Medicamente si materiale sanitare
SEAPIDStare
DA23901720
Data19 Septembrie 2019
Valoare834,54 RON
Oferta acceptata
Autoritatea contractantaLocalitateBlaj, Alba
FurnizorTipul contractuluiServicii
Cod CPVDescriere:Medicamente si materiale sanitare
Achizitii8,2 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
TADOR
ndicații
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo- scheletice, dismenoree, durerile dentare.
Dozaj
Doze
Adulţi:
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Tador comprimate filmate nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii şi adolescenţi:
Nu a fost studiată utilizarea Tador la copii şi adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea medicamentul nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Vârstnici:
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală bună.
Insuficienţă hepatică:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă clinică şi biologică. Tador nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg dexketoprofen (clearance-ul creatininei 60 - 89 ml/min) (vezi pct. 4.4). Tador comprimate filmate nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <59 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare:
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Administrarea concomitent cu alimentele întârzie absorbţia medicamentului (vezi „Proprietăţi farmacocinetice”), de aceea în cazul durerilor acute se recomandă administrarea cu cel puţin 30 minute înainte de masă.
Contraindicații
Tador nu se administrează în următoarele cazuri:
pacienţi cu hipersensibilitate la substanţa activă, orice alt antiinflamator nesteroidian (AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
pacienţi la care substanţe cu acţiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS) precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau determină formarea de polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic;
alergii cunoscute la lumină (fotoalergii) sau reacţii fototoxice apărute ca urmare a tratamentului cu ketoprofen sau fibraţi;
pacienţi cu antecedente de ulcer gastro-intestinal hemoragic sau perforat, determinat de o terapie anterioară cu AINS;
pacienţi cu ulcer peptic/gastro-intestinal hemoragic activ sau orice hemoragie gastro-intestinală în antecedente, ulcer sau perforaţie;
pacienţi cu dispepsie cronică;
pacienţi care au avut alte hemoragii active sau boli hemoragice;
pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă;
pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă;
pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <59 ml/min);
pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scorul Child-Pugh 10-15);
pacienţi cu diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
pacienţi cu o deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau ingerare insuficientă de lichide);
în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6).
Atenționări
Tador trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni alergice în antecedente.
Utilizarea Tador în asociere cu alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi de 2 ciclo-oxigenază trebuie evitată.
Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea dozelor minime eficace şi pe cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2 şi riscurile gastro-intestinale şi cardiovasculare de mai jos).
Siguranţa gastro intestinală
Hemoragiile gastro-intestinale, ulcerele şi perforaţiile care pot fi letale, au fost observate la toate AINS în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau evenimente grave
gastro-intestinale în antecedente. Când apare hemoragia gastro-intestinală sau ulceraţie la pacienţii care utilizează Tador, tratamentul trebuie întrerupt.
Riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulceraţie sau perforaţie este ridicat şi creşte odată cu creşterea dozei de AINS la pacienţii cu antecedente de ulcer, în special, dacă este complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3) şi la vârstnici.
La vârstnici s-a observat o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la AINS, în special hemoragii gastro-intestinale şi perforaţii, care pot deveni letale (vezi pct. 4.2). Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză recomandată.
Ca la toate AINS, trebuie avut în vedere antecedentele de esofagită, gastrită şi/sau ulcer peptic pentru a garanta vindecarea totală înainte de a începe tratamentul cu dexketoprofen trometamol.
Pacienţii cu simptome gastro-intestinale sau antecedente de afecţiuni gastro-intestinale trebuie monitorizaţi pentru a detecta semnele oricărei afecţiuni digestive, în special hemoragii
gastro-intestinale.
AINS trebuie utilizate cu atenţie la pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastro-intestinale (colită ulcerativă sau boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8).
Pentru aceşti pacienţi şi, de asemenea, pentru pacienţii care necesită administrarea concomitentă de doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot determina creşterea riscului gastro- intestinal trebuie avut în vedere tratamentul asociat cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni) (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să anunţe orice simptom abdominal neobişnuit (mai ales hemor8,24 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
BRUFEN 400 MG
Indicații
Artrită reumatoidă, artroză. Dismenoree fără cauză organică. Durere de intensitate uşoară până la moderată. Febră la adulţi şi adolescenţi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (cu greutatea > 20 kg): durere acută şi febră asociată răcelii comune. Indicaţiile pentru copii se aplică numai pentru medicamente care conţin ibuprofen 200 mg.
Dozaj
Doze
Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză anticipată a fi eficace, care poate fi ulterior ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic şi de apariţia oricărei reacţii adverse. În tratamentul de lungă durată trebuie să se aibă în vedere administrarea unei doze mici de întreţinere.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea ≥ 40 kg): Afecţiuni reumatice
Un comprimat de 400 mg de trei ori pe zi sau un medicament care conţine ibuprofen 600 mg de trei ori pe zi. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 4-6 ore între doze. Pentru o ameliorare mai rapidă a redorii matinale, prima doză poate fi administrată în condiţii de repaus alimentar. Doza trebuie redusă în caz de insuficienţă renală. Doza maximă zilnică este de 2400 mg.
Dismenoree
Un comprimat de 400 mg administrat o dată până la de trei ori pe zi, la nevoie. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 4-6 ore între doze. Tratamentul trebuie iniţiat la apariţia primului semn al tulburărilor menstruale.
Durere de intensitate uşoară până la moderată: un comprimat care conţine ibuprofen 200 mg sau un comprimat de 400 mg, în doză unică sau de trei până la de patru ori pe zi. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 4-6 ore între doze. S-a demonstrat că dozele unice care depăşesc 400 mg nu au efect analgezic suplimentar.
Febră la adulţi şi adolescenţi
Un comprimat care conţine ibuprofen 200 mg sau un comprimat de 400 mg o dată până la de trei ori pe zi, după cum este necesar.Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani (cu greutatea >20 kg) Durere acută şi febră asociată răcelii comune
Un comprimat care conţine ibuprofen 200 mg o dată până la de trei ori pe zi. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 4-6 ore între doze.
