Test rapid biomarker PCT pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
SEAPIDStare
DA28705874
Data07 Septembrie 2021
Valoare752 RON
Conditii refuzate
Autoritatea contractantaLocalitateBucuresti, Bucuresti
FurnizorTipul contractuluiFurnizare
Cod CPVDescriere:Testul de PCT (imunofluorescenta) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro ale procalcitoninei (PCT) in ser, plasma sau sange integral. Testul este folosit pentru verificarea si evaluarea pacientilor suspectati de infectii bacteriale, traume sau soc septic.
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona cu latex de fluorescenta, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal PCT anti-uman si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta.)
Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein 1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se folosesc testele in maxim o saptamana dupa ce este deschisa caseta de teste (desfacut din ambalaj)
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu aten
Achizitii48 RON
Cantitate: 4
Unitate masura: bucata
Test rapid biomarker D-Dimer pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
Testul de D-Dimer (imunofluorescental) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro ale D-Dimer in plasma sau sange integral. Testul este folosit pentru verificarea si evaluarea pacientilor suspectati de tromboza venoasa profunda sau embolism pulmonar.
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona cu latex de fluorescenta, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal D-Dimer anti-uman etichetat cu aur si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta.)
Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se foloseste testul in maxim o saptamana dupa ce este deschis (desfacut din ambalaj)
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu atentie manualul de folosire pentru a asigura performanta dorita a testelor.
Rezultatul testului:
Valid: Daca o banda rosiatica apare pe test la zona de control (C)
Invalid: Daca nu apare o banda colorata in zona de control (C), testul este invalid. Testul trebuie repetat, iar daca situatia persista se va opri folosirea kitului de teste si se va contacta distribuitorul.
Rezultatul asteptat:
Valoarea normala asteptata pentru D-Dimer a fost determinata testand probe de la 500 pacienti aparent sanatosi. 95% din concentratia pentru D-Dimer a fost 0.5 mg/L (probabilitatea ca valoarea unei persoane normale sub 0.5 mg/L este de 95%).
Este recomandat ca fiecare laborator sa isi stabileasca valorile normale pentru populatia careia i se efectueaza analizele.
Caracterisitici de performanta:
D-Dimer
Interval de masurare 0.1-10.0 mg/L
Limita inferioara de detectie ≤ 0.1 mg/L
Timp de reactie 10 min.62,5 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
Test rapid biomarker PCT pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
Testul de PCT (imunofluorescenta) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro ale procalcitoninei (PCT) in ser, plasma sau sange integral. Testul este folosit pentru verificarea si evaluarea pacientilor suspectati de infectii bacteriale, traume sau soc septic.
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona cu latex de fluorescenta, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal PCT anti-uman si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta.)
Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein 1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se folosesc testele in maxim o saptamana dupa ce este deschisa caseta de teste (desfacut din ambalaj)
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu atentie manualul de folosire pentru a asigura performanta dorita a testelor.
Rezultatul testului:
Valid: Daca o banda rosiatica apare pe test la zona de control (C)
Invalid: Daca nu apare o banda colorata in zona de control (C), testul este invalid. Testul trebuie repetat, iar daca situatia persista se va opri folosirea kitului de teste si se va contacta distribuitorul.
Rezultatul asteptat:
Valoarea normala asteptata pentru PCT a fost determinata testand probe de la 500 pacienti aparent sanatosi. 99% din concentratia pentru PCT a fost 0.1 ng/ml (probabilitatea ca valoarea unei persoane normale sub 0.1ng/ml este de 99%).
Caracterisitici de performanta:
PCT
Interval de masurare 0.1-50.0 ng/ml
Limita inferioara de detectie ≤ 0.1 ng/ml
Timp de reactie 15 min48 RON
Cantitate: 4
Unitate masura: bucata
Test rapid biomarker cTnI pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
Testul de cTnI (imunofluorescenta) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro ale troponinei cardiace I (cTnI) in ser, plasma sau sange integral. Testul este folosit pentru verificarea si evaluarea pacientilor suspectati de insuficienta cardiaca (HF), infarct miocardic acut (AMI) si sindrom coronarian acut (ACS).
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona cu latex fluorescent, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal cTnI anti-uman si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta). Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se foloseste testul in maxim o ora dupa ce este deschis (desfacut din ambalaj)
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu atentie manualul de folosire pentru a asigura performanta dorita a testelor.
Rezultatul testului:
Valid: Daca o banda rosiatica apare pe test la zona de control (C)
Invalid: Daca nu apare o banda colorata in zona de control (C), testul este invalid. Testul trebuie repetat, iar daca situatia persista se va opri folosirea kitului de teste si se va contacta distribuitorul.
Rezultatul asteptat:
Valoarea normala asteptata pentru troponina (cTnI) a fost determinata testand probe de la 500 pacienti aparent sanatosi. 99% concentratia pentru cTnI este de 0.1 ng/ml (probabilitatea ca o persoana sanatoasa sa aibe o valoare sub 0.1 ng/ml este de 99%). Este recomandat ca orice laborator sa isi stabileasca valorile normale pentru populatia careia i se efectueaza analizele.
Caracterisitici de performanta:
cTnI
Cantiatea analizata sa fie maxim– 100μl ser, plasmă sau sânge integral (S/P/S.I.)
