Masca ( Masti ) chirurgicale Tip II, dispozitiv medical, Filtrare (BFE) >98%, Avizate ANMDMR

    SEAP
    ID
    DA27086245
    Data
    15 Decembrie 2020
    Valoare
    130 RON
    Stare
    Oferta acceptata
    Autoritatea contractanta
    33429832 - CLUBUL COPIILOR CODLEA
    Localitate
    Brasov, Brasov
    Furnizor
    24563397 - S.C. SELLERA BAY S.R.L.
    Tipul contractului
    Furnizare
    Cod CPV
    33157100-6 - Masti de gaze medicale (Rev.2)
    Descriere:
    Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivel
    Achizitii
    0,25 RON
    Cantitate: 520
    Unitate masura: bucata
    Masca ( Masti ) chirurgicale Tip II, dispozitiv medical, Filtrare (BFE) >98%, Avizate ANMDMR
    Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivele medicale) si sunt fabricate in conformitate cu specificatia tehnica si cu respectarea standardelor aplicabile. Info: Sergiu Luca, 0769041414