Utilizarea formei de comprimat filmat nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 6 ani.Persoane vârstnice
La vârstnici, există un risc crescut de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor adverse. Dacă este necesară administrarea unui antiinflamator nesteroidian (AINS), trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp posibil. În timpul tratamentului cu un AINS, pacientul trebuie monitorizat regulat pentru observarea eventualelor hemoragii gastro-intestinale. Dacă funcţia renală sau hepatică este afectată, doza trebuie stabilită individual.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de ibuprofen trebuie administrată cu prudenţă. Doza trebuie stabilită individual. Doza trebuie menţinută la cea mai mică valoare posibilă şi funcţia renală trebuie monitorizată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, doza trebuie administrată cu prudenţă. Doza trebuie stabilită individual şi trebuie menţinută la cea mai mică valoare posibilă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).Mod de administrare
Pentru a obţine un debut mai rapid al acţiunii, doza poate fi administrată pe stomacul gol. Este recomandat pacienţilor cu afecţiuni ale stomacului să utilizeze ibuprofen împreună cu alimente. Brufen comprimate filmate se administrează cu un pahar cu apă. Comprimatele de Brufen trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, sparte, sfărâmate sau supte, pentru a evita disconfortul de la nivelul cavităţii bucale şi iritaţia de la nivelul faringelui.18,21 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
BRUFEN 800 MG
Indicații
Brufen Retard este indicat la adulţi şi adolescenţi.
Tratament simptomatic al durerii şi inflamaţiei în artrită reumatoidă şi osteoartrită.
Dozaj
Doze
Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză preconizată a fi eficientă, care ulterior poate fi ajustată, în funcţie de răspunsul la tratament şi de apariţia oricăror reacţii adverse. În cazul tratamentului pe termen lung, trebuie să se respecte o doză de întreţinere redusă.
Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate fi diminuat utilizându-se cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea ≥ 40 kg):
Două comprimate seara. Doza poate fi crescută la trei comprimate administrate zilnic, divizate dimineaţa şi seara. Doza maximă într-o perioadă de 24 de ore este de 2400 mg.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Pacienţii cunoscuți cu dispepsie sau sângerări gastrointestinale în timpul administrării altor medicamente antiinflamatoare orale au tolerat bine ibuprofenul, însă trebuie monitorizaţi regulat atunci când sunt trataţi prima dată cu Brufen Retard.
Copii şi adolescenţi
Brufen Retard nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Persoane vârstnice
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară, trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în ceea ce priveşte sângerările gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Insuficienţă renală
Este necesară prudenţă în ceea ce priveşte dozajul la pacienţii cu insuficienţă renală. Doza trebuie stabilită individual. Doza trebuie menţinută la un nivel cât mai scăzut posibil şi trebuie monitorizată funcţia renală (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Insuficienţă hepatică
Este necesară prudenţă în ceea ce priveşte administrarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Doza trebuie stabilită individual şi trebuie menţinută la un nivel cât mai scăzut posibil (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Mod de administrare
Se recomandă ca pacienții cu afecţiuni ale stomacului să utilizeze ibuprofen împreună cu alimente. Brufen Retard comprimate cu eliberare prelungită se administrează cu un pahar cu apă. Comprimatele cu eliberare prelungită de Brufen Retard trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, sparte, sfărâmate sau supte, pentru a evita disconfortul de la nivelul cavităţii bucale şi iritaţia de la nivelul faringelui.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Ulcer gastric sau duodenal activ sau antecedente de ulcer/sângerări gastrointestinale recurente (două sau mai multe episoade ulceroase sau de sângerare dovedite).
Insuficienţă hepatică gravă.
Insuficienţă cardiacă gravă (clasă IV NYHA).
Insuficienţă renală gravă (filtrare glomerulară sub 30 ml/min). Afecţiuni care implică o tendinţă crescută de sângerare.
Sângerare sau perforaţie gastrointestinală legată de tratamentul anterior cu AINS. Ultimul trimestru de sarcină.
Datorită unor reacţii încrucişate, Brufen Retard nu trebuie administrat pacienţilor care au prezentat simptome de astm bronşic, rinită sau urticarie în urma utilizării acidului acetilsalicilic sau a altor AINS.
Atenționări
Precauţii generale
Efectele nedorite pot fi diminuate utilizându-se cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.2 şi efectele gastrointestinale şi cardiovasculare de mai jos).
Similar altor AINS, ibuprofen poate masca semnele unei infecţii.
La utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezice poate să apară cefalee care nu trebuie tratată cu doze crescute ale acestui medicament.
Consumul concomitent de alcool etilic şi AINS poate determina potenţarea reacţiilor adverse ale substanţei active, în special la nivelul tractului gastrointestinal sau la nivelul sistemului nervos central.
Există unele dovezi că medicamentele care inhibă ciclooxigenaza/sinteza de prostaglandine pot determina tulburări ale fertilităţii la femei printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.
Efecte cardiovasculare
În cazul pacienţilor cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată este necesară monitorizarea şi informarea adecvată, întrucât s-a observat apariţia retenţiei de lichide şi a edemului în asociere cu tratamentul cu AINS.
Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special la o doză mare (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu un risc uşor crescut pentru evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct
miocardic sau accidentul vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că o doză mică (de exemplu ≤1200 mg pe zi) de ibuprofen se asociază cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale.
În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă (clasă II- III NYHA), angină pectorală stabilă, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară, ibuprofenul trebuie utilizat doar în urma unei evaluări atente și administrarea dozelor crescute (2400 mg pe zi) trebuie evitată. O evaluare atentă trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (spre exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumători) în special dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2400 mg pe zi).
Se recomandă prudenţă în tratamentul pacienţilor cu istoric de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, deoarece s-a observat apariţia retenţiei de lichide şi a edemului în asociere cu tratamentul cu35,78 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
ESPUMISAN
Indicații
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa.
Pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt radiografia, ecografia. Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
Dozaj
Doze Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin (de exemplu meteorismul, flatulenţa)
Vârsta Doza Frecvenţa administrării
Copii de la 6 la 14 ani 2 capsule (= 80 mg simeticonă) De 3 - 4 ori pe zi
Adulţi şi adolescenţi 2 capsule (= 80 mg simeticonă) De 3 - 4 ori pe zi
Espumisan se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan poate fi administrat o perioadă lungă de timp.
Pregătirea pentru examinări în scop diagnostic la nivelul abdomenului (radiografii, ecografie):
În ziua precedentă examinării În dimineaţa examinării
Câte 2 capsule de 3 ori pe zi (= un total de 240 mg simeticonă) 2 capsule (= 80 mg simeticonă)
Notă: Dacă simptomele abdominale apar şi/sau persistă, acestea trebuie investigate clinic. Mod de administrare
Espumisan se ia în timpul sau după mese şi, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Atenționări
Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reacţii alergice.
Interacțiuni
Nu se cunosc.
Sarcina
Sarcina şi alăptarea
Nu există date clinice cu privire la utilizarea Espumisan la femeile gravide.
Nu sunt anticipate efecte negative după administrarea în timpul sarcinii şi alăptării din moment ce expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan poate fi utilizat în sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea.
Condus auto
Espumisan nu are nicio influenţă sau o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse
Până în prezent nu se cunosc reacţii adverse determinate de administrarea Espumisan (vezi pct.4.4). Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Supradozaj
Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de intoxicaţie cu simeticonă.
Deoarece simeticona este din punct de vedere chimic şi fiziologic complet inertă, intoxicaţia este practic imposibilă.
Cantităţi mari de Espumisan sunt, de asemenea, bine tolerate, fără simptome de supradozaj.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcţionale, alte medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcţionale, siliconi
Cod ATC: A03AX13.
Espumisan conţine ca substanţă activă simeticona, un polidimetilsiloxan stabil, cu acţiune de suprafaţă. Simeticona modifică tensiunea superficială din pelicula bulelor de gaz acumulate sub formă de spumă în conţinutul gastric şi în mucusul intestinal, ducând la dezintegrarea acesteia. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi absorbite în peretele intestinal şi eliminate prin peristaltism.
Simeticona acţionează exclusiv prin fenomene fizice, nu este implicată în reacţii chimice şi este inertă din punct de vedere farmacologic şi fiziologic.
Proprietăți farmacocinetice
Simeticona se absoarbe după administrarea orală şi se elimină nemetabolizată după pasajul prin tractul gastro-intestinal.
Date preclinice de siguranţă
Simeticona este inertă din punct de vedere chimic şi nu se absoarbe din lumenul intestinal. De aceea sunt excluse efectele sistemice toxice. Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate, potenţialul carcinogenic şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.5,67 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
METOCLOPRAMID 10 mg
Indicații
Adulţi
Metoclopramid 10 mg comprimate este indicat la adulţi pentru:
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV)
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV)
Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută. Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale în vederea îmbunătăţirii absorbţiei analgezicelor în migrena acută.Copii şi adolescenţi
Metoclopramid 10 mg comprimate este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani) pentru:
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua.
Dozaj
Administrare orală
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, administrată pe cale orală. Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală.
Tabel de dozare
Vârsta Greutate corporală Doză Frecvenţă
1-3 ani 10-14 kg 1 mg De până la trei ori pe zi
3-5 ani 15-19 kg 2 mg De până la trei ori pe zi
5-9 ani 20-29 kg 2,5 mg De până la trei ori pe zi
9-18 ani 30-60 kg 5 mg De până la trei ori pe zi
15-18 ani Peste 60kg 10 mg De până la trei ori pe zi
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV).
Comprimatele nu sunt adecvate pentru administrare la copii cu greutate corporală sub 61 kg.
La această categorie de populaţie sunt adecvate pentru administrare alte forme farmaceutice/concentraţii.
Mod de administrare:
Trebuie respectat un interval minim de 6 ore între două administrări, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei (vezi pct. 4.4).26,61 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: CUTIE
ACC 200 MG
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/2016/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
ACC 200 mg capsule
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
3. Cum să luaţi ACC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
ACC capsule fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi
cronică, otită medie.
ACC capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
Nu utilizaţi ACC
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți ulcer peptic activ
- la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere
evidenţiate anamnestic.
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar
în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără
întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
ACC împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
2
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie
periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază
o indicaţie terapeutică precisă.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in
vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie
administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor
conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile
experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării
embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii
după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea
Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în
timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi ACC
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este
Vârsta Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani
Datorită cantităţii mari de substanţă activă
acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub
2 ani.
Copii cu vârsta sub 6 ani Se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu
concentraţie adecvată.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-
14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg
acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani 1 capsulă de 3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg
acetilcisteină)
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACC capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC capsule este prea
puternic sau prea slab.
3
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de
timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult ACC decât trebuie
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au
fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale
de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nounăscuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Exi25,69 RON
Cantitate: 4
Unitate masura: bucata
STREPSILS INTENSIV MIERE SI LAMAIE 8,75 mg
Indicații
Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene.
Dozaj
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Doze
Adulţi
Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Miere și Lămâie) în 24 de ore.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. Copii cu vârsta sub 12 ani
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).5,81 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: CUTIE
AMOXICILINA 500 MG
ndicații
Amoxicilină Atb este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
-Sinuzită bacteriană acută
-Otită medie acută
-Amigdalită şi faringită streptococică acută
-Exacerbări acute ale bronşitei cronice
-Pneumonie dobândită în comunitate
-Cistită acută
-Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
-Pielonefrită acută
-Febră tifoidă şi paratifoidă
-Abces dentar cu celulită răspândită
-Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
-Eradicarea Helicobacter pylori
-Boala Lyme.
Amoxicilină Atb este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene.
