mărime universală Culoare: alb/albastru Valabilitate: 48 de luni de la data fabricației Compoziție: 3 straturi, material nețesut (PP), material topit (PP), material nețesut (PP) Ambalare - 50 buc/cutie - 2000 buc/ Bax cu 40 de cutii Nivel protecție: BFE ≥ 98%, protecție impotriva stropilor și bacteriilor Destinație: medicală Standard: EN 14683:2019+AC:2019 Regulamente UE: Directiva UE 93/42 si Regulamentul UE 2017/745 Cod produs: DBS-001 UDI de bază: 15-230 Destinație: Produsul respectă Standardul European EN 14683, Type IIR. Fiind o mască medicală pentru față, aceasta oferă o barieră pentru a minimiza transmiterea directă a agenților patogeni intre personalul medical și pacienți. Este rezistentă la stropi de lichide și stropi de sange, și alte materiale infecțioase. Măștile medicale pentru față pot fi purtate și de pacienți și de alte persoane pentru a reduce riscul răspandirii infecțiilor, in special in cazuri de epidemii sau pandemii. Clasificare: Clasa 1 (Anexa V din Directiva 93/42 CEE cu privire la Dispozitivele Medicale și Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale) Standardul Armonizat pe care il respe
    Achizitii
    0,3 RON
    Cantitate: 1850
    Unitate masura: bucata
    Masti MEDICALE protectie faciala 3 straturi - Aviz ANMDMR - IN STOC! LIVRARE 24-48H
    Masti medicale de unica folosinta, cu 3 pliuri, formate din trei straturi din material netesut. Aviz ANMDMR Declaratie Conformitate CE Standard SR EN 14683:2019+AC:2019 Directiva 93/42 CEE Regulament UE 2017/742. . Producător: ANHUI YIYANG MEDICAL SUPPLIES CO, LTD. Dimensiune cutie: 200 x 100 x 80 mm Dimensiune produs: 175 mm x 95 mm ± 5 mm, mărime universală Culoare: alb/albastru Valabilitate: 48 de luni de la data fabricației Compoziție: 3 straturi, material nețesut (PP), material topit (PP), material nețesut (PP) Ambalare - 50 buc/cutie - 2000 buc/ Bax cu 40 de cutii Nivel protecție: BFE ≥ 98%, protecție impotriva stropilor și bacteriilor Destinație: medicală Standard: EN 14683:2019+AC:2019 Regulamente UE: Directiva UE 93/42 si Regulamentul UE 2017/745 Cod produs: DBS-001 UDI de bază: 15-230 Destinație: Produsul respectă Standardul European EN 14683, Type IIR. Fiind o mască medicală pentru față, aceasta oferă o barieră pentru a minimiza transmiterea directă a agenților patogeni intre personalul medical și pacienți. Este rezistentă la stropi de lichide și stropi de sange, și alte materiale infecțioase. Măștile medicale pentru față pot fi purtate și de pacienți și de alte persoane pentru a reduce riscul răspandirii infecțiilor, in special in cazuri de epidemii sau pandemii. Clasificare: Clasa 1 (Anexa V din Directiva 93/42 CEE cu privire la Dispozitivele Medicale și Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale) Standardul Armonizat pe care il respectă: EN 14683:2019+AC:2019 Măști medicale pentru față. Cerințele și metodele de testare pentru Tip II R și toate standardele armonizate aplicabile publicate in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Procedura de evaluare a conformității: Autocertificare + testare tip: Rapoarte Testare nr. SL52025246218201TX/30 aprilie 2020 și nr. SLS202S24621850JTX/ 30 aprilie 2020 intocmite de SGS-CSTC Standard Technical Services (Shanghai) Co. Ltd Testing Center; indeplinește toti parametrii de calitate conform Standardului EN 14683:2019+AC:2019, Cerința Tip IIR, și a celorlalte standarde și reglementări aplicabile, astfel cum rezulta din următoarele documente: Rapoartele de Testare nr. SL52025246218201TX/30 aprilie 2020 si nr. SL52025246218501TX/30 aprilie 2020 emise de SGS-CSTC Standard Technical Services (Shanghai) Co. Ltd Testing Center. Raport de testare nr. 721654043/30 aprilie 2020 emis de TÜV SÜD Products Testing (Shanghai) Co. Ltd. Raport Testare Reach nr. SHAHG2006962102/8 mai 2020 emis de SGS-CSTC Standard Technical Services (Shanghai) Co. Ltd. Raport de Testare Nr. DY20040545/16.06.2020 emis de STC (Dongguan) Company Limited. Raport de Testare Nr. DY20040544/15.06.2020 emis de STC (Dongguan) Company Limited. Declaratia CE a producatorului Anhui Yiyang Medical Supplies Co. Ltd. atesta ca produsul indeplineste cerintele Directivei UE 93/42 si ale Regulamentului UE 2017/745 privind Dispozitivele Medicale si cerintele standardului armonizat EN 14683:2019+AC:2019, fiind corespunzator utilizarii in acest scop. Descriere: Produsul respectă Standardul European EN 14683, Type IIR. Fiind o mască medicală pentru față, aceasta oferă o barieră pentru a minimiza transmiterea directă a agenților patogeni intre personalul medical și pacienți. Este rezistentă la stropi de lichide și stropi de sange, și alte materiale infecțioase. Măștile medicale pentru față pot fi purtate și de pacienți și de alte persoane pentru a reduce riscul răspandirii infecțiilor, in special in cazuri de epidemii sau pandemii. Clasa 1 (Anexa V din Directiva 93/42 CEE cu privire la Dispozitivele Medicale și Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale) Compoziție: Corpul măștii: 3 straturi: 2 straturi externe realizate din polipropilenă nețesută și 1 strat median din polipropilenă topită Benzi de prindere după urechi: realizate din nailon, spandex, fără latex, atașate de corpul măștii prin sudare Clemă pentru nas: clemă flexibilă metalică, realizată din plastic cu centru din fier. Materialele nu lasă scame.