Teste Rapide Antigen Covid-19 (SARS-CoV-2) - TVA 0% AVIZ ANMDM - REF.5583/24.03.2021, CPU

    SEAP
    ID
    DA27658826
    Data
    26 Martie 2021
    Valoare
    24.500 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    4395086 - SPITALUL MUNICIPAL CARACAL
    Localitate
    Caracal, Olt
    Furnizor
    33055770 - S.C. MONTANA MED S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    38912000-1 - Truse pentru prelevare automata de probe cu betisoare de vata (Rev.2)
    Descriere:
    Teste Rapide Antigen Covid-19 (SARS-CoV-2)- IN STOC - TESTARE PAPIDA IN 15 minute.- LIVRARE 24 H AVIZ ANMDM, DECLARATIE CONFORMITATE PRODUCATAR. Testele rapide Covid -19 sunt publicate pe site--ul COMISIEI EUROPENE.( atasat la descriere imaginea) Teste validate si acuratete certificata de PAUL ERLICH INSTITUT. Pret cutie / kit = 612,50 lei Pret test = 24,50 lei Teste rapide tip caseta pentru detectia antigenelor virale SARS-CoV-2 prin imunodetectie cu flux lateral utilizand probe din nazofaringe (preferabil), orofaringe, sputa sau fluid de lavaj bronho-alveolarprelevate cu ajutorul tamponului steril. Evidentierea calitativa a prezentei antigenelor virale se realizeaza prin intermediul a doi anticorpi monoclonali cu inalta specificitate si sensibilitate pentru antigenul proteina-N a virusului SARS-CoV-2. - Testare rapida in 15 minute CARACTERISTICI DE PERFORMANTA ◼ Sensibilitate clinica, specificitate si precizie: Sensibilitate = 95.8% (95% CI = 89.17% to 94.39%) Specificitate = 99.0% (95% CI = 91.21% to 97.68%) Acuratete (precizie) = 97.9% (95% CI = 92.1% to 98.6%) ◼ Limita de detectie Studiile LOD au determinat cea mai scazuta concentratie detectabila de SARS-CoV-2 pentru xcare aproximativ 95% din toate testele (original pozitive) au determinat rezultate replicate pozitive. Virus inactivat termic SARS-CoV-2 cu o concentratie initiala de 1.15x107 TCID50/ml (doza infectioasa tisulara de 50%) a fost transferata pe probe negative si diluat succesiv.
    Achizitii
    612,5 RON
    Cantitate: 40
    Unitate masura: cutie kit/ 25 teste
    Teste Rapide Antigen Covid-19 (SARS-CoV-2) - TVA 0% AVIZ ANMDM
    Teste Rapide Antigen Covid-19 (SARS-CoV-2)- IN STOC - TESTARE PAPIDA IN 15 minute.- LIVRARE 24 H AVIZ ANMDM, DECLARATIE CONFORMITATE PRODUCATAR. Testele rapide Covid -19 sunt publicate pe site--ul COMISIEI EUROPENE.( atasat la descriere imaginea) Teste validate si acuratete certificata de PAUL ERLICH INSTITUT. Pret cutie / kit = 612,50 lei Pret test = 24,50 lei Teste rapide tip caseta pentru detectia antigenelor virale SARS-CoV-2 prin imunodetectie cu flux lateral utilizand probe din nazofaringe (preferabil), orofaringe, sputa sau fluid de lavaj bronho-alveolarprelevate cu ajutorul tamponului steril. Evidentierea calitativa a prezentei antigenelor virale se realizeaza prin intermediul a doi anticorpi monoclonali cu inalta specificitate si sensibilitate pentru antigenul proteina-N a virusului SARS-CoV-2. - Testare rapida in 15 minute CARACTERISTICI DE PERFORMANTA ◼ Sensibilitate clinica, specificitate si precizie: Sensibilitate = 95.8% (95% CI = 89.17% to 94.39%) Specificitate = 99.0% (95% CI = 91.21% to 97.68%) Acuratete (precizie) = 97.9% (95% CI = 92.1% to 98.6%) ◼ Limita de detectie Studiile LOD au determinat cea mai scazuta concentratie detectabila de SARS-CoV-2 pentru xcare aproximativ 95% din toate testele (original pozitive) au determinat rezultate replicate pozitive. Virus inactivat termic SARS-CoV-2 cu o concentratie initiala de 1.15x107 TCID50/ml (doza infectioasa tisulara de 50%) a fost transferata pe probe negative si diluat succesiv. Fiecare dilutie a fost testata in parale cu reOpenTest COVID-19 Antigen Rapid Ambalare: CUTIE / KIT ce contine - 25 teste ambalate individual in folie aluminiu; - 25 tampoane pentru exudat sterile; - 25 tuburi reactiv cu capac continand 400 μL solutie tampon de extractie; - 25 micropipete; - Prospect: Instructiuni in limba romana. Dispozitiv medical, Marcaj CE, AVIZ ANMDM.