Masca MEDICALA de unica folosinta ELIMEDICAL

    SEAP
    ID
    DA29543692
    Data
    13 Decembrie 2021
    Valoare
    4.000 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    3694675 - COMUNA POIENILE DE SUB MUNTE (PRIMARIA)
    Localitate
    Poienile de sub Munte, Maramures
    Furnizor
    13881247 - EURO IMPACT S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    33140000-3 - Consumabile medicale (Rev.2)
    Descriere:
    Masca medicală de unică folosință Elimedical Tip IIR, conform SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 “Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare”. Dupa prevederile referentialului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019: Tip IIR: Ambalare individuală în pungi de polietilenă, 10 buc/pungă, transparente, sigilate prin termosudare, marcate și etichetate. Pungile de polietilenă sunt marcate și etichetate cu următoarele informații:
    Achizitii
    0,2 RON
    Cantitate: 20000
    Unitate masura: bucata
    Masca MEDICALA de unica folosinta ELIMEDICAL
    Euro Impact SRL se ocupă cu producerea măștilor medicale de unică folosință TIP IIR produse 100% în România cu tehnologie de ultimă generație, linie de producție automată. Pretul este per bucata = 0 , 20 ron + tva Prezenta Specificație Tehnică se referă la Masca medicală de unică folosință Elimedical Tip IIR, conform SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 “Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare”. Dupa prevederile referentialului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019: Tip IIR: Masca medicală de unică folosință Elimedical are o eficiență de filtrare a bacteriilor (BFE) ≥ 98%, având o respirabilitate de <60 Pa/cm² și o încărcătură microbiană ≤ 30 ufc/g, rezistenta la stropire ≥ 16,0k Pa. Masca medicală de unica folosinta Elimedical este încadrată conform standardului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019, Cap. 4 și 5.2.7 . Conform Directivei Europene 93/42/ CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale și Hotărârea Guvernului 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, Masca medicală de unică folosință Elimedical, Tip IIR, este încadrată în Clasa I de risc, conform Anexei IX, Regula 1. Gama tipodimensională - Dimensiuni: 175*95mm ± 5mm - Nr. Straturi: 3 - Nr. Pliuri: 3 Ambalare individuală în pungi de polietilenă, 10 buc/pungă, transparente, sigilate prin termosudare, marcate și etichetate. Pungile de polietilenă sunt marcate și etichetate cu următoarele informații: ➢ Simbolul pentru Producător, numele, adresa și datele de contact ale acestuia (număr de telefon, adresa e-mail) ➢ Simbolul și lotul, ➢ Simbolul și data fabricației ➢ Simbolul și termenul de valabilitate, ➢ Simbolul de unică folosință ➢ Simbolul non-steril ➢ Simbolul “A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat” ➢ Simbolul care face trimitere la a consulta Instrucțiunile de utilizare de pe cutie ➢ Menționarea tipului de mască- „Tip IIR” și referința la standardul SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 ➢ Dispozitiv medical” și încadrarea lui- Clasa I, cf. Dir. Eur. 93/42/CEE ➢ Marcajul CE de conformitate ➢ Mențiunea “Igienizat prin expunerea la radiații UV” ➢ Numărul de bucăți/ ambalaj ➢ Dimensiunea măștii (175*95mm) Mastile sunt insotite de Certificat de intregitrare ANMDMR , declaratia CE de conformitate , ISO 13485:2016, test report , instructiuni de utilizare , specificatia tehnica.