Dozaj
Doze
Doza de Amoxicilină Atb selectată pentru a trata o infecţie individuală trebuie să ia în considerare:
Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate a acestora la substanţele antibacteriene (vezi punctul 4.4)
Gravitatea şi localizarea infecţiei
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este indicat mai jos.
Durata terapiei trebuie stabilită în funcţie de tipul infecţiei şi răspunsul pacientului şi, de regulă, ar trebui să fie cât mai scurtă posibil. Anumite infecţii necesită perioade mai lungi de tratament (vezi punctul 4.4, referitor la terapia prelungită).
Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg:
Indicaţie* Doză*
Sinuzită bacteriană acută
Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
Pielonefrită acută
Abces dentar cu celulită răspândită
Cistită acută 250 mg până la 500 mg la interval de 8 ore sau 750 mg până la 1 g la interval de 12 ore
Pentru infecţii severe- 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Cistita acută poate fi tratată cu o doză de 3 g administrată de două ori pe zi, timp de o zi.
Otită medie acută
Amigdalită şi faringită streptococică acută
Exacerbări acute ale bronşitei cronice 500 mg la interval de 8 ore, 750 mg până la 1 g la interval de 12 ore
Pentru infecţii severe-750 mg până la 1 g la interval de 8 ore, timp de 10 zile
Pneumonie dobândită în comunitate 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Febră tifoidă şi paratifoidă 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore
Infecţii ale articulaţiilor protetice 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Profilaxia endocarditei 2 g pe cale orală, o singură doză cu 30 până la 60 minute înaintea procedurii
Eradicarea Helicobacter pylori 750 mg până la 1 g de două ori pe zi în asociere cu un inhibitor de pompă de protoni ( de exemplu omeprazol, lansoprazol) şi alt antibiotic (de exemplu claritromicină, metronidazol) timp de 7 zile
Boala Lyme (vezi punctul 4.4.) Stadiu incipient: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore, până la maximum 4 g pe zi în doze divizate, timp de 14 zile (10 până la 21 de zile).
Stadiu final (implicare sistemică): 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore, până la maximum 6 g pe zi în doze divizate, timp de 10 până la 30 de zile
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare
Copii < 40 kg
La copiii cu vârsta sub 6 ani este indicată administrarea de amoxicilină cu forme farmaceutice adecvate vârstei.
La copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult trebuie să se administreze doza recomandată pentru adult.
Doze recomandate:
Indicaţie+ Doză+
Sinuzită bacteriană acută 20 până la 90 mg/kg şi zi în doze divizate*
Otită medie acută
Pneumonie dobândită în comunitate
Cistită acută
Pielonefrită acută
Abces dentar cu celulită răspândită
Amigdalită şi faringită streptococică acută 40 până la 90 mg/kg şi zi în doze divizate*
Febra tifoidă şi paratifoidă 100 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Profilaxia endocarditei o singură doză de 50 mg/kg, administrată oral, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
Boala Lyme (vezi punctul 4.4.) Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate, timp de 10 până la 21 de zile. Stadiu final (implicare sistemică): 100 mg/kg şi zi, în trei doze divizate, timp de 10 până la 30 de zile
+Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
*Schemele terapeutice cu administrare a dozei de două ori pe zi trebuie luate în considerare doar atunci când doze este situată în intervalul superior de valori de doze.
Vârstnici
Nu este considerată necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă renală:
RFG (ml/min) Adulţi, adolescenţi şi copii≥40 kg Copii < 40 kg#
mai mare de 30 nu este necesară ajustarea nu este necesară ajustarea
10 până la 30 maximum 500 mg de două ori pe zi 15 mg/kg de două ori pe zi (maximum 500 mg de două ori pe zi)
mai mică de 10 Maximum 500 mg pe zi 15 mg/kg, sub formă de doză unică zilnică (maximum 500 mg)
#În majoritatea cazurilor este preferată terapia parenterală.
La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă
Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Hemodializă
Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg 500 mg la fiecare 24 de ore
Înainte de hemodializă trebuie administrată o doză suplimentară de 500 mg.
Pentru a reface concentraţiile plasmatice ale medicamentului, după hemodializă trebuie administrată o altă doză de 500 mg.
Copii < 40 kg 15 mg/kg şi zi, sub formă de doză unică zilnică (maxim 500 mg). Înainte de hemodializă trebuie administrată o doză suplimentară de 15 mg/kg. Pentru a reface concentraţiile plasmatice ale medicamentului, după hemodializă trebuie administrată o altă doză de 15 mg/kg.
La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală
Amoxicilină maximum 500 mg pe zi.
Insuficienţă hepatică
Este necesară o stabilire atentă a dozelor şi monitorizarea funcţiei hepatice la intervale regulate (vezi punctele 4.4 şi 4.8).
Mod de administrare
Amoxicilină Atb se administrează oral.
Absorbţia Amoxicilină Atb nu este afectată de alimente.
Terapia poate fi începută parenteral în conformitate cu recomandările de doze pentru forma farmaceutică cu administrare intravenoasă şi continuată cu o formă farmaceutică cu administrare orală. A se înghiţi capsula cu o cantitate20 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: CUTIE
AUGMENTIN
Indicații
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
Otită acută medie
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
Pneumonie extraspitalicească
Cistită
Pielonefrită
Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă.
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Dozaj
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4)
Severitatea şi localizarea infecţiei
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Augmentin (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată conform recomandărilor de mai jos. Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, când este administrată conform recomandărilor de mai jos. Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Augmentin, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
Adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg
Doze recomandate:
doza standard (pentru toate indicaţiile): 875 mg/125 mg de două ori pe zi;
doză mai mare (în special pentru infecţii precum otită medie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi infecţii ale tractului urinar): 875 mg/125 mg de trei ori pe zi.
Copii cu greutatea < 40 kg
Copiii pot fi trataţi cu Augmentin comprimate, suspensie sau plicuri pentru copii.
Doze recomandate:
25 mg/3,6 mg/kg şi zi până la 45 mg/6,4 mg/kg şi zi în două prize;
pentru unele infecţii (cum sunt otită medie, sinuzită şi infecţii ale căilor respiratorii inferioare) se poate lua în considerare o doză de până la 70 mg/10 mg/kg şi zi în două prize.