Interval de masurare 0.1-50.0 mg/ml
Limita inferioara de detectie ≤ 0.1 ng/ml59 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
Test rapid biomarker NT-proBNP pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
Testul de NT-proBNP (imunofluorescenta) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro ale capatului N terminal peptidului natriuretic de tip B (NT-proBNP) in ser, plasma sau sange integral. Testul este folosit pentru verificarea si evaluarea pacientilor suspectati de insuficienta cardiaca (HF), infarct miocardic acut (AMI) si sindrom coronarian acut (ACS).
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona latex de fluorescenta, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal NT-proBNP si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta.)
Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein 1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se foloseste testul in maxim o saptamana dupa ce este deschis (desfacut din ambalaj).
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu atentie manualul de folosire pentru a asigura performanta dorita a testelor.
Rezultatul testului:
Valid: Daca o banda rosiatica apare pe test la zona de control (C)
Invalid: Daca nu apare o banda colorata in zona de control (C), testul este invalid. Testul trebuie repetat, iar daca situatia persista se va opri folosirea kitului de teste si se va contacta distribuitorul.
Rezultatul asteptat:
Valoarea normala asteptata pentru NT-proBNP a fost determinata testand probe de la 2500 pacienti aparent sanatosi. 95% din concentratia pentru NT-proBNP este 185 pg/ml, iar 97,5% din concentratia pentru NT-proBNP este 300 pg/ml. Deoarece exista o diferenta de concentratie in functie de varsta pacientului, valorile de referinta au fost setate pe categorii.
Caracterisitici de performanta:
NT-proBNP
Interval de masurare 100-35.000 pg/ml
Limita inferioara de detectie ≤ 100 ng/ml
Timp reactie 10 min.62,5 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
Test rapid biomarker Hs-CRP+CRP pe bază de imunofluorescenta compatibil Getein1600
Testul de hs-CRP+CRP (imunofluorescenta) se foloseste pentru determinari cantitative in vitro a proteinei C reactivă din ser, plasma, sange venos si sange integral. Masurarea CRP-ului este folosita in diagnosticul si evaluarea unei infectii, leziuni de tesut si boli inflamatorii. Analiza proteinei C reactivă înalt sensibiliă (hs-CRP) folosita concomitent cu analizele traditionale aferente sindromului coronarian acut (ACS) poate fi folosita ca marker independent de prognostic pentru evenimente recurente la pacientii cu sindromului coronarian acut stabil (ACS).
Continutul cutiei de teste:
O caseta de test e alcatuita din: o carcasa de plastic si o banda cu reactiv ce cuprinde o zona pentru proba, zona cu latex de fluorescenta, membrana de nitroceluloza (acoperita cu anticorp monoclonal hs-CRP si anticorp policlonal si linia de control care e acoperita cu antigen IgG anti-soarece si hartie absorbanta.) si hartie absorbanta.
Bufferul contine: fosfat salin tamponat, proteinde, detergent, conservant si stabilizator.
Compatibilitate:
Aparat de analize cantitative Getein1600
Depozitare si stabilitate:
Cutia de teste se pastreaza timp de 24 de luni la 4-30 grade Celsius.
Se foloseste testul in maxim o saptamana dupa ce este deschis (desfacut din ambalaj)
Bufferul se pastreaza intre 0-30 grade Celsius pentru 24 luni. Pentru rezultate mai bune se recomanda depozitarea buffer-ului la o temperatura de 2-8 grade Celsius.
Precautii:
1. A se folosi doar pentru diagnostic in vitro.
2. Doar pentru uz profesional.
3. A nu se folosi kitul de teste dupa data de expirare.
4. A nu se folosi testul daca folia de ambalare este deteriorata.
5. Se desface testul doar atunci cand sunteti gata de utilizare
6. A nu se reutiliza caseta de test.
7. A nu se refolosi pipeta.
8. A se citi cu atentie manualul de folosire pentru a asigura performanta dorita a testelor.
Rezultatul testului:
Valid: Daca o banda rosiatica apare pe test la zona de control (C)
Invalid: Daca nu apare o banda colorata in zona de control (C), testul este invalid. Testul trebuie repetat, iar daca situatia persista se va opri folosirea kitului de teste si se va contacta distribuitorul.
Rezultatul asteptat:
hs-CRP: Valoarea normala asteptata pentru hs-CRP a fost determinata testand probe de la 500 pacienti aparent sanatosi. 95% din concentratia de hs-CRP este 3 mg/L (probabilitatea ca pentru o persoana normala concentratia sa fie sub 3 mg/L, este de 95%).
CRP: Valoarea normala asteptata pentru CRP a fost determinata testand probe de la 500 pacienti aparent sanatosi. 95% din concentratia de CRP este 10 mg/L (probabilitatea ca pentru o persoana normala concentratia sa fie sub 10 mg/L, este de 95%).
Este recomandat ca fiecare laborator sa isi stabileasca valorile normale pentru populatia careia i se efectueaza analizele.
Caracterisitici de performanta:
hs-CRP+CRP
Interval de masurare 0.5-200 mg/L
Limita inferioara de detectie ≤ 0.5 mg/L
Timp rezultat: afisat in 90 secunde.