Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri

    SEAP
    ID
    DA27960606
    Data
    13 Mai 2021
    Valoare
    850 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    4374601 - DIRECTIA JUDETEANA DE STATISTICA HUNEDOARA
    Localitate
    Deva, Hunedoara
    Furnizor
    36586696 - S.C. FAIR TRADING AND DEVELOPMENT S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2)
    Descriere:
    Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri
    Achizitii
    0,25 RON
    Cantitate: 3400
    Unitate masura: bucata
    Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri
    Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri 1. Aviz functionare si inregistrare ANMDMR 2. Certificat CE emis de TUV Rheinland 3. ISO 13485:2016 emis de TUV Rheinland 4. Rapoarte de testare disponibile: - SGS, raport testare eficienta filtrare bacteriana cu rezultate BFE>99,8% , respirabilitate, rezistenta la stropire, si grad de incarcare microbiana - SGS - raport testare biocompatibilitate - raport testare oferit de producator pentru rezistenta la rupere si material hipoalergenic - CNAS raport testare pentru producatorul de materie prima - criteriu testare hipoalergenic 5. Certificat de calitate 6. Fisa tehnica Masti chirurgicale tip IIR, BFE 99% Mastile de uz medical (masti medicale), cu 3 straturi, 3 pliuri. Grad de filtrare bacterii peste 99% conform testarii SGS. Polipropilena in toate cele 3 straturi. Sistem de management al calitatii implementate: ISO13485:2016. Masca chirugicala ofera un grad foarte bun de respirabilitate, este biocompatibila si hipoalergenica. Mastile au marcaj CE conform Directivei 93/42/EEC pentru dispozitivele medicale si sunt avizate/inregistrare la ANMDMR. Clasa dispozitivului medical: I, Tip:IIR Produsele sunt conforme standardelor europene EN 14683:2019 + AC:2019. Documente: declaratie de conformitate cu traducere autorizata, certificat CE emis de TUV Rheinland, raport de testare emis de SGS certificat ISO 13485:2016 emis de TUV Rheinland, fisa tehnica, confirmare inregistrare la ANMDMR / Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania . Documentele emise in limba engleza sunt insotite de traducere autorizata in limba romana. • Compozitie Strat exterior: Fibre netesute de Polipropilena, albastru, 25g/mp; Strat mijloc: material filtrant netesut cu Polipropilena topita, alb, 25g/mp, Strat interior: Fibre netesute de Polipropilena, alb, 25g/mp. • Sistem de ajustare in zona nasului: Fir metalic acoperit de polipropilena • Sistem de prindere peste urechi: Fire elastice din poliester si spandex • Nr bucati/set: 50 • Culoare masca: Alb interior, Albastru exterior • Dimensiune masca: 175 mm x 95 mm, marime universala; • Dimensiune cutie 50 de bucati: 180 mm x 100 mm x 70 mm Mastile faciale sunt verificate in functie de categoria din care fac parte, astfel: mastile medicale sunt testate dupa standarde europene de eficienta filtrare bacterii, iar mastile de protectia muncii sunt testate dupa standarde de filtrare particule si etanseitate. Conform test SGS realizat pentru acest produs, eficienta de filtrare bacterii este de peste 99,8%. Indicatii purtare masca medicala: Mastile au rolul de a minimiza transmiterea directa a agentilor infectiosi intre personalul medical si pacient. Pozitionati masca in asa fel incat sa acopere nasul si gura. Fixati snurul de prindere dupa urechi. Ajustati masca in functie de fizionomia dumneavoastra, presand usor partea superioara a mastii pentru a lua forma nasului. Stocul ne permite sa livram si cantitati mari. Pretul de vanzare difera in functie de cantitate.