Deoarece comprimatele nu pot fi divizate, copiii cu greutatea mai mică de 25 kg nu trebuie trataţi cu Augmentin comprimate.
Tabelul de mai jos arată doza administrată (mg/kg/greutate) de copii cu greutatea de 25 kg până la 40 kg după administrarea unui singur comprimat de 875 mg/125 mg.
Greutate (kg) 40 35 30 25 Doză unică recomandată (mg/kg corp) (vezi mai sus)
Amoxicilină (mg/kg corp) pentru o singură 21,9 25,0 29,2 35,0 12,5-22,5 (până la 35)
doză (1 comprimat filmat)
Acid clavulanic (mg/kg corp) pentru o singură doză (1 comprimat filmat) 3,1 3,6 4,2 5,0 1,8-3,2 (până la 5)
Copiii care cântăresc mai puţin de 25 kg trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie sau plicuri pentru copii.
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la dozele de Augmentin din formulările cu raport 7:1 mai mari de 45 mg/6,4 mg per kg şi zi la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la dozele de Augmentin din formulările cu raport 7:1 la pacienţii cu vârsta mai mică de 2 luni. Ca urmare, nu se pot face recomandări privind dozele la această grupă de pacienţi.
Vârstnici
Nu este considerată necesară ajustarea dozelor.
Insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu clearance al creatininei (ClCr) mai mare de 30 ml/min.
La pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min, nu este recomandată utilizarea formulărilor de Augmentin cu un raport amoxicilină: acid clavulanic de 7:1, deoarece nu sunt disponibile recomandări privind ajustarea dozelor.
Insuficienţă hepatică
A se administra cu prudenţă şi a se monitoriza funcţia hepatică la intervale regulate (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Mod de administrare
Augmentin se administrează pe cale orală.
Augmentin trebuie administrat în timpul mesei pentru a reduce la minim potenţialul de intoleranţă gastrointestinală.
Tratamentul poate fi început parenteral conform RCP corespunzător formulării i.v. şi continuat cu un preparat oral.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).
Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
Atenționări
Înainte de iniţierea tratamentului cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic, trebuie efectuată o anamneză atentă legată de reacţii de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta- lactamice (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
La pacienţii în tratament cu penicilină au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (incluzând reacţii anafilactice şi reacţii adverse cutanate severe) grave şi ocazional letale. Este mai pro17,43 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: CUTIE
NO-SPA 40 MG
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
No-Spa 40 mg comprimate
clorhidrat de drotaverină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi
No-Spa 40 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este No-Spa 40 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi No-Spa 40 mg
3. Cum să luaţi No-Spa 40 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează No-Spa 40 mg
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE NO-SPA 40 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
No-Spa 40 mg comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită,
papilită;
- asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul
sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită
de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI NO-SPA 40 mg
Nu utilizaţi No-Spa 40 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibilitate) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte
componente ale No-Spa 40 mg,
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă
severă,
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Aveţi grijă deosebită când luaţi No-Spa 40 mg
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Siguranţa şi
eficacitatea No-Spa 40 mg la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Nu se poate face nicio
recomandare privind dozele.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea administrarea sa la pacienţi
cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi
tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate
la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul
administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea No-Spa în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice
medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc
pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se
abţine de la tratamentul cu No-Spa, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul
tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează
capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de
lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după administrarea acestui
medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale No-Spa 40 mg
Un comprimat de No-Spa 40 mg conţine lactoză 52 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat
că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI NO-SPA 40 mg
Luaţi întotdeauna No-Spa 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza uzuală pentru adulţi este de 3-6
comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice (vezi punctul „Aveţi
grijă deosebită când luaţi No-Spa 40 mg”).
3
Dacă aţi luat mai mult No-Spa 40 mg decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic,
deoarece în intoxicaţia cu drotaverină, pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm
şi de conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi
luat.
Dacă aţi uitat s29,36 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: bucata
NO-SPA FORTE 80 mg
Indicații
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
Dozaj
Doze
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.25,69 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
QUIXX SOFT- SPRAY NAZAL 30 ml
Quixx soft este un spray nazal recomandat pentru ingrijirea zilnica a mucoasei nazale, pe care o curata delicat si o hidrateaza, prevenind totodata simptomele racelilor. Reprezinta un ajutor natural in calmarea mucoasei nazale sensibile, filtreaza si umidifica aerul, contribuind la mentinerea sanatatii sistemului respirator.
Beneficiile administrarii spray-ului nazal Quixx soft:
• Hidrateaza mucoasa nazala datorita extractului de Aloe vera
• Masura de suport in prevenirea simptomelor nazale in racelile obisnuite
• Decongestioneaza mucoasa nazala uscata, iritata sau inflamata
• Tratament de sustinere in rinita si sinuzita20,81 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: CUTIE
FASTUM GEL
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6698/2006/01-02-03-04-05 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASTUM GEL 25 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de consistenţă mucilaginoasă, aproape transparent, cu miros aromatic.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian, precum şi un analgezic și un medicament antiinflamator.
Fastum Gel este utilizat pentru gestionarea topică a:
- durerilor musculare și articulare, edemul în urma leziunilor exercițiilor fizice și alte afecțiuni
post-traumatice (precum luxații, entorse, întinderi, rupturi ale tendoanelor și ligamentelor).
- durerilor musculare datorită activității fizice excesive,
- ameliorarea durerii și inflamației lombare (dureri de spate minore), precum și în afecțiuni
articulare degenerative.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:
Se recomandă aplicarea Fastum Gel cu atenție o dată sau de trei ori pe zi masând uşor pentru a ajuta
absorbţia. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.3).
Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.
Dacă Fastum Gel este utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de ketoprofen (capsule, comprimate,
supozitoare) doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să
depășească 200 mg ketoprofen.
Vârstnici: Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea
mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai
predispuși reacțiilor adverse.
