Servicii consultanţă juridică întocmire documentaţie obţinere autorizaţie studii clinice faza I

    SEAP
    ID
    DA27311581
    Data
    01 Februarie 2021
    Valoare
    5.880 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    4283570 - SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
    Localitate
    Bucuresti, Bucuresti
    Furnizor
    24511592 - Pricop si Asociatii SPARL -
    Tipul contractului
    Servicii
    Cod CPV
    79100000-5 - Servicii juridice (Rev.2)
    Descriere:
    Pachet servicii de consultanţă juridică acordată entităţilor interesate în vederea parcurgerii etapelor obligatorii pentru obţinerea autorizaţiei de efectuare a studiilor clinice de faza I. Pachetul conţine un număr de 20 de ore de activitate juridică ce includ următoarele: a) Verificarea legislaţiei la zi în domeniul studiilor clinice; b) Întocmirea dosarului de autorizare, inclusiv completarea cererilor şi formularelor specifice în faţa autorităţilor competente; c) Asistenţa juridică şi reprezentare în faţa autorităţii competente în vederea înregistrării dosarului de autorizare d) Redactarea eventualelor răspunsuri la cererile de completare/clarificare a documentaţiei depuse; e) Asistenţa juridică la vizita în teren a personalului de specialitate din cadrul autorităţii competente (dacă va fi cazul) f) Monitorizarea stadiului de soluţionare a cererii Oferta a fost formulată prin raportare la un cost de 1200 Euro la care se adaugă TVA pentru întreg pachetul de 20 de ore. În măsura în care se va ajunge la depăşirea numărului de ore stabilită iniţial, pentru fiecare oră suplimentară prestată se va percepe un onorariu de 60 Euro la care se adaugă TVA.
    Achizitii
    5.880 RON
    Cantitate: 1
    Unitate masura: bucata
    Servicii consultanţă juridică întocmire documentaţie obţinere autorizaţie studii clinice faza I
    Pachet servicii de consultanţă juridică acordată entităţilor interesate în vederea parcurgerii etapelor obligatorii pentru obţinerea autorizaţiei de efectuare a studiilor clinice de faza I. Pachetul conţine un număr de 20 de ore de activitate juridică ce includ următoarele: a) Verificarea legislaţiei la zi în domeniul studiilor clinice; b) Întocmirea dosarului de autorizare, inclusiv completarea cererilor şi formularelor specifice în faţa autorităţilor competente; c) Asistenţa juridică şi reprezentare în faţa autorităţii competente în vederea înregistrării dosarului de autorizare d) Redactarea eventualelor răspunsuri la cererile de completare/clarificare a documentaţiei depuse; e) Asistenţa juridică la vizita în teren a personalului de specialitate din cadrul autorităţii competente (dacă va fi cazul) f) Monitorizarea stadiului de soluţionare a cererii Oferta a fost formulată prin raportare la un cost de 1200 Euro la care se adaugă TVA pentru întreg pachetul de 20 de ore. În măsura în care se va ajunge la depăşirea numărului de ore stabilită iniţial, pentru fiecare oră suplimentară prestată se va percepe un onorariu de 60 Euro la care se adaugă TVA.