Copii:
2
Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.
4.3 Contraindicaţii
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii:
- hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţi
- antecedente de orice tip de reacţii de fotosensibilitate
- reacţii de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt simptome ale astmului bronşic, rinite alergice la
ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau la alte AINS (antiinflamatoare
nesteroidiene)
- antecedente de alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau
parfumuri
- pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia expunerea la soare, chiar
în caz de soare mai puţin puternic, incluzând razele UV provenite de la solar
- al treilea trimestru de sarcină.
Gelul nu se va aplica pe suprafeţe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee şi nici pe
suprafeţe cutanate infectate sau pe plăgi deschise.
De asemenea, Fastum Gel nu se va aplica la nivelul mucoaselor, zonelor genitală şi anală, zonei oculare şi
nu trebuie utilizat împreună cu pansamente ocluzive.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului.
Tratamentul trebuie oprit imediat la apariţia oricărei reacţii cutanate, incluzând reacţii cutanate apărute
după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen.
Se recomandă protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte pe toată perioada
aplicării medicamentului şi 2 săptămâni după terminarea acesteia, pentru evitarea riscului de
fotosensibilizare.
Gelul se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu funcţie cardiacă, renală sau hepatică diminuate: au fost
raportate cazuri izolate de reacții adverse sistemice care constau în afectiuni renale.
Tratamentul se va întrerupe la apariţia rash-ului.
Regiunea tratată cu gel trebuie să fie protejată cu îmbrăcăminte atunci când se desfăşoară activităţi în
exterior, chiar şi în absenţa luminii solare directe.
Utilizarea topică a unei cantităţi mari de gel poate duce la apariţia de efecte sistemice cum sunt
hipersensibilitatea şi astmul bronşic.
Se recomandă să nu se depășească durata tratamentului din cauza riscului de apariţie a dermatitei de
contact și a reacțiilor de fotosensibilitate care se pot exacerba.
Lumina solară directă, inclusiv lumina provenită de la solar trebuie evitată în timpul tratamentului şi timp
de 2 săptămâni după terminarea acestuia.
Gelul nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.
Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii.
Pacienții cu astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală au un risc mai
mare de alergie la aspirina şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populației.
Copii:
3
Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile serice ca urmare a aplicării locale sunt mici.
Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor trataţi cu medicamente cumarinice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
În absenţa experienţei clinice cu forma topică şi cu referire la alte forme farmaceutice cu administrare
sistemică:
Primul şi al doilea trimestru de sarcină
La șoareci și șobolani, nu există nici o dovadă de reacţii teratogene sau embriotoxice. La iepuri, a fost
raportată embriotoxicitate ușoară probabil legată de toxicitatea maternă.
Deoarece siguranţa administrării ketoprofenului la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea
ketoprofenului în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată.
Al treilea trimestru de sarcină
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv
ketoprofenul, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt.
La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil.
De aceea utilizarea ketoprofen57,8 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
LIOTON GEL
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7283/2014/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
LIOTON GEL 100000 U.I./100 g gel
Heparină sodică
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lioton Gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioton Gel
3. Cum să utilizaţi Lioton Gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lioton Gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Lioton gel şi pentru ce se utilizează
Lioton Gel este utilizat pentru:
- tratarea simptomelor afecţiunii venelor superficiale (de exemplu cele caracteristice venelor varicoase,
tromboflebită, sindroame post trombotice, varice, edeme de stază),
- prevenirea complicaţiilor datorate venelor varicoase (formarea cheagurilor de sânge în venele afectate cu
sau fără inflamaţia peretelui venos şi ulceraţiilor care se formează pe piele în zona venelor varicoase),
- ameliorarea simptomelor care apar după o intervenţie chirurgicală pe vene (de exemplu vânătăi şi
umflături),
- ameliorarea umflăturilor, contuzii, entorse, luxaţii, echimozelor articulare şi musculare care apar în urma
unor traumatisme sau întinderi musculare,
-.hematoame superficiale post-traumatice, bursite, tendinite sau după puncţii venose.
Lioton Gel poate fi utilizat singur când este indicat în tratament local sau în combinaţie cu un tratament
sistemic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioton Gel
Nu utilizaţi Lioton Gel:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
2
pe răni deschise,
pe suprafeţe care sângerează,
pe zone care nu sunt acoperite de piele (de exemplu, zona genitală, mucoasa bucală),
unde există o infecţie a pielii.
Atenţionări şi precauţii
- dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare. În acest caz tratamentul cu Lioton Gel trebuie urmărit cu atenţie
de medicul dumneavoastră;
- dacă prezentaţi semne şi simptome de alergie (hipersensibilitate) la Lioton Gel. În acest caz se întrerupe
imediat tratamentul cu Lioton Gel;
- dacă aveţi răni deschise, care sângerează sau care sunt infectate pe suprafeţele care necesită tratament:
Lioton Gel nu trebuie utilizat pe aceste zone (vezi, de asemenea, “Nu utilizaţi Lioton Gel”)
Copii şi adolescenţi
Lioton Gel nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi deoarece siguranţa şi eficacitatea nu
au fost stabilite la acest grup de vârstă.
Lioton Gel împreună cu alte medicamente
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi anticoagulante (cum sunt medicamentele pentru prevenirea cheagurilor de
sânge). În aceste cazuri, utilizarea heparinei poate mări timpul de protrombină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu există date disponibile referitoare la utilizarea Lioton Gel în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile referitoare la utilizarea Lioton Gel în timpul conducerii vehiculelor şi utilizării
utilajelor.
Lioton Gel conţine conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat.
Parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar
întârziate).
3. Cum să utilizaţi Lioton Gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Lioton Gel este destinat utilizării pe pielea intactă. Aplicaţi gelul o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm
gel pe suprafaţa afectată masând uşor.Trebuie să contactaţi medicul dacă simptomele se agravează sau nu
apar ameliorări după 4 săptămâni de tratament.
Dacă utilizaţi mai mult Lioton gel decât trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Lioton Gel. Dacă acestea apar, efectul heparinei poate fi neutralizat
cu sulfat de protamină.
Dacă uitaţi să utilizaţi LIOTON GEL, folosiţi-l imediat ce vă amintiţi. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte rar pot să apară la locul de aplicare reacţii alergice la heparină (foarte rar înseamnă mai puţin de 1 din
10000 de pacienţi trataţi).
În cazuri izolate (necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente), au apărut reacţii
de hipersensibilitate cum sunt înroşirea pielii şi mâncărime. Aceste reacţii dispar de obicei, rapid la
întreruperea utilizării medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui de23,85 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: bucata
SINDOLOR GEL
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2197/2009/01-03 Anexa 1`
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINDOLOR gel
Piroxicam/Clorhidrat de ciclobenzaprină/Lidocaină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi Sindolor cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Sindolor şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Sindolor
3. Cum să utilizaţi Sindolor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sindolor
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SINDOLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sindolor este un medicament care amelioreză inflamaţia şi durerea.
Este util în tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau posttraumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor
moi, luxaţiilor, entorselor, contuziilor, întinderilor musculare, afecţiunilor meniscului,
tenosinovitelor, contracturilor, hematoamelor.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINDOLOR
Nu utilizaţi Sindolor
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene, clorhidrat de ciclobenzaprină, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului;
2
-dacă aţi avut în trecut crize de astm bronşic, polipoză nazală, umflarea ţesuturilor de la nivelul
feţei sau gâtului sau urticarie induse de administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sindolor
-dacă utilizaţi doze mai mari de Sindolor şi:
-aveţi sau aţi avut afecţiuni gastro-intestinale precum iritaţii, ulcer gastric sau duodenal şi
hemoragii gastrice;
-aveţi sau aţi avut tulburări ale inimii, rinichilor sau tulburări legate de coagularea sângelui;
-sunteţi deshidratat, dacă aţi pierdut lichide sau dacă aveţi tensiunea arterială mică deoarece
aveţi un risc de creştere a toxicităţii renale atunci când utilizaţi Sindolor;
-aveţi sau aţi avut glaucom sau retenţie urinară.
- dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic, rinită alergică, polipoză nazală, sinuzită cronică;
Sindolor gel nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor, ochilor (în caz de aplicare accidentală
spălaţi zona cu apă din abundenţă), la nivelul unor suprafeţe mari de piele sau a zonelor pielii cu
leziuni sau acoperite cu un pansament sau cu îmbrăcăminte strânsă pe corp.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În cazul în care Sindolor gel este utilizat conform recomandărilor interacţiunile medicamentoase
sunt puţin probabile.
În cazul în care există condiţii pentru o absorbţie în sânge marcată a medicamentului
(administrarea la nivelul pielii lezate sau sub pansament ocluziv) pot să apară interacţiuni de tipul
celor raportate pentru medicamentele cu administrare orală care conţin substanţele active din
compoziţia medicamentului:
-între lidocaină şi medicamentele antiaritmice de tipul tocainidei;
-între ciclobenzaprină şi antidepresive tricliclice;
-între ciclobenzaprină şi inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO);
-între ciclobenzaprină şi sedative, tranchilizante, antialergice;
-între piroxicam şi anticoagulante sau acid acetilsalicilic;
-între piroxicam şi diuretice.
Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Până în prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice relevante privind administrarea Sindolor
în timpul sarcinii.
Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (piroxicam) prezintă un risc pentru făt – apariţia
de malformaţii în special în ultimul trimestru de sarcină. În plus nu există suficiente date privind
utilizarea ciclobenzaprinei în timpul sarcinii. De aceea, Sindolor gel nu este recomandat la
gravide în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicat în trimestrul al treilea.
3
Datorită excreţiei în lapte a piroxicamului şi lidocainei şi probabil şi a ciclobenzaprinei, Sindolor
gel nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrat conform recomandărilor, Sindolor gel nu influenţează capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Totuşi în cazul în care există condiţii care cresc absorbţia în sânge a substanţelor active din
Sindolor gel (de exemplu administrarea la nivelul unor zone ale pielii cu leziuni sau acoperite cu
un pansament sau cu îmbrăcăminte strânsă pe corp), mai ales în cazul unor doze mai mari, poate
să apară somnolenţă, stare de confuzie, halucinaţii, nelinişte, ameţeli sau vedere înceţoşată care
poate afecta vigilenţa şi capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Sindolor
Acest medicament conţine parahidroxibenzoaţi care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINDOLOR
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Sindolor gel se aplică la nivelul suprafeţei dureroase. Doza recomandată este de 0,5 g - 1 g gel
(aproximativ 3 – 4 cm) de 2 ori pe zi; masaţi uşor până la pătrunderea completă în piele.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 7 zile de la
începerea32,11 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: TUB
VOLTAREN EMUGEL 11.6 mg-100G
Indicatii:
Inflamatii posttraumatice tendinoase, ligamentare, musculare si articulare, ex. in urma luxatiilor, entorselor, contuziilor etc. Forme localizate de reumatism, precum tendinite, bursite, sindromul umar-mana, periartropatii. Forme localizate de reumatism degenerativ, ex. osteoartroza a articulatiilor periferice si a coloanei vertebrale.11,93 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: TUB
CLAFEN GEL
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2483/2010/01-02-03 Anexa 1`
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 50 mg/gram gel
Diclofenac sodic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi Clafen cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Clafen
3. Cum să utilizaţi Clafen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clafen
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLAFEN
Nu utilizaţi Clafen
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau
la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
2
-dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
-dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clafen
-nu aplicaţi Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicaţi Clafen la nivelul
unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.
-dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeţi imediat tratamentul;
-nu aplicaţi Clafen la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat deoarece nu poate
fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
-dacă utilizaţi Clafen timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul.
Nu aplicaţi Clafen sub pansament ocluziv.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor
adverse.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clafen numai la recomandarea medicului, dacă este
absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clafen.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clafen nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Clafen
Acest medicament conţine propilenglicol care poate determina iritaţie cutanată.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLAFEN
Clafen este destinat administrării pe piele.
Adulţi
Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare
aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g gel
(corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel).
Pentru a realiza absorbţia gelului efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, spalaţi atent mâinile.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau
reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din
artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu observaţi ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează,
trebuie să vă prezentaţi la medic care va reevalua tratamentul.
3
Copii şi adolescenţi
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clafen
În cazul administrării Clafen, este puţin probabil să apară supradozaj. Totuşi, în acest caz,
suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei
accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea
manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g gel conţin 5000 mg diclofenac sodic); adresaţivă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe al celui mai
apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clafen
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clafen
Clafen se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clafen poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: ca8,26 RON
Cantitate: 2
Unitate masura: CUTIE
ALGOCALMIN
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10965/2018/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Algocalmin 500 mg comprimate
Metamizol sodic monohidrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
3. Cum să utilizaţi Algocalmin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Algocalmin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
Algocalmin aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice (împotriva durerilor)
şi antipiretice (medicamente care scad febra). Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz
de febră.
Algocalmin se utilizează în:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
Nu utilizaţi Algocalmin
- dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi antecedente alergice la derivaţii de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă), sau
la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă) (medicamente pentru tratamentul durerii
şi al inflamaţiei), inclusiv antecedente de agranulocitoză (scăderea semnificativă a numărului unor
globule albe din sânge) provocată de una dintre aceste substanţe.
2
- dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3
)
sau dacă aţi avut în trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză;
- dacă aveţi o insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exemplu după tratament citostatic) sau o
tulburare a sistemului hematopoietic;
- dacă aţi avut în trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită, umflarea
buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire) induse de medicamente
analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen,
indometacin sau naproxen;
- dacă aveţi o tulburare de metabolism rară, numită porfirie hepatică (risc de inducere a atacurilor de
porfirie);
- dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere de
globule roşii);
- dacă aveţi insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severe;
- în timpul alăptării (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”);
- dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi
fertilitatea”);
- la copii cu vârstă sub 3 luni sau greutate mai mică de 5 kg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Algocalmin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rar, în cursul administrării, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de metamizol:
agranulocitoza şi şocul anafilactic (reacţie alergică gravă), care pot evolua până la deces. Agranulocitoza
este consecinţa unui proces imunoalergic cu durată de cel puţin o săptămână. Ea nu depinde de doză şi
poate să apară oricând în cursul administrării medicamentului.
Dacă apar oricare dintre semnele sau simptomele care sugerează scăderea numărului anumitor globule
albe din sânge, cum sunt: febră, frisoane, dureri în gât, ulceraţii la nivelul gurii, trebuie să opriţi
administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavostră
vă va efectua analize de sânge pentru a determina numărul de celule din sânge.
În cazul în care apare pancitopenia (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine), trebuie să
opriţi administrarea de Algocalmin şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge, până când valorile celulelor din sânge revin la
normal.
Opriţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar orice fel
de semne sau simptome care sugerează tulburări ale sângelui în timpul administrării de Algocalmin, cum
sunt stare generală de rău, infecție, febră persistentă, apariţie de vânătăi, sângerare, aspect palid.
La pacienţii care au astm bronşic şi la cei cu teren alergic, Algocalmin trebuie utilizat cu prudenţă
deoarece poate determina reacţii alergice grave (şoc anafilactic, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale,
umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire).
În mod special sunteţi expus riscului de a dezvolta o reacţie alergică gravă determinată de Algocalmin
dacă:
- aveţi astm bronşic sau boli cronice ale căilor respiratorii (mai ales dacă sunt asociate cu simptome care
sugerează „febra fânului” (rinită alergică)).
- aveţi urticarie cronică.
- aveţi intoleranţă la alcool etilic, de exemplu dacă reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de băuturi
alcoolice, cu simptome cum sunt strănut, lăcrimare şi înroşirea pronunţată a feţei. Intoleranţa la alcool
etilic poate indica existenţa unui sindrom de astm indus de analgezice, care nu a fost diagnosticat
anterior.
- sunteţi alergic (de exemplu, dacă vă31,09 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: bucata
PROENZI ARTROSTOP -CREMA 100 ML
ArtroStop crema ajuta la diminuarea durerilor articulare si creste mobilitatea articulatiilor, intensifica circulatia sangelui in zonele articulare dureroase, patrunde rapid in piele si actioneaza prompt la nivel local.
ArtroStop crema este un produs destinat zonelor articulare dureroase ale persoanelor suferinde de artroza.
Substantele active ale produsului patrund rapid prin piele si actioneaza prompt la nivel local, intensificand circulatia sangelui in zonele articulare dureroase. Boswellia Serrata are efecte antiinflamatorii, contribuind la scaderea intepenirii articulatiilor. MSM este o substanta importanta pentru sinteza colagenului si formarea oaselor si cartilajelor, cu influenta pozitiva asupra pielii, parului, unghiilor si tesuturilor moi. Metil-salicilatul e o substanta care patrunde foarte repede in piele si este un excelent antireumatic. Mentolul, camforul si uleiurile eterice ajuta la activarea circulatiei sangelui in zonele dureroase.
COMPOZITIE:
Glucozamin sulfat, metilsulfonilmetan (MSM), extract de Boswellia Serrata, ulei de in (Linum Ussitatissimum), ulei de ienupar (Juniperus Communis), ulei de eucalipt (Eucalyptus Globules), metil salicilat, mentol, camfor.
Cantitate: 100ml55,96 RON
Cantitate: 1
Unitate masura: bucata
SALIFORM FORTE- CREMA 100 mg
Indicații
Înaintea eforturilor fizice susţinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată.
Imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii.
Dureri de origine musculo-tendono-ligamentare determinate de suprasolicitarea musculară.
Dozaj
Doza recomandată este de 3 - 4 aplicaţii pe zi. Saliform forte se aplică pe piele, masând uşor zona afectată până la absorbţia completă.